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...本文转自：海南日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...的？海口国家高新区管委会副主任马跃告诉记者，海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口国家高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”，形成“前区后厂”...……更多
2023-02-21 14:39:00比翼,高飞,飞地,园区,经济,高新
...的产品，我们把它归纳为一个政策。第二阶段，2019年，国家药监局和海南省政府高位推动一项“试点工作”，这项试点工作的来源就是在2018年乐城开始使用特许药械政策以后，在使用过程中收集汇总的一系列珍贵的临床使用数...……更多
2023-05-11 22:42:00海南,试点,实践,改革,经验,国家
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...，为方案落地做好准备。政策发布后，海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求，确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上，试点企业也积极与供应商联系，最终完成首单通关...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...部门自行制定标准，自此，中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准，各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则，陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。当前，由于市场仍处于标准切...……更多
2023-05-05 22:48:00颗粒,配方,巨头,中药,业绩,竞争
...海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。2019年6月，国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前，乐城真实世界研究取得初步成效，累计有13个特许药械通过利用乐城真实...……更多
2024-01-21 07:01:00目光,药械,海南,世界,数据,研究
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...市、国内未上市的国际创新药械产品。2019年，省政府与国家药监局高位推动，联合开展了乐城临床真实世界数据应用试点工作。海南特许药械政策和真实世界数据应用试点成为部、省协同联动，推动重大制度集成创新的典型案...……更多
2023-05-11 22:42:00药械,用药,患者,保障,进口,升级
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。国家药监局表示，该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布，不过记者了解到，2023年10月，仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
2024-01-10 15:38:00阿尔茨海默,卡奈,阿尔,注射液,轻度,治疗
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，同时向海南省药监局申请相关证明材料，凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续，企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...都市报1月20日消息（记者 蒙健）1月20日，记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉，截至2022年12月30日，海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条（全国14707条），排名全国第八位，位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...打造药械进口“平台高地”初具规模，联合省卫健委、省药监局和琼海市政府开展“医疗药械一体化、无感化、智慧化监管”，进口特许药械品种首例突破300例，引进国内未上市新药械超 50种。三是优化营商环境助企惠企。海口...……更多
2024-01-16 12:48:00海南,封顶,重点项目,主体,运作,重点
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药检院检验室等公共服务平台，助力新药研发生产；制定以花果山英才计划为统揽的“1+6”人才政策体系，强化招才引智。“公司坚定走国际化道...……更多
2023-10-09 09:02:00自贸区,双循环,交汇点,连云,海南,连云港
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
...布大会，在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台，本次大会期间，主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”，云南生物谷药业股份有限...……更多
2024-06-25 21:46:00云南,百强,中国,药业,中药,生物
...用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...源，在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍，我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系，且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...访、临床评分及磁共振的随访，已经形成一套方案上报给国家药监局，如果通过审批，这种先进的治疗材料将在全国上市，让更多患者都受益。“此外，新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机，让数字疗法项...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
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神经衰弱不仅给女性的身心带来很大困扰，同时也给女性的生活和工作带来严重影响，神经衰弱是一种比较常见的功能性疾病，在脑力劳动者中尤其是平时缺乏体育锻炼的人中间较为多见
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在中国18岁以上人群中，罹患慢性肾功能不全的高达13%，这与近年来高血压和糖尿病发病人数的不断上升有着直接的关系。这些“肾不好”的人去医院看病
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近日，盈康一生旗下上市公司盈康生命与联影集团签署战略合作协议。此次合作将深化布局人工智能与医疗创新应用，以数智融合提升医疗服务水平
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一说起气血不足，可能我们常常会发现，身边的人都在嚷嚷着自己因为气血不足，身体出现的毛病。好像大家气血不足是一个通病，不严重
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芒种后，气温升高，湿热来袭，人体的新陈代谢大大加快，身体需要更多的水分和营养物质来维持正常的生理活动。民间有句谚语：春吃芽
2024-06-27 16:24:00
随着科技的发达，人们的生活水平也在不断的提升，现代的人都已经开始有意识的开始养生，预防一些疾病了。当然还是会有一部分的人对于健康知识知道还是比较少
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天气越来越热了，大家也显得烦躁不安。这时候人体水分流失多，必须及时补充。每天早餐后喝杯新鲜的蔬果汁，如西瓜汁、苦瓜汁、小黄瓜汁
2024-06-27 16:25:00