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传奇生物CART产品扩大适应症在美获批
...发并产生耐药,因此亟须创新的治疗选择。西达基奥仑赛适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局,为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。尽管今年年初,美国FDA要求已上市的CAR-T产品均加...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...业截至29日收盘,跌幅23%。传奇生物的Carvykti在美上市的适应症为多发性骨髓瘤。公司对媒体表示,不管有没有CAR-T治疗,多发性骨髓瘤患者都存在T细胞恶性肿瘤的风险,治疗中例如化疗、免疫调节药物等都会增加继发性肿瘤的...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市,两者适应症为淋巴瘤。2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经...……更多
传奇生物CAR-T疗法获FDA推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗
...节剂且来那度胺难治)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者具有有利的获益-风险结果。目前,补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查,该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日...……更多
金斯瑞生物科技2023年业绩:五年复合增长率超30%
...细胞治疗项目、针对胃癌的靶向药LB1908研究和治疗多发性骨髓瘤的LB2103项目等分别取得了不同程度的积极进展。金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示,尽管2023年是充满挑战的一年,但金斯瑞依然实现了34.2%的收入增长,并保持了近...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...预期将于2023年底或2024年初获批用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。FDA的调查公告宣布后的29日,科济药业大跌23.29%。 多家企业回应:对公司CAR-T产品的安全性充满信心据弗若斯特沙利文数据,按销售价值计算,全球CAR-T市场规模...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的第五款CAR-T疗法。科济药业在该款药物上的商业伙伴为华...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
2023进博会 | 强生携多款重磅新品亮相第六届进博会
...国国家药品监督管理局(NMPA)批准 6 个多发性骨髓瘤(MM)适应症。目前,兆珂速涵盖两大治疗领域,7 个适应症。与达雷妥尤单抗传统静脉输注给药相比,达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)仅需 3-5 分钟内完成给药,全速开启 MM ...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单,本次...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...持续伤口愈合和疼痛减轻。泽沃基奥仑赛适应证:多发性骨髓瘤泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是科济生物开发的一种全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞候选产品。它融合了具有较低免疫原性和较高稳定性的全人源BCMA靶向特异性单链抗体...……更多
2023新版医保目录正式启用,血液肿瘤药物再获扩充
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者,对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长,国家血液...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...求催化下实现了快速放量;其认为,随着公司积极推进新适应症扩展、聚焦核心高端医院开发和增长、持续优化基层终端资源,预计未来公司金振口服液有望实现持续放量。据潘宇透露,当前金振口服液订单饱满,生产线加班加...……更多
西部(重庆)科学城展现蓬勃创投活力
...项CAR-T产品研发管线,获得4个CAR-T细胞一类生物新药、7项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,针对儿童白血病的CAR-T今年有望成为国内首款新药上市。“我们公司处于生物医药的前沿领域,行业...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
...了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投资人预期时,整个生物制药行业也开始重新...……更多
如何预防恶性肿瘤骨转移?海南医生:早诊断早治疗 及时使用骨改良药物
...良药物的创新药,RANKL抑制剂地舒单抗120mg的骨转移相关适应症被纳入国家医保乙类目录开始落地执行,主要用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗,以降低骨相关事件的发生风险。王琳教授表示,这对于恶性肿瘤骨...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
合源生物为复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择
本文转自:新华网近日,生物制药企业-合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection...……更多
诺华中国总裁兼董事总经理张颖:加强创新药行业发展,推动优质医疗资源扩面下沉
...者,这是我们在中国的使命。2023年,诺华有8款新药及新适应症在国内获批,4个新产品及适应症被纳入国家医保目录,4个产品的原目录内适应症成功续约。未来几年,我们将进一步加快这一步伐。自2022年以来,诺华新药及新适...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
阿斯利康溢价收购亘喜生物受关注
...疗法GC012F,目前主要潜在应用场景是复发/难治性多发性骨髓瘤。2023年5月,强生旗下杨森制药与西比曼生物达成的全球独家合作,或也是促成阿斯利康本次收购的原因之一,阿斯利康凭此可与强生争夺血液瘤领域的市场份额。商...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
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巴中通江:特色产业“多点开花” 乡村振兴“丰景独好”
本文转自:人民网-四川频道8月8日,在巴中市通江县青峪镇青龙石村的枳壳种植园里,漫山遍野的枳壳树郁郁葱葱,绿油油的枳壳挂满了枝头
2024-08-09 14:32:00
守护汛期健康,科学应对传染病与皮肤病挑战
本文转自:人民网-科普中国在全球气候变化的背景下,尤其是全球变暖趋势加剧与厄尔尼诺现象的自然衰减交织影响下,我国今年迎来了前所未有的降雨挑战
2024-08-09 14:38:00
江南时报讯 爱在七夕,不只是星辰与誓言的交响,更是每位妈妈温柔重生的时刻。漏尿、子宫脱垂、阴道松弛、盆底疼痛、性生活治疗下降
2024-08-09 14:39:00
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本文转自:人民网健康“医”点通奥运冠军的“肚脐贴”有什么作用?中医专家解答陈子源在巴黎奥运会女子20公里竞走决赛中,中国健儿杨家玉夺得金牌
2024-08-09 14:43:00
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为了庆祝第16个“全民健身日”,8月8日,仁怀市老年大学与老年体育协会携手举办了一场太极展演活动。旨在推广太极文化,鼓励更多的市民参与到体育锻炼中来
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【展银发风采•谱时代新篇】红花岗区关工委: 多措并举关爱成长 注重实践力求实效
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睡前多运动真的能睡得更香吗?想睡得好这样做
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编者按:为深入学习贯彻习近平总书记关于老干部工作的重要指示批示精神,认真落实全国老干部局长会议及全省老干部工作会议部署要求
2024-08-09 15:46:00
贵阳市乌当区观溪路街道金江苑社区老年学校举办手机摄影培训班
为满足辖区老年人多样化学习需求,提升社区老年居民的生活品质,8月7日,贵阳市乌当区金江苑社区老年学校联合贵阳银行乌当支行“爽爽银发课堂”在社区老年学校举办智能手机摄影培训班
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京城小儿王---刘弼臣名医门人刘昌艺:“孩子小动作多”,要警惕多动、抽动障碍的可能性
刘昌艺,主任医师,毕业于北京中医药大学,“京城小儿王”刘弼臣之子。现任北京中医药学会儿科专业委员会委员、兼任国家中药管理局中医药传媒网客座教授
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药王传中医院开展送健康中医义诊服务 便民惠民零距离
为进一步弘扬中医文化,丰富居民中医养生知识,倡导科学、文明、健康的生活方式,帮助社区居民树立正确的健康意识,8月8日药王传中医院在银座好望角广场南侧开展“送健康爱心义诊”公益活动
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好料不断,“十”再精彩!一心堂药业集团上市10周年庆回顾
10年,是一道历史的印迹,见证着一个企业风雨兼程,砥砺前行,稳健发展的速度;10年,是一段跨越的里程,丈量着一个企业与时俱进
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2024-08-09 16:10:00