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...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
本文转自:中国新闻网中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监...……更多
君实生物:特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
...管理局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:1. 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
肾癌来势汹汹,“早筛、早诊、早治”是关键
肾癌是泌尿系统中最常见的肿瘤之一,由于起病隐匿,它常被称为“沉默的杀手”。相关数据显示,我国肾癌发病率呈现逐年上升趋势。山东省肿瘤医院泌尿肿瘤MDT首席专家边家盛教授表示,早期肾癌往往没有明显的临床症状...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
...“如果治疗效果类似,但价格更有优势,没有理由不选择中国的创新药。”近日,2024国际肿瘤学术交流研讨会期间,沙特阿拉伯国家医院Shouki Bazarbash教授接受第一财经记者采访时这样表示。近年来,在中国创新药企纷纷拓展国...……更多
第一上海:维持中国生物制药(01177)“买入”评级
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌,26年提交乳腺癌辅助治疗适应症),D-1553(KRASG12C,2线非小细胞肺癌上市申请获受理,2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物,中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人),帕妥珠单...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...国际权威医学杂志《自然-医学》同时获杂志封面推荐的中国创新药研究。此次JUPITER-02研究预设总生存分析结果(3年生存随访)发表在SCI影响因子排名TOP4的国际顶尖期刊上,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
肾癌防治需综合施策 个性化治疗是未来干预新方向
...防控的认识,普及抗癌知识,并特别关注肾脏健康,强调肾癌的早诊早治及科学规范的全病程管理。空军军医大学西京医院泌尿外科科室主任秦卫军教授就肾癌的发病特点、治疗现状以及疾病早诊早治原则等接受了采访,为公众...……更多
三扇“焕新之门”诠释“美好申活”
...且唯一一个100%人源GLP-1受体激动剂,是我国首款获批减重适应症的原创新药……这些上海品牌实力发声,是中国在全球医药领域竞争力增强的体现。此外,张江科学城、临港产业区、上海模速空间、漕河泾、紫竹高新区等正在逐...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...的“3+1+13”围手术期免疫治疗模式的高度认可,彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。该研究是特瑞普利单抗第二项登顶JAMA主刊的III期研究,由此特瑞普利单抗成为首个两度登顶JAMA主刊的国产PD-(L)1抑制剂,为可切除II...……更多
君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶 【君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶】财联社11月28日电,君实生物的合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人...……更多
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200种中药配方颗粒纳入北京医保 2025-02-13
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月13日,记者从北京市医保局获悉,自2月28日起,200种中药配方颗粒可以医保报销。公众可登录北京市医保局官网查询药品名称及相关医保支付标准
2025-02-13 17:45:00
烟台市疾控中心提醒:元宵佳节至,欢乐吃元宵
大众网记者 刘慧慧 通讯员 王朝霞 曾颖雪 烟台报道正月十五闹元宵,在这一天象征着团圆美满的元宵绝对是餐桌上的主角。那么
2025-02-13 17:50:00
从3000元到年入400万 成都市金堂县又新镇万安村的集体经济“逆袭”之路
本文转自:人民日报中央厨房-龙门阵工作室“分钱了!分钱了!”在成都市金堂县又新镇万安村,这样的欢呼声已连续响彻丰收季。2024年集体经济收入达到400万元大关
2025-02-13 18:00:00
烟台市疾控中心提醒:开学季,上好健康饮食第一课!
大众网记者 刘慧慧 通讯员 王朝霞 曾颖雪 烟台报道又是一年开学季,新学期、新气象,开启健康饮食第一课!科学合理、健康安全的饮食不仅能为孩子们提供充足的能量
2025-02-13 18:01:00
患者血糖高达69mmol/L!高渗性昏迷!萍矿总医院成功救治
江西手机报萍乡讯(赵悦、刘翼超) 2025年1月初,萍矿总医院重症医学科成功救治一名糖尿病性高渗昏迷患者,血糖高达69
2025-02-13 18:20:00
芦笋尖尖“撬动”小店零售“破土生长”
本文转自:人民网-江西频道1月24日晚,位于江西南昌市新建区石埠镇西岗村的芦笋基地明灯错落,观者如堵,热热闹闹的乡村新春晚会“2025我们的节日·春节”在此举行
2025-02-13 20:14:00
61岁大妈午饭后猝死!医生:宁愿吃饱坐着,也别在饭后做这5件事
过年期间,在外工作的家人都回来过年了,刘大妈忙得脚不停歇直到初八。前天她照例在吃完午饭后收拾碗筷,没想到突然出现胸闷的症状
2025-02-13 14:27:00
北京蔡倩医生:有这4个表现,说明肾脏功能在好转
有这4个表现,说明肾脏功能在好转。第一,尿液清澈、尿中无泡沫。有不少肾病患者是从泡沫尿、浑浊尿中发现病情,这可以称得上最直接的反应
2025-02-13 17:02:00
最新国际权威研究显示:抗衰之王NMN/NR或增加27%致癌风险
在科技的发展过程中,科学家从未停止对健康长寿的研究。2014年哈佛教授Sinclair发现,对老年小鼠补充NMN/NR可提高体内辅酶I水平
2025-02-13 17:04:00
风景里的美食丨这里是《舌尖4》力荐的美食之城 更藏着世界级景观
都说“穿在贵阳,吃在安顺”。安顺,是贵州的美食之城,它的地位,如同顺德之于广州,乐山之于成都,有着多样的美食和“感人”的物价
2025-02-13 17:05:00
千里驰援,医者仁心:一场跨越三千公里的生命守护
大年初七,当新年的钟声还在耳畔回响,当千家万户还沉浸在团圆的喜悦中,一场跨越三千公里的生命守护正在悄然上演。大庆油田总医院的手术室里
2025-02-13 17:05:00
蛇年新岁!福州国德神经内科四世同堂生辰宴
“祝你生日快乐,祝你生日快乐……”从福州国德老年医院神经内科里传出阵阵生日祝福的歌声,显得异常热闹与温馨。据悉,寿星长者邵爷爷3年前无明显诱因出现言语含糊
2025-02-13 17:06:00
本文转自:人民网人民网北京2月13日电 (记者赵竹青)记者从中国科学院遗传与发育生物学研究所获悉,该所科研团队与多家单位合作
2025-02-13 17:18:00
预防复发,肾癌患者治疗康复过程中需注意这些
肾癌患者如何在治疗和康复过程中帮助提高治疗效果、减轻症状、预防复发?提高肾癌患者生活质量,以下事项需注意。饮食方面• 低盐饮食
2025-02-13 17:07:00
贵州威宁:大棚撑起“致富伞” 蔬菜种出“幸福花”
本文转自:人民网-贵州频道春回大地,万象更新。2月11日,走进贵州省毕节市威宁自治县草海镇同心社区和中海社区交界处,贵州鲜之源农业开发有限公司的大棚种植基地里热闹非凡
2025-02-13 14:27:00