持续增长的“耐力”从何而来

本文转自：大众日报

持续增长的“耐力”从何而来

鲁抗：每年立项10个左右的新产品，研发投入3亿元以上□ 本报记者 吕光社

本报通讯员 张桂梅

42.05亿元、48.91亿元、56.21亿元、61.47亿元……仔细翻看山东鲁抗医药股份公司（以下简称“鲁抗”）财务报表，年销售收入一步一个台阶地连续稳健增长。2024年，鲁抗又把营收目标定在68亿元，鲁抗持续增长的“耐力”从何而来？

“耐力”来源于创新力。“近年来，鲁抗坚持创新是引领发展的第一动力，深入实施创新驱动发展战略，着力建设创新型人才队伍，提升科技创新能力，助推公司调整产品结构和转型升级。”4月23日，鲁抗董事长彭欣介绍，这几年，鲁抗医药研发投入每年都在3亿元以上，2023年研发投入3.9亿元，占营收的比重达6.35%。

在医药行业推出一个国家一类创新药，需要投入大量的时间成本、研发人员和资金。在医药界有3个“10”的说法：推出一个创新药需要10年以上的研发时间，10亿美元的研发投入，而成功率不足10%。即便是仿制药，从最初研发到小试、到中试，再到临床，到国家审评等，研发周期一般也需要5年左右的时间。

路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。自从退城进园后，鲁抗加大研发力度，实施研发精品工程，致力于三大突破：创新药的突破、合成生物技术应用的突破、化药向生物药转变的突破。

为了做强科研实力，鲁抗建立了包括国家级企业技术中心、工业酶国家重点工程实验室、山东省工业生物技术产业转化平台、博士后科研工作站等在内的多层次研发平台体系，并投入大量财力、物力、人力对各个平台进行配建，研发实力不断增强。在全国医药研发百强的排名连年持续上升，在中国化药研发实力百强的排行榜中位列第21。

“研发实力的提升，直接带来了一批科研成果。目前，鲁抗在研国家一类创新药有3个，取得了8个仿制药品种（制剂）生产批件，有32个产品通过一致性评价，在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍，为了向生物医药转型，鲁抗坚持新产品研发，每年立项10个左右的新产品，以研发创新打造新质生产力。

鲁抗与中国科学院深圳先进技术院共建创新转化中心，加强菌种筛选、发酵及提炼工艺优化等多领域合作，大大提升了微生物发酵及合成生物学领域的竞争力；鲁抗与中国科学院青能所合作开发“新型生物基增塑剂反式乌头酸酯关键技术开发与应用”项目，被列入2023年山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目。“反式乌头酸酯—增塑剂产业化千吨项目”采用合成生物技术进行增塑剂生物新材料的研发生产，将于今年建成，成功产业化后，将替代全球1/10 的市场份额，开启“百亿级”的生物材料产业。

作为全国四大抗生素生产基地，鲁抗拥有58年的微生物发酵生产经验，具有国内领先的微生物发酵生产工艺。鲁抗利用自身优势，打造全国最强的全身抗感染类产品、全国最具竞争力的降糖和心脑血管类产品管线。目前，鲁抗在产和在研抗感染制剂药品已达102个，其中18个品规市场占有率居全国第一位。降糖类和心脑血管类产品强势崛起，已成为鲁抗第二大类产品，覆盖降糖、降压、降脂、抗凝等20个品种，瑞舒伐他汀、阿卡波糖、硝苯地平、替格瑞洛等为代表的产品上市后销售良好。

鲁抗还建设了呼吸类、抗肿瘤类、男科类、自身免疫类、神经退行、内分泌类等6大特色产品管线，形成多领域覆盖、从发酵原料到半合成原料药，再到制剂的完整产品链，优势更加凸显。今年3月份，新产品枸橼酸托法替布片顺利实现商业化生产，这是今年获批的第三个新产品。该产品用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎，该产品的上市，进一步丰富了鲁抗产品管线。

一步一个台阶，努力走好每一步，最终量的积累必将带来质的突破。彭欣高兴地介绍，鲁抗产品结构已实现历史性突破，公司制剂与原料药销售收入的占比由3：7提升到7：3，增长的态势更加稳健，未来更加可期。