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本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
...日,安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会,省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署,国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会,并对会商情况...……更多
...》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月,...……更多
...命周期监管,严厉打击违法违规行为,筑牢守住医疗器械质量安全底线,全力推进监管体系和监管能力建设,积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深化药品安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
...管理机制,切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量,严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管,重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
重庆市璧山区市场监管局“五强化”扎实开展药品安全巩固提升行动
...231家次,查处违法案件13件;加强科所队协作,围绕药品质量安全目标,坚持问题导向加大违法案件查办,有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判,健全防控体系。建立风险隐患月研判制度,对监管...……更多
...层面”“六个环节”和“十个维度”,严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位,分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议,夯实医疗器械质...……更多
...入排查医疗器械风险隐患,全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管,医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破,监管人员履职能力得到提升,有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调,2024年,全省药监部门要积...……更多
...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...深推进药品安全巩固提升行动,开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点,高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节,举办药械化安全风险会商会,组织药械科、监管所...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗器械批发及批零兼营企业、医疗机构、网络销售医疗器械企业、医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等单位为重点,全面检查了无菌...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会,持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...推进专项整治。印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》,成立医疗机构药械质量安全提升工作领导小组,召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议,明确目标重点、提出工...……更多
...医疗器械等相关产品开展监管,以保证产品全生命周期的质量安全;二是确保公众及时获得优质、安全的医疗用品;三是为健康和生物医学科学行业提供支持,促进其发展。具体到医疗器械领域,HSA建立了覆盖医疗器械全生命周...……更多
...业开展日常监管检查,压紧压实属地责任,加强医疗器械质量安全风险隐患排查,为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示,接下来,该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向,加...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识,严防严控质量安全,不断规范医疗器械经营行为,保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...需求,进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的整改措施,完成全部缺陷项目整改后,在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请,符...……更多
...种单位进行全方位监督检查,全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展,协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
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本文转自:人民网-江西频道近日,宜丰县黄岗镇在全镇范围内开展一次非法生产、销售、储存烟花爆竹的集中排查整治行动。此次行动由镇政府统一组织
2025-01-07 09:42:00
大皖新闻讯 近日,池州市市场监督管理局正式发布了《3~6岁儿童健康体检服务规范》(DB 3417/T 039—2024)
2025-01-07 09:47:00
湖南泸溪:亮“公益”之剑推进生态等权益保护
“人民检察院通过提出检察建议、提起诉讼和支持起诉的方式履行公益诉讼检察职责,有效地维护了国家和社会公共利益,同时亦维护了社会公平正义和宪法
2025-01-07 09:47:00
岱岳区:创新落地形式 构建培育新路径 夯实社会主义核心价值观群众基础
大众网记者 吕雯雯 泰安报道2024年以来,岱岳区坚持以培育和践行社会主义核心价值观为根本,不断创新宣传方式,积极推动社会主义核心价值观与宣传教育相结合
2025-01-07 09:47:00
大众网记者 种灿灿 通讯员 倪士忠 王芹 枣庄报道近日,枣庄市薛城区双语实验小学在社团活动室及田径场上成功举办了“卓雅社团”风采展示活动
2025-01-07 09:50:00
“榴枣归乡”创业人 | ?王云飞:全力以赴,驱动枣庄信息学迈向新高度
编者按:当下,枣庄正大力实施“榴枣归乡”工程。越来越多的枣庄人正被优厚的创业政策、日新月异的发展所吸引,纷纷回到家乡、投身建设
2025-01-07 09:50:00
“腊七腊八,冻死寒鸦” 今日腊八节大范围雨雪确认 冷空气南下气温骤降
腊七腊八冻死寒鸦!今天是1月7日,农历初八,也是腊八节。大家记得喝一碗腊八粥。时间过得很快,"二九"的最后一天已经到来
2025-01-07 09:50:00
泰山区泰前街道向阳社区:“网格夜话”听民声 凝心聚力解民忧
为进一步深化党建引领网格化治理模式,细化、实化网格党支部,切实发挥好社区与居民“连心桥”的作用,2025年1月2日晚,泰山区泰前街道向阳社区在第八网格内开展“网格夜话”活动
2025-01-07 09:51:00
山东省康复医学会第九次疗养康复学术会议在山东省泰山医院顺利召开
近日,由山东省康复医学会主办,山东省康复医学会疗养康复分会承办,山东省泰山医院协办的山东省康复医学会第九次疗养康复学术会议在山东省泰山医院顺利召开
2025-01-07 09:51:00
薛城区双语实验小学举行枣庄学院优秀实习支教师范生欢送会
大众网记者 种灿灿 通讯员 黄安 枣庄报道1月3日下午,薛城区双语实验小学举行了一场充满不舍与感恩的枣庄学院优秀实习支教师范生欢送会
2025-01-07 09:51:00
枣庄银行开展法治宣传教育活动
大众网记者 种灿灿 通讯员 陈晓晖 枣庄报道为持续提升全民宪法意识和法治素养,更好地推进法治建设,枣庄银行将2024年12月定为宪法宣传月
2025-01-07 09:52:00
“中国专家是我们真正的朋友”(共创繁荣发展新时代)
中国援塞拉利昂第十四期农业技术合作项目助力当地农业发展、实现减贫——“中国专家是我们真正的朋友”(共创繁荣发展新时代)中国水稻专家在田间实地培训当地学员病虫害识别与防治
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这两年,“新中式”穿搭席卷了整个时尚界。眼瞅着春节的脚步越来越近,选一件独具韵味的“新中式”服装,成为许多人给自己精心安排的春节仪式感
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【专家视点】当前,在海外留学市场中流传着“水硕”“水博”的说法。所谓“水硕”“水博”,指的是招考简单、就读期限短、考核标准低
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2024年枣庄市刑事案件降幅30.13%,电诈案件同比下降50.46%,平安建设成效显著
大众网记者 田甜 枣庄报道1月3日,枣庄市庆祝第五个中国人民警察节新闻发布会举行。记者从发布会上了解到,2024年,枣庄市刑事案件
2025-01-07 09:53:00