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21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...扰RNA(siRNA)药物。●恩凯赛药非基因修饰NK细胞药物在美国获批临床1月17日,恩凯赛药宣布其研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液NK010获得美国FDA批准开展1期临床研究。NK010是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物,此次1期临...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审,并为该书作序。张抒...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...是葛兰素史克的贝利尤单抗,其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局(FDA)上市许可,2017年其皮下注射剂型又获批。2019年4月,贝利尤单抗扩大适用人群,FDA批准其治疗5岁以上的儿童SLE患者,是美国第一款获批用于儿童S...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
做了支架,就要终生用药不能停了吗,冠心病常用药有哪些?
...长期服药,甚至终生服药控制病情。只要没有出现严重的药物不良反应或是禁忌,就不建议停用药物。冠心病的全称是冠状动脉粥样硬化性心脏病,指的是冠状动脉出现粥样硬化,狭窄程度超过50%,造成了心脏的缺血、缺氧,主...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物学术成果在《Nature》子刊发布
...性的基因治疗产品——Ⅰ类生物新药KH631,已完成国内和美国Ⅰ期临床试验首例给药。临床试验结果显示,该项目可以显著降低患者抗VEGF药物的注射频次、未出现药物相关的不良反应。同时,KH658作为弘基生物第二款用于治疗眼...……更多
降压药的副作用有哪些?一文科普下涨知识
...组相比,更容易增加新发癌症的风险。此后不久,美国FDA对此发出公告指出不认可ARB增加癌症风险的说法,对于高血压患者来说,长期应用ABR的收益是远超过潜在风险的。……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...人表示,长期以来,诺华主要聚焦四大重点发展市场——美国、中国、德国和日本。中国作为诺华重点聚焦发展的市场之一,自免药物市场前景广阔。资料显示,自身免疫病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
重磅!120分!通心络治疗急性心梗循证研究在国际顶级医学期刊发布
美国当地时间10月24日,中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(影响因...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为...……更多
...ancet(柳叶刀)、Nature Medicine(自然医学)、JAMA Oncology(美国医学会杂志·肿瘤学)等全球顶级期刊发表。其中,“双艾”组合晚期肝癌研究主论文登上《柳叶刀》主刊,影响因子达168.9分。阿得贝利单抗食管鳞癌及吡咯替尼肺...……更多
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后,拜耳又多次收购相关企业,加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...患者群体庞大,亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,并成长为重磅品种。”陈铁林认为,白癜风药物是拥有百亿级规模的蓝海市场,...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...产品按药品管理以来,CDE自2017年起逐步恢复受理干细胞药物临床试验申请,干细胞药物将按药物注册申报上市的路径进行研发、注册和上市。干细胞临床研究的规范性也一直受到关注。2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技...……更多
海盐核药启动临床试验
...要一步。“本次临床研究项目,主要是招募受试者,研究药物在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性。”法伯新天相关负责人说。该款注射液是全球先进的FAP靶点的单光子放射性药物,即通过核素锝-99与...……更多
黑色素瘤免疫治疗知多少
...靶点,已成为黑色素瘤治疗的研究热点之一。其代表药为美国默沙东公司研发的帕博利珠单抗注射液和国产的特瑞普利单抗注射液,其能够激活患者的免疫系统,稳定机体内免疫环境,进而抑制肿瘤进展,延长患者的生存期,是...……更多
我国自主研发药物可加快新冠患者康复
...3期随机对照临床试验结果表明,我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程,加快患者康复。日前,国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛”公布了这一研究成果。相关研究论文近期...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量,获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。 2021年2月,该药品在美国批准上市;6月,就在海南乐城开出医疗先行区首张处方;7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...依据,并预先设定相似性评判标准。PK比对研究与小分子药物相比,生物类似药在吸收、分布、代谢和排泄(ADME)方面具有独特的性质。如大分子抗体药物口服生物利用度差、表观分布容积低、清除率低、半衰期长,常呈非线性...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美上市。 5款创新药新增适应症进医保在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格为患者提供更多治疗选择。其中...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...的时间里得到快速发展,它通过临床试验,在 2021 年获得美国 FDA(食品药品监督管理局)授权的紧急使用许可(EUA),随后正式获批。截至目前,BioNTech、莫德纳等企业的 mRNA 疫苗针已在全球疫情防控中发挥着重要作用 。 新冠...……更多
