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本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
临床试验对健康是有益和必须的
...,以“汇你我力量·点希望之光”为主题的全国“520国际临床试验日”宣传活动启动仪式在中国医学科学院肿瘤医院举行。活动旨在向公众科普临床试验相关知识,传递临床试验正向价值的能量,增加公众认知度、认可性、认同...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...患者诊治。今年3月9日是第18个世界肾脏日。作为福建省临床重点专科、厦门市肾病专业质控中心执行主任委员挂靠单位,厦门大学附属中山医院肾内科不断提升技术水平、改善服务质量,诊疗量快速增长,区域影响力日益凸显...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...2023年,拜耳已经开始在推进研发管线,提交了八个新药临床试验申请。此外,四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么,到现在,一切进行得如何呢?肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
我国自主研发药物可加快新冠患者康复
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明,我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程,加快患者康复。日前,国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...上达到一定深度,才能带给慢病治疗更多质变。只有深入临床环节中每一个未被满足的需求,才能创造实际运用的“更优解”和“最优解”。张颖表示,诺华的宗旨是希望以创新的药品,给更多患者带来福利——活得更长,活得...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
抗肿瘤治疗中切勿忽视心血管健康
...伤和慢性心包炎、心脏瓣膜病等,也会造成心肌纤维化。临床常根据发病急缓分为急性、亚急性或慢性心血管毒性。急性心血管毒性是在用药期间或治疗后14天内发生,持续时间较短;亚急性心血管毒性常发生在治疗1~2个疗程后...……更多
...保护。要努力降低罕见病药物研发成本,包括减少罕见病临床试验的病例数,对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市,不要做三期临床。各级政府要设立专项资金,对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助,...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
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接力守护“嫦娥”回家
■李欣媛 杨子凡 董延荣 解放军报记者 王凌硕6月25日14时7分,嫦娥六号返回器携带来自月背的月球样品安全着陆在内蒙古四子王旗预定区域
2024-06-27 12:12:00
“六月黄”抢鲜上市,将“接棒”小龙虾?
“毛蟹已经上市了?”市民张先生在天水菜市场买菜,打开一个蟹笼,发现里面全是“四处逃窜”的螃蟹。这种小螃蟹只重1两上下,蟹壳偏软
2024-06-27 12:13:00
全球首列,我国研制!正式发布
6月26日,中车青岛四方机车车辆股份有限公司(以下简称中车四方股份公司)联合青岛地铁集团研制的碳纤维地铁列车“CETROVO 1
2024-06-27 13:32:00
77岁大爷外出失踪彻夜未归,众人连续搜山6小时:他在竹林深处睡着了
“感谢大家,感谢大家。”近日,四川荣县高山镇的77岁老人胡大爷外出散步时无故失踪,彻夜未归。家人早上发现后报警求助。值班警员和热心群众经过连续6个多小时的搜寻
2024-06-27 13:36:00
巴南高铁首发列车今晨从巴中东站发车,2小时16分后将到成都东站
6月27日上午9点10分,巴南高铁首发列车从巴中东站发车,途经仪陇站然后直接到成都东站,时长2小时16分。至此,巴中进入高铁时代
2024-06-27 13:36:00
“相当于把体内血液重换了一遍” 西安民警排队献血,助患病男孩重获新生
“我当天下午3点多到暖心警务室求助,两小时后就接到民警电话,说让我去献血站那等着,已经有民警过去献血了。”李超超来自甘肃庆阳
2024-06-27 13:39:00
垃圾回收,扫码换奖励!成都这个“碳中和”小屋今年回收垃圾约1470吨
垃圾分类是一项社会工程,据统计,2022年,全国城市生活垃圾清运量达到2.44亿吨,无害化处理率达到99.9%。拥有超2100万人口的成都
2024-06-27 13:39:00
已售近两万杯!村里年轻人的脑洞,酿出一杯大蒜咖啡
最近,一款蒜香咖啡进入了人们的视野,引发网友讨论,“大蒜咖啡?好小众的喝法”……6月25日,红星新闻记者来到蒜香咖啡的诞生地——成都温江高山村“榜样青年社区”
2024-06-27 13:44:00
公园下“藏”着一座“超级工厂”,日处理生活垃圾能力达2000吨
“据不完全统计,成都每天产生的生活垃圾近2.12万吨,可以装满700多辆载重30吨的大卡车,相当于超过300节货运列车才能装下
2024-06-27 13:45:00
“city不city”,到底什么意思?
最近在短视频平台上,一个说话语调搞怪,喜欢中英文混搭的外国博主火了,他来中国旅游,和妹妹聊天时总会用到一句“city不city”
2024-06-27 13:45:00
家长翻墙帮学生作弊,还有考点老师帮忙答题,印度“医学高考”作弊猖獗
▲2015年,印度一处学校十年级升学考试考场外,家长翻墙帮学生作弊考点老师帮填答卷、给钱就能提前买试卷……随着被视为“印度医学高考”的NEET的舞弊丑闻不断发酵
2024-06-27 13:45:00
缴获“笑气”4.8吨!警方摧毁覆盖12省份“笑气”分销网络,抓获481人
今年的6月26日是第37个“6.26”国际禁毒日。四川自贡市公安局通报一起由该局侦破的“笑气”案,该案是四川侦破的首例全国集群打击“笑气”案件
2024-06-27 13:46:00
让更多人爱上安逸四川:“安逸熊猫”IP公益广告大赛开启
6月25日下午,四川文旅吉祥物“安逸熊猫”IP公益广告大赛宣讲活动在四川师范大学(狮子山校区)举行。本次活动由四川省文化和旅游厅
2024-06-27 13:46:00
美国2岁男童疑有前世记忆,还与前世亲友相认,真的假的?
二十一世纪初,美国一则报道震惊了世界。专家们声称,一个名叫詹姆斯·莱宁格的男孩,曾是二战中死去的一名战斗机飞行员。詹姆斯·莱宁格是谁
2024-06-27 13:47:00
离谱!男子同时与2名女子“谈婚论嫁”,还都领了“结婚证”
“多亏了主办法官,要不然我还会被他继续伤害……”近日,26岁的安徽籍女子小琳(化名)来到广西壮族自治区南宁市江南区人民法院
2024-06-27 13:47:00