给生物医药企业“加油” 深圳市医疗器械产业服务站挂牌

中国消费者报深圳讯（记者黄劼）7月25日，深圳市市场监管局举行深圳市医疗器械产业服务站挂牌暨生物医药创新服务工作机制启动会仪式，标志着深圳在促进生物医药产业提档升级、提质增效上步入了新的更高起点，迈向更高质量发展阶段。

一直以来，广东省大力开展药品监管综合改革，以打造全国药品安全示范区和医药产业高质量发展示范区，实现药品监管能力率先达到国际先进水平为目标，围绕药品监管创新和促进产业高质量发展出台一系列政策措施。这次成立的深圳市医疗器械产业服务站，是深圳市市场监管部门贯彻落实高质量发展大会部署、立足“大市场、大监管、大服务”格局，强化科学监管、服务产业发展的创新体现。深圳市市场监管局坚持“管”字为本，全方位提升许可服务水平，拓展审评检查资源，加强监管能力建设，又以“服”字为重，切实发挥好服务企业“宣传员”“联络员”“指导员”作用，打通服务企业“最后一公里”。深圳市市场监管局坚持高标准推动服务站运行，高效能服务企业发展，高质量助力提升产业能级，力争打造广东省区域性医疗器械产业服务站“示范样本”。

挂牌仪式现场。黄劼/摄

据悉，深圳市医疗器械产业服务站由深圳市市场监管局下属专业技术机构许可审查中心专门成立部门负责服务站的日常运营工作，为其提供专业技术力量，以服务企业发展、服务行业发展、服务产业发展为出发点和落脚点，构建“1+6+X”服务新格局，提供多元化服务功能，助力医疗器械“研”的科学、“产”的安全、“管”的严格、“用”的放心。

“1+6+X”服务新格局中的“1”是指配置1套医疗器械注册人综合服务体系。“6”是配套6类重点服务措施：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制；二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制；三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制；四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制；五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管系统职能部门的联络服务机制；六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制。“X”是指提供若干“一对一”特色衍生服务。

深圳市市场监管局相关负责人表示，深圳市医疗器械产业服务站可视为深圳市市场监管局监管工作的延伸，给“正在赶路”或者“身处迷茫”的生物医药企业提供“加油补给”和对接“资源信息”，出实招打通助企纾困“最后一公里”，助力企业在赛道上精准发力。深圳市市场监管局将秉持“服务走在监管前”的理念，按照“更早期介入、更深层沟通、更优质服务、更有效帮扶”的工作思路，积极探索服务生物医药企业的新路径、新模式，推进药械监管和产业创新互促共进，助力深圳市生物医药产业高质量发展。