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康恩贝：注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
类别：财经 发布时间：2023-02-22 18:11:00 来源：有连云
2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。截至本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的注射用阿奇霉素厂家有金华康恩贝等20家公司（含以新注册分类仿制药4类申报批准的视同通过一致性评价品种）。截至目前，金华康恩贝针对注射用阿奇霉素的一致性评价已投入研发费用约人民币586万元。公司表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此金华康恩贝的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价，有利于该药品进一步开拓市场，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。（来源:界面AI）
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快照生成时间：2023-02-22 20:45:07
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更多关于康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致的资讯：
...这个基金尽量用好，既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药，那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话，我们当然选择药品价格较低的仿制药，让更多的老百姓使用上我们
2024-10-13 10:21:00
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯
2023-10-21 15:24:00
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注
2023-10-17 18:07:00
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他
2024-09-01 22:11:00
...来也很简单，做两件事就好。第一，公开所有集采仿制药一致性评价结果。集采谈判的准入标准是一致性评价过评。这些药物，企业都向药监局递交了数据，显示和原研药做到了生物等效、溶出速率
2025-01-20 09:54:00
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿
2024-02-22 16:14:00
...人绝望的年代。郑筱萸被正法，行业看到了希望。后来的一致性评价为淘汰劣质仿制药企开了个好头。早期一些头部企业，投入数千万元，老老实实通过一致性评价，相信只有把药做好才能活得更好
2025-02-14 10:24:00
...的门诊系统中开不出的药物名称。路云表示，由于集采和一致性评价政策的推进，医院的处方习惯正在发生改变，质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势，也是国际惯例，尤其是效果比较好的国产药
2024-09-12 09:36:00
...高密）有限公司申报的克拉霉素颗粒（0.125g）通过仿制药一致性评价。据了解，克拉霉素颗粒主要适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染；扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；下呼吸道
2023-09-22 13:36:00
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