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全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...相比之下,澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场,美国食品药品监督管理局(FDA)的审批代表全球最权威评价标准,其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA)发表,影响因子高达120.7,成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期(涵盖新辅助和辅助治疗)免疫治疗研究...……更多
专家说|盛锡楠:靶免联合为我国晚期肾癌治疗提供新选择
...大家普遍认为靶免联合应用于晚期肾癌要优于单独的靶向药物。但是国内没有相应的数据,同时已有的数据过于笼统,缺乏精准筛选更适合的人群。对于一些低危的患者来说,使用靶向药物效果还可以,从药物方便口服和基层医...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...药物。如果看Descovy的上市时间,2019年,与Truvada最关键的美国市场市场独占期结束时间,2020年,构成几乎完美的换代时间线。上述时间意味着吉列德尽可能的获得了Truvada市场独占期带来的巨额利润,没有让Descovy过早侵占Truvada...……更多
曾定尹:二十余年系列研究证实通心络治疗冠心病安全有效
近日,发表在《美国医学会杂志(JAMA)》的重磅成果“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI 研究)”成为全球医学领域专家关注的焦点,这是首个登上国际医学顶级期刊的中成药随机对照试验(RCT),为中医药...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...协力、预防微生物耐药”为主题的“2023年提高抗微生物药物认识周”活动。“2023年提高抗微生物药物认识周”活动启动18日在京启动11月18日上午,由国家卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...于混悬型鼻用喷雾剂的粒度分布(PSD)检测。今年5月,美国食品药品管理局(FDA)基于监管科学研究结果,修订了4个治疗季节性花粉症(过敏性鼻炎)的混悬型鼻用喷雾剂的个药指导原则(盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松,糠酸...……更多
英媒:减肥注射剂可成抗击癌症新武器
...率,并降低复发风险。上述研究成果是在于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的。数项研究表明,减肥注射剂在彻底改变癌症治疗方面具有“巨大潜力”。这类新药物包括品牌名为诺和泰和Wegovy的司美格鲁肽。这些药物...……更多
全球首个!这一“成都造”疫苗有重大进展
...技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...……更多
中新健康丨中国多中心研究新成果:“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带来生机
...研究成果将重塑肺癌治疗格局。最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家医学中心共同参与的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,纳入的是...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面,2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...美编:肖利亚)经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
看似普通的高血压,你了解吗?
...的高压,舒张压也就是我们常说的低压,在没有服用降压药物的情况下,非同日,3次测量诊室血压,收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg可以诊断为高血压,对于家庭自测血压,诊断标准为≥135/85mmHg,与诊室血压的140/90mmHg相...……更多
绿叶制药实现历史突破
...转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监...……更多
肾癌来势汹汹,“早筛、早诊、早治”是关键
...式可以让患者明显受益。近年来,随着靶向、免疫等治疗药物的研究不断进展,晚期肾癌治疗取得了长足的进步,免靶联合治疗晚期肾癌的疗效已被全球多方验证,在临床上也得到了广泛的应用。北京大学肿瘤医院郭军教授和上...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...合BRAF激酶抑制剂达拉非尼(商品名:Tafnlar)是第一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗BRAF突变晚期黑色素瘤,随后还被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:M...……更多
...,9月5日,欧盟法院下令暂停执行这一法令。奥贝胆酸在美国同样生死未卜。9月13日,FDA也将履行加速批准条件,召开专家咨询委员会就其临床获益进行讨论,使用的数据集与CHMP一样。这场撤市风波还可能波及国内。尽管原研并...……更多
...家未来的发展和希望,儿童专用药匮乏问题,根本上需从药物研发、生产上解决。近年来,我国相继出台了多项利好政策,组建“中国儿童药物研发与产业化联盟”,发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》等,鼓励、支持儿...……更多
...威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍,EB病毒被国...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...床试验通知书》同意变更I期临床试验方案。2019年8月获得美国FDA批准进入临床研究;2020年7月在美国完成I期临床研究。2022年12月,HY1001已经完成II期临床试验,达到主要临床研究终点。HY1001的注册分类为:治疗用生物制品1类。根...……更多
