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本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域，重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域，深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作，以销售越南特...……更多
2024-06-25 07:19:00凭祥,建强,药品,联系点,安全,广西
...险管控，坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制，定期召开风险会商会议，理清风险管控点，制定防范措施，增强产品安全风险的识别和控制，有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...字化、智能化、绿色化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。
提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任，增强企业质量安全第一责任人意识，新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责，保...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”，推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措，所...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对会商情况...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月，...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...命周期监管，严厉打击违法违规行为，筑牢守住医疗器械质量安全底线，全力推进监管体系和监管能力建设，积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深化药品安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点，同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段，严厉查处违法违规行为，坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...工作取得新成效。会议深入分析了党和国家有关医疗器械质量安全的新要求、医疗器械行业发展面临的新形势、医疗器械质量安全面临的新挑战以及医疗器械监管能力建设的新任务。会议要求，各级药品监管部门要准确把握上级...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...层面”“六个环节”和“十个维度”，严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位，分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议，夯实医疗器械质...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...231家次，查处违法案件13件；加强科所队协作，围绕药品质量安全目标，坚持问题导向加大违法案件查办，有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判，健全防控体系。建立风险隐患月研判制度，对监管...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...入排查医疗器械风险隐患，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破，监管人员履职能力得到提升，有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调，2024年，全省药监部门要积...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...SPD管理模式不断深入，贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时，发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况，经深入调研后，积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设，取得一定成...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
孚瑞坦是一个专注医疗器械领域的品牌，旗下已有多款产品，涵盖HPV、HSV等领域，取得了不错的成绩，获得了不少患者的好评。近期，孚瑞坦旗下GSM领域的新品正式上线，引起了不少关注。GSM也叫绝经生殖泌尿综合征，是绝经...……更多
2025-03-25 14:20:00难题,女性,凝胶,阴道,医用,微生
...监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出，经查证属实，药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励；鼓励内部员工主...……更多
2025-06-06 08:00:00对药品,举报人,质量安全,医疗器械,器械,奖励
...深推进药品安全巩固提升行动，开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点，高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节，举办药械化安全风险会商会，组织药械科、监管所...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...查发现的缺陷进行风险评估和分级；检查组评估认为存在质量安全风险的，应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲，缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解，作为苏州医疗器械产业发展重点区域，园区有190家企业取得医疗器械生产许可证，累计获批二、三类医疗器械注册证1426张，28款产品进入国家...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...控与应急处置方面，《规范》要求销售企业和平台须建立质量安全风险监测机制，对监管部门通报的问题产品立即下架，并启动召回程序。平台须设置24小时投诉渠道，对违规商家采取警示、暂停服务等措施，并向属地药监部门...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...市场监督管理局立足监管职责，多维度筑牢医疗器械经营质量安全防线。一是靶向施策，对相关医疗器械经营单位现场发放行政指导建议书，明确要求其严格落实质量管理主体责任，全面排查整改经营环节存在的风险隐患；二是...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
...腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保障群众用械安...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...动，致力于推进药品监管工作的全面提质增效，确保药品质量安全的坚实防线。面对辖区内6198家企业、8705户个体工商户的庞大监管对象群体，其中涉及药品、医疗器械、化妆品的关键市场主体达到105户，该所根据辖区实际情况...……更多
2024-12-27 15:04:00东关,南街,陕西,网格,管理所,监管
...动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行）》（以下简称《指南》）。《指南》系针对第一类医...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...选购美容仪产品时应确认产品信息，认清产品属性。对于医疗器械类美容仪，应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证，以确保安全性。对于普通美容仪，应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类：一是具有医...……更多
2025-03-14 15:15:00提示,美容,美容,医疗,器械,医疗器械
川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日，川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》（以下简称“指南”），助力企业从源头把控产品质量，进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在...……更多
2025-04-06 11:14:00源头,医疗器械,器械,产品质量,保障,质量
...岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗器械批发及批零兼营企业、医疗机构、网络销售医疗器械企业、医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等单位为重点，全面检查了无菌...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
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