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...面上，当地时间12月4日，瑞士医药巨头罗氏制药宣布收购美国生物科技公司Carmot Therapeutics，入局减肥药市场。“根据交易合约，罗氏将支付Carmot Therapeutics 27亿美元的预付收购价，如果药物实现某些里程碑，Carmot Therapeutics的股东...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格 【恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格】财联社1月1日电，恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SH...……更多
2024-01-01 16:58:00恒瑞医药,恒瑞,美国,通道,资格,医药
...目前胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定，为患者带来了开创性的治疗手段。值得一提的是，维迪西妥单抗也是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药物。荣昌生物CEO房健民博士表...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
...明生物。
中国具备做源头创新药的能力谈及源头创新，美国似乎一直是我们仰望的对象。全球第一个生物技术巨擘基因泰克（Genentech）创立的传奇故事已成为生物医药行业的美谈。1976年，基因工程创始人之一赫伯特·伯耶（Herb...……更多
2023-10-16 13:40:00中国,源头,能力,生物,中国,生物
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...给药方式极为便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。高济健康北京平台总经理王钢高济健康北京平台总经理王钢采访中介绍：“偏头痛患者在一天中任何时候都有可能发作，高济拥有24小...……更多
2024-03-13 20:43:00高济,健康,生活圈,药房,落地,头痛
来源：俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社华盛顿电美国财政部宣布，美国延长了对俄罗斯农产品和医疗产品的制裁豁免。消息显示，6C许可证涉及与农产品、设备、药品、附带零件和软件更新的医疗器械的生产、销售、转让和...……更多
2023-01-19 15:30:00农产,美国,制裁,农产品,医疗,产品
...用名：Lecanemab，商品名Leqembi）的新药。2023年1月，它取得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的“加速批准”。7月6日，它取得FDA的“完全批准”。仑卡奈单抗成为新闻焦点，引起人们对靶向淀粉样蛋白治疗的关注。靶向淀粉样...……更多
2023-10-12 15:23:00阿尔茨海默,阿尔,海南,新药,落地,背后
...记录表提到，公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始美国食品药品监督管理局（FDA）认证相关流程，公司会按照要求做好准备工作，提交相关资料，争取尽早满足FDA要求，通过认证。对于上述三合一抗原产品的价格和产能，...……更多
2024-01-03 22:50:00三合,定价,零售,医疗,产品,三合
...亿美元，同比增长67%。而得益于对经营效率的提升，按照美国公认会计原则（GAAP）计算，四季度的经营亏损同比减少了18%，经调整经营亏损则同比减少了28%。而从全年来看，百济神州于2023年实现营收24.59亿美元，同比增长73.65%...……更多
2024-02-27 17:00:00新路,百济,神州,成就,百济,神州
...最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》，并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...据了解，银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构，与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所，就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年，银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...漫漫其修远兮，吾将上下而求索。”礼来制药于1876年在美国创立，早在1918年，其首个海外代表处就在上海落地。目前，礼来中国的业务覆盖糖尿病、肿瘤、免疫、疼痛和神经退行性疾病等多个领域。在Huzur Devletsah之前，礼来中...……更多
2024-01-09 14:58:00糖尿,掌门人,掌门,中国,事业部,糖尿病
...产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段；长效生长激素美国临床方案目前已提交，公司与美国相关监管机构持续沟通中，积极推进临床审批等工作。 中药方面，中药2.3类改良型新药银花泌炎灵片增加慢性前列腺炎适应症项目...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
