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“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
...器人提供了性能测试服务。近年来,手术机器人逐渐成为医疗器械创新领域的热点,作为最高级别的第三类医疗器械产品,其安全性、有效性必须严格控制。其中,几何性能的好坏是手术机器人运行过程中准确性的直接体现,直...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
罚没款超1853万元!上海公布一批2022年“商业贿赂”典型案例
...食品销售公司为获得交易机会进行商业行贿;药品零售、医疗器械零售方向医生、医院行贿;货物出口代理服务商为空箱位资源向物流企业行贿;电信增值服务代理服务商为推广业务而行贿。上海金垣环卫设备有限公司商业贿赂...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...记吴坚勇在致辞中谈道,上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持,联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院,通过构建“产学研用”的协同创新体系,夯实基...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
“铁拳”行动|上万元的“神器”包治百病?上海市市场监管局起底养生骗局
...,该产品功能为中低频电流、红外线光照和加热,未取得医疗器械注册证,不能宣称美体减肥的功效,更谈不上“包治百病”的疗效。南京项美科技公司4家体验店涉嫌虚假宣传,已被市场监管部门立案调查。 免费体验“套路”...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
马上评|“抗癌”化妆品背后的医疗保健电商规范问题
...据《中华人民共和国广告法》第十七条,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。2022年上海市市场监管局发布的《上海...……更多
2024年2-3月份上海市宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示
2024年2-3月份宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示序号企业名称许可证编号检查方式检查日期现场检查人检查结论1上海育港电子科技有限公司沪宝药监械经营备20230336号通知检查2024-01-26宋灏,王耀华通过检查2上海健乐诚医...……更多
多地医保商保数据共享加速“破壁”,如何影响商业保险?
...,通过数据共享,保险公司可以加强对医疗机构、药品和医疗器械等方面的监管,从源头上降低欺诈风险。全国商保医保信息共享机制加速构建一直以来,由于缺乏医疗数据的对接和支持,健康险风险定价所需的数据不足,导致...……更多
浦东市场监管局:正雅齿科涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,正雅齿科科技(上海)有限公司(以下简称“正雅齿科”)涉嫌违法违规,需进一步调查。据了解,今年1月,上...……更多
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等)。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具(轮椅、助听器、助步器等),维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善,来保...……更多
...登记,并根据实际开展的经营活动依法取得食品、药品、医疗器械等领域的行政许可或备案。强调制定服务协议和交易规则应公开、公平、公正,明确与各方主体的权利和义务。提出平台应设置与其经营规模、风险等级、管理水...……更多
艾柯医疗终止科创板IPO 原拟募资10.39亿中信证券保荐
...济网北京4月12日讯上交所网站日前公布了关于终止对艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(以下简称“艾柯医疗”)首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。上交所于2023年4月20日依法受理了艾柯医疗首次公开发行股票并...……更多
上海建强生物医药产品注册指导服务站
...园区。《意见》强调,各工作站拓展服务范围,由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械,进一步支持各区生物医药产业发展需要;工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角,与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
在多个平台发布违法广告  上海凯瑞医疗美容门诊部被查处
...服务;医疗美容服务。化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售。 ……更多
沃比医疗荣登“2023中国生物医药领跑者100”榜单
...”)以其出类拔萃的创新能力和令人瞩目的发展速度荣登医疗器械创新先锋榜。“2023中国生物医药领跑者100”评选由上海市生物医药产业促进中心联合普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经共同发起,围绕企业战略、...……更多
发布违法医疗广告 “交个朋友”直播间被处罚
...北京交个朋友数码科技有限公司因违法发布医疗、药品、医疗器械广告,被上海市市场监管局罚没58万余元。交个朋友直播间涉违法广告被处罚。资料图片行政处罚决定书显示,当事人成立于2019年6月,主要从事广告代理、制作...……更多
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英大人寿一分公司及多名代理人被罚:因销售人员发布的朋友圈内容中含有误导性表述
9月20日,国家金融监督管理总局吉林监管局披露的罚单显示,英大泰和人寿保险股份有限公司(下称英大人寿)吉林分公司因销售人员发布的朋友圈内容中含有误导性表述
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第二代AION V热销的背后,底气和实力源自哪里?
当第二代 AION V亮相之时,很多人都不甚理解为何埃安汽车选择为这代车型起了个“埃安霸王龙”这样的称号。或许是觉得这台车能像霸王龙一样所向披靡
2024-09-21 01:22:00
在追求快速上手管理领域的过程中,学习项目的管理、组织行为学以及领导力知识无疑是至关重要的。首先,项目的管理知识为管理者提供了系统化和科学化的工作框架
2024-09-21 03:39:00
诺和诺德股价重挫近6%!减肥口服药试验结果喜忧参半
周五(9月20日)美股早盘,丹麦制药巨头诺和诺德股价跌近6%,日内最低报每股126.13美元,为8月9日以来的最低水平
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宝马被曝重返价格战:纯电旗舰 i7 最高降 55.5 万元,高管曾称“不可持续”
9 月 20 日消息,综合 TechWeb、格隆汇今天报道,宝马因在涨价后销量大幅下滑,如今正“重启”价格战,大幅下调旗下车型售价
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媒体:投资者押注OpenAI未来市值将达到数万亿美元
据媒体报道,人工智能(AI)研究公司OpenAI正进行新一轮融资,寻求参与其中的投资者押注该公司将成为全球占主导地位的AI公司
2024-09-21 07:19:00
当地时间周五(9月20日),美国联邦贸易委员会(FTC)在官网宣布,其已经对三大“药品福利管理者”(PBM) 及其附属组织提起诉讼
2024-09-21 07:19:00
李云焕获批出任华安财险总经理,一年来10名高管调整
临时负责人任职时间即将到期之际,华安财险迎来总经理(总裁)。9月20日,深圳金融监管局披露的任职资格批复显示,核准李云焕华安财产保险股份有限公司(下称华安财险)总经理的任职资格
2024-09-21 07:27:00
1今年刚刚过去的中秋节,是我吃月饼最多的一个中秋节。一百来个月饼,塞进了我家的冰箱里,鼓鼓囊囊的,即使每天早上都拿月饼当早点
2024-09-21 07:49:00
黎巴嫩真主党寻呼机爆炸案,又有新消息传出!据外媒报道,一家注册在保加利亚,名叫Norta Global的公司浮出水面,该公司在寻呼机爆炸之后删除了其官网
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利润大幅下滑之下,汽车经销商路在何方?
根据懂车帝报道,宝马公司于9月20日解除与德国汽车私人有限公司及北京中宝卓越国际贸易有限公司(下称G.A. 集团)的《经销商协议》
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纳百川新进大客户应收账款占比高
“0元”转让存在高额应收账款子公司的纳百川新能源股份有限公司(以下简称“纳百川”),自身已存在现金流压力。《大众证券报》记者发现
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在2023年业绩持续下滑后,莱茵生物(002166)今年的业绩自一季度开始实现持续增长,三季报净利预增100%—150%
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本文转自:人民网-广西频道9月14日,在广西壮族自治区水利厅、中国人民银行广西区分行、自治区党委金融办指导下,兴业银行南宁分行在北海市落地广西首笔“节水贷”业务
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房价不涨万物涨,没有人逃得掉
菜价,真的涨疯了。最近这两个月,去菜市场逛一圈,真以为明天是年三十。黄瓜,能涨到8块一斤;小油菜能涨到6块一斤;青椒都能从2块钱涨到5块钱
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