在日前举行的第84届美国糖尿病协会(ADA)科学年会期间,福泰制药(Vertex)公布了一项在研胰岛素细胞疗法临床1/2期试验最新数据,接受治疗的1型糖尿病(T1D)患者接受药物注射后90天内糖尿病都有所缓解,疗效持续超过1年...……更多
精准治疗阿尔茨海默病延缓进展,上海开出靶向治疗新药国内首方
...治疗,目前四国批准上市仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药,属于抗β样淀粉蛋白(Aβ)药物,通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白,逆转AD的病理进展,延缓临床进程。今年1月9日,仑卡奈单抗...……更多
国家重点研发计划|5项国际标准循证研究证实通络药物可阻抑心血管事件链
...吴以岭、韩雅玲,中国生物技术发展中心副主任沈建忠,美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森(Eric D. Peterson)教授等来自海内外的上万名医学专家学者通过线上线下参加会议,同时有750余万人次在线收看。取得中医药系统...……更多
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
...义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中,如果确定该有害反应与任何...……更多
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中证A500指数ETF过去一周下跌0.30%
上周(12月16日—12月20日),A股三大指数震荡走低。相关ETF方面,中证A500指数ETF(563880)过去一周下跌0.30%,周成交额超62亿元,周内交投持续活跃。自1
2024-12-23 09:27:00
易通讯集团拟1100万港元出售基业信贷全部股权
易通讯集团发布公告,于2024年12月20日,卖方(公司的直接全资附属公司Future Data Limited)拟向买方(中国香港居民兼商人Lui Tsz Chung)出售出售公司(基业信贷有限公司)的全部已发行股本
2024-12-23 09:31:00
中信建投:建议重拾对低空经济的重视
中信建投证券研报认为,近期各地低空经济政策连续出台,低空经济创新联合体+全国首家数据科技央企接连亮相,进一步推动产业快速发展
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农业大县如何做强“工业关节”
11月23日至28日,2024上海国际轴承峰会、中国国际轴承及其专用装备展览会在上海举办,灵璧县作主旨发言。此前,中国·灵璧高端轴承产业发展沙龙刚刚举行
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荣昌:川渝携手 粉条产业焕新
12月16日,荣昌区河包镇,村民正在晾晒粉条。据了解,河包粉条历史悠久,当下已颇具规模,有企业24家,年产粉条 7.8万余吨
2024-12-23 09:32:00
国科天成(301571)12月20日主力资金净买入256.23万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,国科天成(301571)报收于46.87元,上涨4.16%,换手率8.35%
2024-12-23 09:33:00
艾布鲁(301259)12月20日主力资金净卖出1001.18万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,艾布鲁(301259)报收于48.28元,上涨3.87%,换手率4.0%
2024-12-23 09:33:00
翰博高新(301321)12月20日主力资金净卖出134.75万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,翰博高新(301321)报收于16.74元,上涨3.85%,换手率2.18%
2024-12-23 09:34:00
凝心聚力推动生物医药产业提质向新 全省生物医药产业高质量发展推进会在焦作市召开
来源:焦作日报 2024年12月23日《焦作日报》A01版12月20日,全省生物医药产业高质量发展推进会在我市召开,深入贯彻中央经济工作会议精神
2024-12-23 09:34:00
明月镜片(301101)12月20日主力资金净买入4830.37万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,明月镜片(301101)报收于47.63元,上涨4.29%,换手率8.67%
2024-12-23 09:35:00
民生证券:关注具身智能+AI领域
民生证券研报指出,1)具身智能+AI领域,有望借助大模型赋能多个产品形态的机器人,目前算法训练大多数还是基于视觉算法+AI大模型
2024-12-23 09:35:00
中证报头版:深化投融资综合改革,凝心聚力稳住股市
中证报头版文章指出,在投资端,分类施策打通中长期资金入市的堵点卡点,完善“长钱长投”的制度环境,是稳住股市的关键所在。完善“长钱长投”的制度环境
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皇庭国际(000056)12月20日主力资金净买入1664.53万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,皇庭国际(000056)报收于3.69元,上涨3.94%,换手率20.19%
2024-12-23 09:36:00
绿岛风(301043)12月20日主力资金净卖出9.78万元
证券之星消息,截至2024年12月20日收盘,绿岛风(301043)报收于30.03元,上涨3.77%,换手率4.54%
2024-12-23 09:36:00
咸宁高新区新增一家省级5G工厂
咸宁网讯通讯员龚志威报道:12月10日,湖北省经信厅发布公示2024年第二批省级5G工厂拟认定名单,咸宁高新区湖北三环汽车方向机有限公司入选
2024-12-23 09:36:00