诺和诺德和礼来的新型减肥药在美国的风靡，已经开始对传统的食品饮料行业造成冲击。美东时间10月5日（周四），美国两大饮料巨头可口可乐和百事分别大跌4.83%和5.22%，市值在一个交易日内蒸发115亿美元和121.3亿美元。此前...……更多
2023-10-07 17:53:00马斯,沃尔,马斯克,沃尔玛,消费,减肥药
...坚实的基础，为预计疗效评价提供了支持。”分论坛上，美国乔治城大学生物统计学系谭铭教授分享的双稳健估计方法得到与会专家的一致认同。美国斯坦福大学医学院生物统计学系陆盈教授则以肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...，但研究表明，ED的患病率随着年龄的增长而增高。根据美国国立卫生研究院的数据，约有30%的男性在40岁时出现了某种程度的问题，而60岁以上的男性中有超过一半的人患有ED，研究还发现，超过80%的ED患者是50岁以上的男性，在...……更多
2023-11-12 12:10:00西地那非,西地,西地那非,西地,伟哥,男性
...脱离“跟跑”的现状成为业内关注的话题。近10年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，这些新药中，已在我国上市或申报的新药有277个，占66.7％。从审批数量看，近5年平均每年批准进口药品临床试验336件，每年递增7%；...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的降糖药Ozempic（2017年在美国批准上市）和减重药Wegovy（2021年在美国批准上市）的主要活性成分，属 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1 是一种肠促胰素，以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法认定有11个品种，在美国获批上市也有11个品种。此外，一大批生物医药企业快速成长，张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广...……更多
2024-01-10 07:53:00认可,国产,国际,阿斯,利康,生物
...销售。至此，艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药，也成为2024年度中国医药企业获得欧盟批准的首个创新药。据介绍，欧盟委员会批准该药上市销售的决定，基于欧洲药品管理局（EMA...……更多
2024-03-29 07:23:00正大,天晴,生物,合作,中国,正大
...司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知和cGMP（药品生产质量管理规范）现场检查报告。报告显示，华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂符合美国药...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
...带来了新的变革。泽布替尼头顶众多光环，它是第一款在美国获批的中国国产创新药。2019年11月其在美获批成人套细胞淋巴瘤适应症，此后，陆续在美获批多个适应症。泽布替尼是一款BTK抑制剂，其同类首创（First-in-class）药物...……更多
2024-02-27 13:45:00百济,重磅,亏损,炸弹,神州,药物
...骨髓保护作用的全球创新药，填补了此项临床空白，曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前，科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...了CAR-T细胞治疗，有很多血液系统癌症患者因此获益，在美国，有一个叫Emily的女孩，5岁时不幸罹患急性淋巴细胞白血病，几乎接受了所有可能的治疗，但生命垂危，那时CAR-T细胞治疗尚处于临床试验中，Emily接受了这样的临床试...……更多
2023-10-26 18:50:00癌症,癌症,治疗,细胞,患者,阿基
...士介绍。家庭过期药品也可能对环境造成污染。曾发表在美国国家科学院院刊的论文报告《世界河流的药物污染》采集了全球190多个国家和地区的258条河流水样，分析了其中61种药物活性成分。结果发现，在超过1/4的监测点，药...……更多
2024-03-21 07:24:00业内,机制,药品,家庭,药品,家庭
近日，美国食品和药品管理局（FDA）发布公告称，LupinPharmaceuticals公司自愿召回4批次的喹那普利片，因在这些药物中检出可能致癌物——亚硝胺杂质。降压药因含亚硝胺杂质被召回已经不是第一次了。这是一个重要的警告，提...……更多
2024-01-19 11:36:00降压药,致癌,成分,父母,降压药,杂质
...治疗干预时，带来的效果往往十分有限。”2023年7月7日，美国食品药品监督管理局宣布完全批准Leqembi用于阿尔茨海默病的治疗。北京医院神经内科主任高平向记者表示，与目前临床上常用的对症治疗药物不同的是，Leqembi是针对...……更多
2023-11-02 16:34:00阿尔茨海默,阿尔,痴呆症,导演,老人,阿尔茨海默
来源：海外网海外网2月28日电据美国《纽约时报》2月27日报道，美国44个州的儿童都在食用铅含量极高的肉桂味苹果泥。在2023年，这种食物造成数百名美国儿童中毒，这凸显了美国食品供应监管体系的漏洞。报道称，这款肉桂...……更多
2024-02-28 16:53:00含铅,美国,漏洞,食用,监管,体系
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