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浦东市场监管局：奥林巴斯涉嫌违法违规
图片来源：奥林巴斯中国官网
文|李振兴 实习生 于琪
近日，上海市浦东新区市场监督管理局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。
浦东市场监管局并未发布奥林巴斯具体的违法违规事项。奥林巴斯方面尚未对此事做出回应。
不过，此前奥林巴斯曾两次召回旗下部分医疗器械。
上海市药品监督管理局网站9月消息显示，由于涉及产品因部分图像处理装置无法正常启动等问题，奥林巴斯对其生产的图像处理装置主动召回。10月，由于供应商提供的部分手柄不合格等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回。
据了解，奥林巴斯诞生于1919年。目前，奥林巴斯内窥镜产品在全球市场占有率已超过70%，其产品包括电子内镜系列、超声内镜系统、内镜诊疗附件、整体手术室、图像处理装置/光源、能量产品等。另外，奥林巴斯的产品还包括普外科的胆道镜、腹腔镜、电子胃镜、LESS手术用器械、气腹机；泌尿科膀胱镜、输尿管镜；妇科宫腔镜、电切镜及电极，以及呼吸科支气管镜等。
目前，奥林巴斯在中国设立了7个技术服务中心、2座翻修工厂，共计400余名服务人员，已为全国32省6000余家医疗机构提供服务，助力医院实现对各类设备在全生命周期的各个环节，全方位、多层级、综合性的覆盖，呵护内镜使用、守护医患安全。
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快照生成时间：2023-11-27 18:45:23
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