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...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
本文转自:中国新闻网中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
肾癌来势汹汹,“早筛、早诊、早治”是关键
肾癌是泌尿系统中最常见的肿瘤之一,由于起病隐匿,它常被称为“沉默的杀手”。相关数据显示,我国肾癌发病率呈现逐年上升趋势。山东省肿瘤医院泌尿肿瘤MDT首席专家边家盛教授表示,早期肾癌往往没有明显的临床症状...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
第一上海:维持中国生物制药(01177)“买入”评级
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌,26年提交乳腺癌辅助治疗适应症),D-1553(KRASG12C,2线非小细胞肺癌上市申请获受理,2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物,中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人),帕妥珠单...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...国际权威医学杂志《自然-医学》同时获杂志封面推荐的中国创新药研究。此次JUPITER-02研究预设总生存分析结果(3年生存随访)发表在SCI影响因子排名TOP4的国际顶尖期刊上,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
肾癌防治需综合施策 个性化治疗是未来干预新方向
...防控的认识,普及抗癌知识,并特别关注肾脏健康,强调肾癌的早诊早治及科学规范的全病程管理。空军军医大学西京医院泌尿外科科室主任秦卫军教授就肾癌的发病特点、治疗现状以及疾病早诊早治原则等接受了采访,为公众...……更多
三扇“焕新之门”诠释“美好申活”
...且唯一一个100%人源GLP-1受体激动剂,是我国首款获批减重适应症的原创新药……这些上海品牌实力发声,是中国在全球医药领域竞争力增强的体现。此外,张江科学城、临港产业区、上海模速空间、漕河泾、紫竹高新区等正在逐...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...的“3+1+13”围手术期免疫治疗模式的高度认可,彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。该研究是特瑞普利单抗第二项登顶JAMA主刊的III期研究,由此特瑞普利单抗成为首个两度登顶JAMA主刊的国产PD-(L)1抑制剂,为可切除II...……更多
君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶 【君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶】财联社11月28日电,君实生物的合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
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越减越肥?可以,别犯这 4 个错是关键
赘肉过多就会徒增很多烦劳,穿什么都不好看、身材臃肿不敢示人,好看的裙子和漂亮的衣服也因为身上的肥肉望而却步,面对众多身材纤细的帅哥美女自己也会心生自卑
2024-10-06 17:55:00
电焊打眼了怎么办?要赶紧采取 4 个措施减缓伤势
相信大家对于电焊这个行业并不陌生,都知道电焊工是比较辛苦的,他们每天需要在高温强光下工作,也容易在工作的时候被电焊打眼
2024-10-06 17:56:00
痛风多半是吃出来的?提醒:这3物最好别吃,不然谁也帮不了你
尿酸是一种由肾脏排出的代谢物。但如果体内尿酸含量过高,导致肾脏的排泄能力超出了人体的承受范围,那么就会出现尿酸超标,进而形成结晶
2024-10-06 17:56:00
年纪大了,要学会“挑着吃”,吃对了就是养生,吃错了易伤身
年龄变大以后,身体状况就不如年轻时期了,特别是不注意保养,还有特别多不良习惯的人,就更加容易加快身体脏腑功能退化,疾病的发生几率也会随之增加
2024-10-06 17:56:00
饭后经常腹痛,是怎么回事?不外乎这三个病因
有的人可能会有这样的经历。吃完饭以后感觉腹部会有阵阵的隐痛发生。发生这种不适一两次可能容易被忽略。但如果有一段较长的时间
2024-10-06 17:59:00
起床后5个细节,是湿气重的表现,一个方子,把湿气赶得远远
“医生我最近总感觉疲乏无力,是不是体内湿气太重了?”“我最近没有什么食欲,吃什么吐什么,这是湿气吗?”“起床刷牙时,照镜子发现自己的舌头发黄
2024-10-06 17:59:00
测血压时是测右手还是左手?4个要点要注意,不然白测了
杨大姐患有高血压,平时很注意自己的情况观察,在家经常用血压计测量。杨大姐的血压一直控制的还可以,波动水平不太大,能维持在140mmHg/90mmHg
2024-10-06 18:00:00
年纪大了,如何避开中风,请提前做好五件事
中风,我国成人致死致残第一病因中风,又叫“脑卒中”,是一组由脑血管发生血液循环障碍,如脑血管破裂或脑血管堵塞而引起的脑功能障碍疾病
2024-10-06 18:00:00
饮食上犯了这几个错,脂肪一口一口全被吃进身体
无论是男性还是女性,相信大家都不希望让自己的身体变得肥胖起来,肥胖不仅会让自己变得非常不自信,而且会影响身体健康。其实有一些人在平时吃并不多
2024-10-06 18:01:00
50 岁老板走路突发腿痛,疑似腰椎间盘突出
再过一年,张先生就已经五十多了,即便是现在的情况很糟糕,张先生还是打算在南京再开一家新的超市。懂行的人都清楚,这家店虽然不大
2024-10-06 18:02:00
儿童白血病的发病率越来越高,究其病因,主要有这几点
近年来,为什么儿童白血病的发生率越来越高,那它的发病原因是什么呢?我们家长怎样才能更好地预防儿童白血病呢,所以今天徐医生就给大家总结了引发儿童白血病的4大主要原因
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一家三口接连确诊白血病?告诫:这几种日用品,你还在用吗
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2024-10-06 18:06:00
胆固醇大户被揪出!一口等于10口肥肉,继续吃,血管随时会变窄
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2024-10-06 18:06:00
原来降血糖这么简单!糖友记住这 3 点,血糖降得快
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2024-10-06 18:07:00
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山药是非常好的一种食材,不管是从味道上还是营养价值上来说,山药的功效确实非常多,山药的功效以及食用方法有哪些呢,下文我们将为您详细解说一下
2024-10-06 18:07:00