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上海建强生物医药产品注册指导服务站
本文转自：中国医药报
本报上海讯 （记者郭婷）近日，上海市药监局、上海市经济和信息化委员会联合发布《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》（以下简称《意见》），进一步优化工作站功能定位，拓展服务范围，提升服务能级。
2021年，上海市在区级层面设立12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖生物医药产业特色园区。
《意见》强调，各工作站拓展服务范围，由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要；工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角，与各园区建立固定沟通渠道和高效沟通机制，确保服务范围覆盖辖区内所有相关园区和企业。
《意见》明确，各区应当深入排摸和挖掘辖区内具有创新潜力的药品和医疗器械产品，加强跟踪和培育；做好重点项目的跟踪保障，对列入本市及以上重点项目产品加强日常跟踪服务，各区可以自行建立区级重点项目清单；做好企业日常咨询服务，各工作站应当建立“分级分类服务”制度，对收集的企业问题，应当进行记录和分类；加强工作站能力建设，拓展并更新生物医药相关知识，提升区级层面独立解决问题的能力。
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快照生成时间：2024-02-06 08:45:07
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