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我省药品说明书将添语音播报功能
本文转自：西安日报
本报讯（记者 王江黎）4月12日，记者从全省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作部署培训会上获悉，我省24家试点企业139个试点品种将于6月26日前全部完成药品说明书二维码（2.0版）备案工作，这意味着我省集大字版、简化版、完整版功能于一体并可实现语音播报的电子药品说明书将正式上线。
为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研发出“药品说明书数字化服务平台”，推动各项工作开展。
在试点企业提供的样品上，记者通过扫描药品包装盒上的二维码，可以顺利完成大字版、简化版、完整版和语音播报转换。“省药监局开发‘药品说明书数字化服务平台’，并就政策实施和系统填报等事项进行专题培训，不仅规范了电子药品说明书的格式和内容，也解决了企业自主开发系统存在的格式不规范、内容不达标和成本高等问题。目前我们在工作人员的指导下，正准备进行第一批试点品种的正式填报。”金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂质量受权人陈建华告诉记者。
“目前已有100家企业899个品种完成药品说明书二维码（1.0版）备案工作，即提供纸质药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版）。在落实国家药监局工作要求的基础上，省药监局进行了电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体大小切换等功能。”省药监局药品注册管理处（中药民族药管理处）处长瞿健蓬表示。
下一阶段，省药监局将以推动各试点单位全面开展备案工作为重点，按要求做好电子药品说明书二维码申请、备案和变更工作，并于6月26日前完成所有试点品种的备案工作；按照药品说明书管理相关要求，加强管理、及时更新，确保电子药品说明书内容客观、准确，并鼓励持有人在其官方网站上提供电子药品说明书，满足不同群体用药需求。
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快照生成时间：2024-04-13 05:45:09
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