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鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价
近日,鲁抗医药申报的注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g、4.0g)在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型,适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
...B05149、2022B05150、2022B05151),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
鲁抗医药:注射用氨苄西林钠通过一致性评价
鲁抗医药公告,注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 ……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
持续增长的“耐力”从何而来
...有3个,取得了8个仿制药品种(制剂)生产批件,有32个产品通过一致性评价,在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍,为了向生物医药转型,鲁抗坚持新产品研发,每年立项10个左右的新产品,以研发...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
北陆药业:瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价
...书编号:2023B02662),瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,为 II 型糖尿病患者的治疗药物。该产品于 2000 年在国内上市,系国家医保目录乙类药品、国家基药目录产品。瑞格...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
...这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因的正常功能,并对骨髓中异常造血细胞...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语...……更多
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花椒是肺结节的“诱发剂”?若不想住院,这3物尽量少吃
周末下午,李阿姨在厨房里忙碌着准备晚餐。她的拿手好菜——麻辣豆腐,总是少不了一把花椒来提味。然而,这位已经步入中年的会计
2024-11-08 07:56:00
便秘成了难言之隐?日常该如何应对顽固便秘?做好这几点就足够了
便秘是一种现如今常见的健康问题,会导致腹部不适、疼痛和排便困难等问题的发生。尽管便秘不是一个严重的健康问题,但它仍会给我们的生活带来不便
2024-11-08 07:57:00
不花钱也能降餐后血糖?9个生活小改变,助你控好血糖
对于糖尿病人来说,控制血糖是个大难题,很多糖友靠打胰岛素,吃药来控制,其实生活中还有不少不花钱也能降低餐后血糖的方法。只要糖友们通个这9个生活小改变
2024-11-08 07:58:00
肩膀僵硬疼痛:办公室常态还是颈椎病?教你预防策略
在日复一日的办公室生活中,肩膀僵硬和疼痛几乎成了无声的常客。这种不适,对许多人来说,已经变成了工作的“附加条款”。但是
2024-11-08 07:59:00
孩子总“腿疼”,甚至影响走路?或与这一原因有关,需警惕
生活中有很多处在生长发育阶段的孩子会经常出现腿痛的现象,有人认为孩子,出现腿痛是由于活动量较多导致,根本无需进行相应的治疗和调理
2024-11-08 08:00:00
一个方法判断你是否脱发,要想保护头发,尽量做好这件事
拥有一头乌黑亮丽的秀发会给我们的形象加不少分。但是随着生态环境不断恶化,生活和工作的压力日趋增大,越来越多的人饱受脱发的困扰
2024-11-08 08:00:00
烟民一般戒烟多久才算成功?身体出现这些变化时,恭喜你
随着成年人压力的剧增,很多人都需要依靠酒精和烟草,来帮助人体释放身心压力,缓解身体和精神的疲惫。尤其是对于男性来说,抽烟更是很多人常年养成的一种习惯
2024-11-08 08:00:00
膝关节炎怎么办?在家多做这个运动
骨性关节炎(OA)也称骨关节病或退行性关节炎,是中老年人最常见的骨关节疾病。流行病学调查表明,55岁以上中老年人骨性关节炎的发病率为44%~70%
2024-11-08 08:01:00
早起空腹时,这4种食物尽量别吃或少吃
早餐对我们的身体非常重要,但是以下这四种早餐大家一定要少吃,下面一起来看看吧。1.油条油条味道鲜美,吃起来非常的香脆,经济又实惠
2024-11-08 08:03:00
如何预防老年人关节炎高发?从这6个方面着手
因为关节炎的发生几率与年龄的大小有一定的关系,而且年龄越大患病几率越高,因此许多人认为只要是老年人就会患上关节炎,其实这种认知并不正确
2024-11-08 08:05:00
癫痫的出现,或与这5个因素息息相关,请注意避开
提起癫痫这种疾病,想必大家都听说过,但大部分人对它的了解仅仅停留在字体表面。从医学的角度分析,癫痫是神经系统的常见疾病
2024-11-08 08:05:00
纳雍老百姓“有福”了,省级巡回医疗队直通“家门口”
11月5日,浙江省人民医院毕节医院(以下简称“浙毕医院”)省级医疗巡回启动会在院举行。毕节市卫生健康局副局长彭奇龄为巡回医疗队授旗
2024-11-08 00:16:00
段红蕾医生:在中医上,支气管哮喘是什么?有哪些注意事项?
在中医上,支气管哮喘被称为哮证,这是一种由于痰饮内伏肺系,并因外感、饮食、情志、劳作等多种因素诱发的发作性痰鸣气喘疾患
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夜问丨知名女星被曝患上“最温柔的癌”!温柔=无害?
据报道,49岁女星徐若瑄确诊“最温柔的癌”——甲状腺癌。徐若瑄本人受访承认患癌,也在社交媒体发文,坦言每年都会固定体检
2024-11-08 03:50:00
助力菜篮子稳产保供
本文转自:人民日报河北秦皇岛金融赋能助力菜篮子稳产保供本报记者 史自强河北省秦皇岛市抚宁区的小江蔬菜专业合作社里,几辆大货车陆续停靠
2024-11-08 06:30:00