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上海医药：吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
2023年2月22日，上海医药（601607.SH/02607.HK）公告，近日，公司控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司（以下简称“赤峰蒙欣”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于吲达帕胺片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币523万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有山东方明药业集团股份有限公司、远大医药（中国）有限公司、天津太平洋制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2022年该产品口服固体制剂的医院采购金额为人民币5,314万元。2022年，赤峰蒙欣的该药品销售收入为人民币331万元。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此赤峰蒙欣的吲达帕胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。（来源:界面AI）
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快照生成时间：2023-02-22 19:45:09
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