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...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
本文转自:中国新闻网中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...国际权威医学杂志《自然-医学》同时获杂志封面推荐的中国创新药研究。此次JUPITER-02研究预设总生存分析结果(3年生存随访)发表在SCI影响因子排名TOP4的国际顶尖期刊上,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...的“3+1+13”围手术期免疫治疗模式的高度认可,彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。该研究是特瑞普利单抗第二项登顶JAMA主刊的III期研究,由此特瑞普利单抗成为首个两度登顶JAMA主刊的国产PD-(L)1抑制剂,为可切除II...……更多
君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶 【君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶】财联社11月28日电,君实生物的合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
...这同样不仅仅是上海药企的选择。普华永道《2015—2023年中国企业东南亚地区医疗行业投资回顾与展望》报告显示,去年中国企业在东南亚医疗市场的直投事件达到13件,较前一年翻番。经过一轮“欧美认证热”的国产生物医药...……更多
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题,尤其是重度哮喘患者,急性发作可能会危及生命,提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示,我...……更多
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脾虚的“元凶”被发现了!谨记常吃3物,健脾养胃,气色慢慢变好
脾虚百病生。脾脏是人体非常重要的部位,但是因为脾脏很少出现问题,所以人们并不是特别的在意脾脏的健康,而脾脏一旦出现问题
2024-07-28 15:08:00
尿酸高了,吃东西很小心?少吃2物,忌口3水,或许有助平稳尿酸
近两年人们的生活水平有所提高,再加上养生观念的深入人心,越来越多的人都非常重视自身的健康,因此也能做到定时检查身体。可是一些人在体检的时候却查出了患有高尿酸的症状
2024-07-28 15:09:00
降压药天天吃,怎么血压有效控制率还那么低,有啥危害?请看此文
高血压在我国成年人中的发病率超过了20%,但有效控制率却不到30%。更让医生感觉到沮丧的是,近年来高血压人群呈现出了年轻化的趋势
2024-07-28 15:12:00
老年人不能吃豆腐?医生多次提醒:不想进医院,这3物一定别多吃
夏天来了,老年人的生活和饮食管理又成为了家庭关注的焦点。尤其是豆腐这样的食物,虽然看起来平平无奇,但对老年人的影响可不小
2024-07-28 15:12:00
弱精症对生育的影响到底有多大你知道吗?
弱精症是指精液中有正常的精子浓度,但精子活力下降。弱精症在目前已经是一种比较常见的疾病了,容易导致男性不育。很多男性朋友对这个病不以为然
2024-07-28 16:01:00
备孕一般几天“啪”一次?才能好孕?
不少备孕爸妈在设定了要娃KPI后就会每日一啪+每日一测看自己是否中招多做就能怀孕?备孕一般几天“啪”一次?不同姿势可以增加“中奖”几率?今天我们就来聊一聊频繁“加班”造人真的可以提高“命中率”吗?虽然怀孕可以说是做出来的
2024-07-28 16:02:00
卵泡质量过低中就缺少足够的优势,日常生活如何提高卵泡质量
一部分不孕症患者不孕的根源是排卵障碍,卵泡质量差、不合格。卵泡质量过低,在孕育生命“比拼”中就缺少足够的优势,日常生活中如何提高卵泡质量呢?坚持健康饮食多吃富含雌激素和铁元素的食物
2024-07-28 16:10:00
我家里的两个男生,每人都额外吃了三碗饭,就为了这道菜!
哇,今天早上在社交平台上看到一种新的食谱,看起来非常诱人!我中午实在忍不住,就尝试做了这道菜。天呐,这道菜的美味真是出乎我的意料
2024-07-28 11:09:00
陈允斌老师推荐:丝瓜皮煮水有奇效
神奇的丝瓜水陈允斌老师提到:对于容易长痘痘的肌肤,可以经常饮用丝瓜煮水,它具有清热、解毒、消肿的功效!我也是在读书时偶然看到这种说法的
2024-07-28 11:10:00
尝了一口,真的被震撼了,网友所言非虚
网络上流传的这个搭配,确实让人惊艳!将葡萄与乌龙茶结合,味道简直美妙绝伦!这种淡淡的果香和茶香的融合,真是令人陶醉!这篇帖子之所以能获得众多网友的一致好评
2024-07-28 11:11:00
别喝得太频繁,小心你的玻璃胃恢复了,脸蛋也变美了
亲爱的熬夜族、外卖爱好者、重口味饮食者以及肠胃敏感的朋友们!我真心推荐你们尝试这款豆浆!我在这里真诚分享,绝无广告!由于我经常熬夜
2024-07-28 11:12:00
连着喝了三天,感觉自己脾胃真舒服
对于那些平时喜欢吃高脂、辛辣食物,常用外卖,经常熬夜的家人,强烈推荐这款食谱!我连续喝了三天,感觉完全不再不适!这碗食物富含多种维生素和膳食纤维
2024-07-28 11:12:00
掌握这些细节,这4种食物其实没有保质期,别傻傻丢掉了!
夏季是食品安全问题高发季节特别是肉类和水产品等食品如果保存不当会缩短保质期,加速腐烂变质食用后细菌、霉菌、病毒等病原微生物进入人体内会引起感染性腹泻严重的还会有继发脱水
2024-07-28 11:13:00
尝过冻青提后迫不及待分享,味道太棒了!
还有谁没尝过冻青提呢?请你们一定要尝尝看!冻青提的口感绝对令人惊艳,就像是丝滑的冰沙,带有酸甜的味道,非常适合夏天享用
2024-07-28 11:13:00
香港太太常饮此汤,怪不得50岁犹如青春
邻村的姐姐在香港为富婆们做家政!最近回乡时,她与我分享说香港的富婆们非常喜欢喝五红汤,一周至少要喝三次!她们甚至减少了做面膜的次数
2024-07-28 11:13:00