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本文转自：参考消息参考消息网12月29日报道 据美国《时代》周刊网站11月30日报道，2014年，时年57岁的生物伦理学家伊齐基尔·伊曼纽尔为《大西洋》月刊撰写了《我为什么希望75岁时死去》一文。他的观点可以归纳为：如果努...……更多
2023-12-30 07:52:00寿命,健康,寿命,美国,健康,伊曼
三年前的2021年2月，美国俄勒冈州正式实施了号称“全美最宽松”的毒品法规——“110号法案”，允许居民持有少量毒品。而三年后的今天，由于毒品严重泛滥和吸毒过量致死人数持续增加，俄州议会又考虑叫停毒品“合法化”...……更多
2024-02-26 14:47:00美国,美国,毒品,吸毒,法案,俄勒冈州
...糖尿病和肥胖症，经历了漫长而曲折的40多年。1979年，在美国东北的渔人码头，麻省总医院的几位科学家解剖了一条被他们称为“世界上最丑鱼类”的鮟鱇鱼，从中分离并鉴定出了胰高血糖素原前体。1982年，他们在《美国国家...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...于混悬型鼻用喷雾剂的粒度分布（PSD）检测。今年5月，美国食品药品管理局（FDA）基于监管科学研究结果，修订了4个治疗季节性花粉症（过敏性鼻炎）的混悬型鼻用喷雾剂的个药指导原则（盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松，糠酸...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
...类、审评、监管要求，完善我国药械组合产品管理模式。美国食品药品管理局（FDA）在21 CFR 3.2（e）对组合产品的定义为：由两种及以上不同类型的医疗产品（即药品、医疗器械和/或生物制品的相互组合）组成的产品，包括单一...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年，英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出，将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
医药巨头突传重大利好。美东时间周二，美国医药巨头默沙东（MRK，股价：131.75美元；总市值：3337亿美元）宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。图片来源：默沙东官网截图截至美股...……更多
2024-03-28 09:31:00重磅,新药,巨头,定价,影响,医药
...新冠急需用药，想找罗冰借药。罗冰费力抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
昨晚（1月7日）#马斯克被曝吸毒#冲上热搜第一美国《华尔街日报》1月6日引述目击者和知情人士称，拥有特斯拉、SpaceX等六家公司的硅谷企业家马斯克据信曾非法滥用药物，包括LSD致幻剂、可卡因、摇头丸、“迷幻蘑菇”和氯...……更多
2024-01-08 14:07:00吸毒,马斯,马斯克,华尔街日报,华尔,特斯
复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格 【复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格】财联社12月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
...内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药，进一步覆盖欧美主流生物药市场。复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...域，2024年1月1日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
...因为企业的生产线在建造之初，就严格按照中国、欧盟、美国GMP规范建立，遵循最为严谨的质量管理标准。累计在国际市场取得注册批件超300份，在近100个国家签订了合作协议，真正实现中国、欧洲、美国共线生产。记者在采访...……更多
2023-10-19 15:02:00慢性病,癌症,高质量,调研,国家,发展
...诺德司美格鲁肽同一通用名下的Ozempic也被疯抢，甚至被美国FDA列为紧缺药。2021年4月，Ozempic在中国获批为2型糖尿病药物。在名人效应与社交媒体的广泛传播下，该款药物也成为中国市场的“减肥神药”。然而时至今日，这股仅...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...国的药品价格较为便宜，因此往往被销往其他欧洲国家和美国，之后德国会考虑实施出口禁令，以便有足够的药物留在国内，供需要的患者使用。这不是第一个对Ozempic短缺采取行动的欧洲国家。当地时间11月14日，比利时发布皇...……更多
2023-11-16 14:44:00糖尿,减肥药,德国,糖尿病,药物,减肥
当地时间10月31日，美国制药公司辉瑞公布三季报，前三季度公司实现营收442.47亿美元，同比下降42%；净利润54.88亿美元，同比下降79%。其中，第三季度公司实现营收132.32亿美元，同比下降42%；净利润由去年同期盈利86.08亿美元，...……更多
2023-11-02 00:17:00辉瑞,亏损,辉瑞,疫苗,诺和诺德,收入
...产业价值链顶端跃升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药，拟定适应症为治疗...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
...任廖宗权坦言：每一天都如坐针毡。同一赛道上，中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”，没有成功经验可参考，从化合物到原料药再到制剂，任何一个环节出现纰漏，都可...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI...……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
...知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，该药是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物，中国是继美国、日本后第三个正式批准该药的国家。阿尔茨海默病向来被认为是医药领域的“研发黑洞”，...……更多
2024-01-16 23:33:00阿尔茨海默,阿尔,新药,患者,费用,治疗
...不含专利费，此药可以仿制，但不是每个国家都能仿制，美国划定了可以仿制此药的国家范围。像中国目前有5个厂家可以仿制此药，但不能在国内销售。所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上，同意Paxlovid仿制药在国...……更多
2023-01-10 00:30:00定价,医保,药物,问题,药品,谈判
普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电，普利制药公告，公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA）顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
2024-03-14 19:23:00普利,子公,美国,药用,子公司,辅料
...日，普利制药公告称，磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准，该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，最先由Gilead(吉利德医...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...浑浊已经大量减少，周边的病灶也变少。据悉，YUTIQTM由美国FDA在2018年10月12日批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。该药品是美国FDA最新批准的长效植入激素，注射后药物在眼内持续释放可长达36个月。YUTIQTM的活...……更多
2024-04-10 11:53:00普瑞,体腔,病灶,南昌,眼科,利器
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义，授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病，具有较大商业潜...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...id将是辉瑞历史上划时代的药物。辉瑞成立于1849年，德裔美国人化学家查尔斯·辉瑞和糖果商人查尔斯·艾哈特这对表兄弟，从父亲那里借了2500美元，在纽约的布鲁克林的一个红砖房内，开办了辉瑞，靠用糖果改造驱虫药，一炮...……更多
2023-01-09 10:19:00辉瑞,谈判,辉瑞,伟哥,疫苗,口服药
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在日常生活中，我们或许都有过这样的体验：肩膀隐隐作痛，同时伴随着一阵阵的头晕，这种不适感让人心烦意乱，甚至影响了正常的工作与生活
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