“医药研发黑洞”取得新进展:司美格鲁肽有效改善这一肝病症状
...潜力感到非常高兴。”诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准。Lange补充道,“在超重或肥胖人群中,三分之一患有MASH。这对他们的健康产生了严重影响,代表着一项尚未得到满足的重大需求。”数据公布后...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟定适应症为治疗...……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...体激动剂类药物联用延长其药效。目前,该管线药物已在美国、日本和中国获得专利授权,欧洲专利正处于申请阶段。原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/resalis-therapeutics-raises-10-million-series-a-……更多
科望医药两年亏损超16亿:大幅收缩成本,核心产品试验数据欠佳
...S104,同样是授权引进而来。2021年1月,科望医药表示,从美国生物医药公司TRIGRTherapeutics处获得ES104在大中华区的独家授权协议。中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《港湾商业观察》表示,“科望医药通过授权引进的方式获取...……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...据,其中就包括病毒,这些病毒群体统称为人体病毒组。美国AI制药公司Salve Therapeutics首席执行官斯特凡·N·卢卡诺夫指出,人体组织中自然存在的病毒是携带基因疗法有效载荷治疗疾病的理想途径。Salve正在将机器学习与计算机...……更多
控制HER2阳性乳腺癌脑转移添新疗法
...、杨昭志教授研究团队领衔完成。相关研究文章近日在《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表。乳腺癌是女性第一高发肿瘤。在我国,HER2阳性患者占乳腺癌患者总数的20%~30%。临床中,HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生...……更多
...时,不仅要看到它潜藏的经济价值,也要充分考虑它作为药物的特殊性,引导正确的发展方向。儿科中成药的特殊性•使用人群的特殊性 儿童时期是生长发育的关键阶段,身体的各个器官及其功能都在逐步成熟和完善,对药物...……更多
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梦塔科技展示虚拟生物Mochi清华科技园已成为中关村科学城首批四个人工智能特色产业园之一在不久前举办的第十二届“东升杯”国际创业大赛全球总决赛上
2024-12-23 10:49:00
本文转自:人民网12月22日,2024 智能视听大会在青岛举行。中国海洋大学教授、国家自然科学基金委共享航次首席科学家周春在访谈时表示
2024-12-23 10:50:00
十堰张湾区中翼通航:年产2万架无人机生产线正式投产启航!
十堰市张湾区迎来无人机制造新篇章,中翼通航无人机生产线正式投运。在张湾区中翼通航的宽敞车间内,繁忙的景象映入眼帘,工人们正全神贯注地装配着无人机部件
2024-12-23 09:58:00
iPhone 17系列或将保留三角形相机模组 渲染图有误?
【CNMO科技消息】近日,有关iPhone17系列设计的传闻再次引发热议。此前有报道称,至少一款iPhone17机型可能会采用水平排列的相机设计
2024-12-22 22:23:00
小米15 Pro推送澎湃OS 2新版本
【CNMO科技消息】12月18日,根据博主@懒酱的日记本的消息,小米15Pro迎来了澎湃OS2的新版本更新,版本号为OS2
2024-12-22 22:23:00
三星2024年度回顾:Galaxy AI开局 智能生态大一统
【CNMO科技】2024年已接近尾声,对于三星粉丝来说,这是非凡的一年。三星带来了很多值得期待和兴奋的更新,在很多方面
2024-12-22 22:24:00
华为Mate70系列销量有望破千万台 每代都在稳步增量
【CNMO科技消息】作为华为今年的旗舰机型,Mate70系列自发布后就有很高的关注度。12月18日,数码博主“数码闲聊站”透露了自己了解的华为Mate70系列激活量情况
2024-12-22 22:24:00
iPhone 17系列超前汇总:提前10个月参悟苹果刀法
【CNMO科技】2024年时日无多,2025年对苹果来说将是关键的一年。新款iPhoneSE4登场只是开胃小菜,最重要的是
2024-12-22 22:24:00
曝REDMI Turbo 4电池为6500mAh
【CNMO科技消息】此前,不少人认为REDMITurbo4的电池容量将超过6500mAh,甚至接近7000mAh。但12月18日
2024-12-22 22:24:00
三星S24 Ultra被评选为“2024年最佳手机”
【CNMO科技消息】据CNMO了解,国外知名科技媒体AndroidAuthority读者近日评选三星S24Ultra为“2024年最佳手机”
2024-12-22 22:24:00
一加Ace 5系列下周见 飞行棋邀请函速度感满满
一加Ace5系列将于12月26日14:30正式发布,一加手机这次会一口气发布一加Ace5和一加Ace5Pro骁龙双旗舰
2024-12-22 22:25:00
一加Ace 5 Pro支持IP65防尘防水:风里雨里都不怕
一加已经官宣,将于2024年12月26日14:30举办新品发布会,正式发布一加Ace5系列手机,包括一加Ace5和一加Ace5Pro骁龙双旗舰
2024-12-22 22:25:00
一加手表3曝光 支持ECG心电图功能、独立通信
12月20号消息,根据外媒Smartprix爆料,一加计划在明年第一季度推出全新一加手表3,依旧延续前代的设计,但是会拥有数字表冠
2024-12-22 22:25:00
联想YOGA新机曝光 采用屏下摄像头屏占比吸睛
伴随着CES2025的临近,越来越多的新品爆料信息开始在网上流传。今天X用户WalkingCat就曝光了联想一款YOGA系列新品轻薄本的外观造型
2024-12-22 22:26:00
OPPO A5 Pro太可靠 零下35度冰冻也能正常用
即将在12月24日推出的OPPOA5Pro是一款品质相当出色的手机,据OPPO方面介绍,该机支持IP66+IP68+IP69的满级防水
2024-12-22 22:26:00