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立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价

类别:财经 发布时间:2023-12-20 19:20:00 来源:财联社

立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价

【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂,适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者,原研进口产品目前未在国内上市。

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国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中
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2025-02-09 15:25:00
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致
2023-10-25 04:26:00
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质
2023-10-18 08:43:00
...效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?10月17日,国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家
2023-10-22 05:50:00
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药
2023-11-15 07:14:00
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