筑牢药械安全警戒线，守好公众健康防护网

本文转自：人民网-上海频道

在外人眼里，这支团队显得“高冷”又“专业”。

“我们不是高冷，实在是所从事的具体工作专业性比较强，大家过于专注，似乎就显得有点儿高冷了。”采访中，针对这个问题，中队长沈娴忍不住笑言。

沈娴所在的上海市浦东新区市场监督管理局执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。

她们是90后“少女天团”

“你是刷白迷吗？你是战痘族吗？你是抗衰先锋吗？为了攀上颜值巅峰，是否经常去做美容项目……”前段时间，上海市药监局推出的这则《美容避坑小贴士》动画就出自四中队三名“90后”姑娘之手。

“少女天团”工作中

徐好、李秋子、沈以丹，三位90后姑娘，在单位有着“少女天团”的美称。

徐好，人称“好姐”，时常自嘲自己“应该不是90后”，她天生自带70后的镇定、80后的严谨。面对破产防护用品企业，她和同事以敏锐的洞察力、专业的判断力、快速的反应力，仅用两天时间便妥善处置了35万余只库存医用口罩。

李秋子，则是开朗爱笑、无所不能的“小军师”，“没问题！”大约是她最常说的一句话。作为监管执法的主力军，深入排摸、关注热点、延伸核查、打击违法，似乎没有什么可以难倒这位小巧玲珑的姑娘。

沈以丹，“少女天团”中的小妹妹，初出茅庐的她，在团队里，不仅承担着“管家”的后勤保障重任，更是时刻冲锋陷阵的“先锋队”。“重大案件、各种专案，以丹已经参加多次了。”沈娴满眼都是欣慰。

三位姑娘，都来自医药领域，经过市场监督管理工作的锤炼，俨然成为业内“小专家”。工作之余，她们还以年轻人的视角，抛开枯燥的说教，以生动的语言、有趣的画面，积极推动普法工作，《美容避坑小贴士》动画一经推出，便受到网友点赞。

她是疑难案件“主攻手”

沈娴说，他们这个团队，不光有朝气蓬勃的“少女天团”，更有老成持重的“定海神针”，隋红就是其中一个，大家称她是疑难案件主攻手、业务监管多面手。

隋红正在药店检查

采访中，隋红介绍了自己主要参与办理的浦东一企业违规生产医疗器械案，过程可谓曲折复杂。2020年某天，浦东市场监管局接到举报称，位于辖区内的一家企业违规生产医疗器械。接报后，执法人员迅速展开核查，经初步调查，10万多件产品涉嫌是该公司于《医疗器械注册证》失效后投料生产。

执法人员当即进行询问调查，调取相关书证材料，形成了完整的证据链，并现场予以查扣，抽取成品封样送检……系列动作一气呵成，背后是隋红和同事历经多年的千锤百炼。

隋红介绍说，由于药械生产本身具有较强的专业性，因此违法行为往往不易被公众发现。同时，药械生产企业往往拥有大面积的生产场所和仓库，一旦实施违法行为，隐秘性极强，不易被外人察觉。

回过头来再看这个案子，主攻疑难案件的隋红也“感到头疼”，“从最初的线索查核难度大，到办理过程中既有从重情节，也有从轻情节，各种复杂的情节交织，我们要秉持对当事人有利的原则，不是说一棍子打死，而是引导其重新步入正轨，既要有力度，又要有温度。”

这一案件获评浦东市场监管局十佳案件，并申报编入国家药监局典型案例库。

他们说要“守护好公众健康”

沈娴说，这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心，在发现案源线索阶段需要细心，涉案产品的定性时常需要请示市局、国家局，办案周期较长，需要耐心，最后处罚一定要有与违法行为斗争到底的决心。”

除了细心、耐心和决心，沈娴还提到了“持续学习”。“生物医药产业是上海市、浦东新区新兴的重点产业，法律法规、各种制度层出不穷，需要我们及时学习，不学习的话，根本跟不上时代的步伐。”

案情讨论

四中队已经形成了制度化学习机制，并定期安排干部分享执法办案、日常监管、投诉举报处理过程中的心得、技巧，提高大家的实务水平。此外，还会根据需求开展综合审评会，讨论解决疑难问题，提高业务能力。

采访中，有过一年疫苗驻厂监管经历的徐颖就提到了特殊药品的监管问题。“去年下半年，我们承接了特殊药品申购相关工作，特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，在这之前，都没接触过，没有先例可循。”徐颖说，支队边干边学，积极探索优化工作机制，既守好准入关，又把好安全关，确保特殊药品“管得住，用得上，不流弊”。

工作人员正在进行案件调查

近年来，四中队在各级领导关心支持下连续办理了不少大案要案。2021年，牵头组织了医疗美容机构医疗器械专项检查，得到上海市药监局认可。办理的大案要案曾入围国家级、市级优秀案例的评比，更有案子获评上海市市场监管系统“十佳案件”。

“‘筑牢药械安全警戒线，守好公众健康防护网’一直是我们践行的目标。”沈娴表示，“作为药械化监管部门，守住安全底线，保障人民群众生命健康，是我们至高无上的职责。要提高药品安全治理水平，进一步强化‘两品一械’全生命周期各环节动态监管，要完整、准确、全面贯彻新发展理念，通过政策引导、科学监管和优化服务，支持医药产业高质量发展。”