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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
“开放乐城”创造共享健康机遇
...康消费分展区,来自全球的创新特许药械依次排列,尖端医疗器械与特医食品吸引了不少参观者们拍照打卡。据悉,第四届消博会国际健康消费分展区展览面积8100平方米,将展示大健康消费场景,将观展和消费体验有机结合,...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
...发挥各自职能优势,开展联合检查,加强药品、化妆品、医疗器械安全管理,提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性,防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...青海省西宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查,进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村药械流通使用市场秩序,切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、...……更多
...文转自:成都日报温江区:靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 (成都日报锦观新闻记者 李娟) 近日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心(以下简称“分中心”)成功招引一家高端医...……更多
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中国美食可不止有饺子、火锅和北京烤鸭,美国小哥Jason带你走进河南郑州,寻找地道的中原味道。热辣辣的胡辣汤、鲜香的羊肉烩面、被列为“非遗”的焖饼,还有充满烟火气的美食街……太好
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入梅后天气湿热易诱发汗疱疹 医生给出三点预防建议
6月9日,省气象台宣布,浙江正式入梅。入梅后,降雨明显增加。最近,不少人的手指上悄然出现一些透明小水疱。如不慎戳破,这些水疱所在的皮肤区域便会蜕皮
2024-06-14 13:52:00
喉咙不适并非都是咽炎 医生提醒:长时间嘶哑疼痛要引起重视
经常喉咙不舒服,是咽炎发作吗?医生提醒,别太轻敌,可能是肿瘤。56岁的杜先生爱喝白酒,已有30多年“酒龄”,烟瘾也较大
2024-06-14 13:52:00
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大众网记者 丛溦 通讯员 宋雨亭 威海报道白内障是一种常见的眼科疾病,它的发生是由于人眼球内晶状体蛋白变性,导致晶状体的透明度丧失
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本文转自:温州日报庄越眼下,不喝奶茶喝中药代茶饮,成为了一种潮流,中药版的酸梅汤更是“一汤难求”。本报发起的调查问卷结果显示
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本文转自:温州日报扫二维码 看新锐视频李春孟(右)在手术。 刘伟 摄 编者按他们,治愈疾病,抚慰伤痛。他们,具有打破陈规的勇气和实力
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