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史上最严重的“药荒”突袭美国。据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以...……更多
美国药品机构反映,现阶段美国有更多药物处于经常性短缺状态,短缺种类为有相关记录以来最多。药品短缺问题涉及一些治疗癌症的化疗药。据美国广播公司13日报道,美国卫生系统药师协会和犹他大学下属机构药品信息处联...……更多
在美国,药品价格长久以来如同悬在政府和公众头顶的达摩克利斯之剑,但随着2024年的到来,这把剑似乎即将被重新上鞘。一系列前所未有的政策变革,正悄然在医药领域引发地震。首当其冲的,便是联邦政府首次介入药品价...……更多
...源:中国新闻网中新网多伦多1月8日电(记者余瑞冬)针对美国食品和药物管理局(FDA)近日批准佛罗里达州批量进口部分加拿大处方药之举,加拿大卫生部1月8日发布表明表示,加政府正在采取一切必要措施保障加拿大国内药品供应...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
美国费城药物过量危机加剧:致死人数创新高 少数族裔社区受影响严重
海外网10月25日电据美国福克斯新闻网10月24日报道,美国费城官方最新数据显示,费城因药物过量的死亡人数创新高,志愿者正在挨家挨户发放预防药物过量的医疗资源和检测试纸。10月2日费城官方发布的数据显示,2022年费城...……更多
美国疾病控制和预防中心近日公布最新数据显示,受新冠肺炎及合成阿片类药物用药过量等因素影响,2021年美国人均预期寿命从77岁降至76.4岁。这是美国人均预期寿命连续两年下降。美疾控中心同时指出,2021年,因吸食冰毒和...……更多
特朗普当政期间白宫违规“开药”,美国防部称违反联邦法律
特朗普 视觉中国 图据《环球时报》援引美国“商业内幕”网站29日报道,美国国防部发现,特朗普当政期间白宫曾违规为没有用药资格的工作人员“开药”,包括处方药和管制药物,存在“严重的系统性问题”。美国国防部总...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...加以考虑,许可部门可以作出批准或拒绝的决定。这也为美国联邦《食品、药品与化妆品法》第505条(i)款等规定所佐证。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第十九条规定了药物临床试验审批管理制...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...德等全球胰岛素巨头此前也宣布部分胰岛素产品降价,而美国版“医保谈判”也包含胰岛素产品,其价格或将下降。国产胰岛素出海进展不断,有望进一步拓宽国际市场出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
...报山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)官网公示,山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)成功通过美国FDA的...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
美媒曝特斯拉董事被迫与马斯克一起吸毒,否则将失去社交资本
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日,美国特拉华州衡平法院法官裁定,马斯克560亿美元(约合人民币4000亿元)的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击,她认为,特斯拉董事...……更多
...国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国,之后德国会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。 ……更多
美媒曝特斯拉董事被迫与马斯克一起吸毒,否则将失去社交资本
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日,美国特拉华州衡平法院法官裁定,马斯克560亿美元(约合人民币4000亿元)的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击,她认为,特斯拉董事...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,联亚药业以口服避孕药起家,如今的营收则主要依靠治疗高血压的相关产品。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片是其拳头产品,2021年在美国市场的销...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
当地时间12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy,这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...解,全球最火的GLP-1减肥药分别来自丹麦的诺和诺德以及美国的礼来公司,两家公司正在重金提高相关药物的产能。2023年,司美格鲁肽中国销售额约为49.98亿元,同比增长超119%。实际上,诺和诺德一直想通过自建来解决产能难题...……更多
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
美国700万人在医院染上毒瘾,他们却毫不知情
...瘾的源头,不过是二十五年前医生开出的一片止痛药。在美国,有上百万人,像马修派瑞一样,在制药企业、医生、广告商的合谋,不知不觉间染上了难以戒除的毒瘾。 马修·派瑞故事的起点,是一场车祸。1997年,马修·派瑞...……更多
处方药下单一小时送达,亚马逊在美国部分地区推出无人机送药服务
...,亚马逊通过新闻稿件宣布,旗下“亚马逊药房”业务在美国得州大学城开通无人机送药服务。据介绍,位于当地的顾客可在下单 1 小时之内获得由亚马逊无人送货服务送到家的处方药。顾客可在结账环节选择“60 分钟内免费无...……更多
治疗肥胖症和糖尿病 仅靠药物是不够的
...鲁肽(Semaglutide)是一种GLP-1受体激动剂药物,于2017年由美国食品药品监督管理局批准用于糖尿病治疗(药品名为Ozempic)。2021年,司美格鲁肽获批用于治疗肥胖或超重(药品名为Wegovy),而一项研究司美格鲁肽对肾脏疾病、心...……更多
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解,美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助,包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局(FDA)已通过相关政策文件批...……更多
药品常温储存是几摄氏度?很多人都想错了
...条件,但很多药品说明书中都会要求药品冷藏保存。根据美国药典、欧洲药典和各类药品说明书,冷藏一般指2℃至8℃。常见的冷藏药品包括血液制品、蛋白多肽类药物、胰岛素类药物、生物制剂、活菌口服制剂、部分滴眼液,...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...年第四季度完成。针对酒精成瘾,据澎湃新闻此前报道,美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到,目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
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韩国政府2万亿元“催生”政策收效甚微,背后有六大主因
金允贞从小就想象着她未来的家庭会是什么样子——结婚生子,有几个孩子,有一个漂亮的家和一只狗。而现在,作为产品设计师和艺术指导的她表示
2024-06-23 11:07:00
黎巴嫩南部西顿市遭以军空袭 为本轮冲突以来首次
当地时间6月22日,黎巴嫩南部西顿市(也称赛义达市)东部一座果园遭到以色列军机空袭。袭击未造成人员伤亡。西顿市南距黎以临时边界近60公里
2024-06-23 18:27:00
荷兰海牙附近海滩发生爆炸事故 致多人受伤
当地时间22日下午,荷兰海牙附近的席凡宁根海滩发生一起爆炸事故,造成4人受伤,其中一人重伤。当地消防部门称,重伤者已被送往医疗机构接受救治
2024-06-23 18:31:00
乌克兰基辅军政管理部门否认一热电厂发生爆炸
乌克兰基辅市军政管理部门当地时间22日发布消息称,有关基辅热电厂发生爆炸的消息与事实不符。基辅的所有火力发电厂都照常运行,市政管理部门正在监控情况。此前,有媒体报道称,乌克兰首都
2024-06-23 18:32:00
巴西一体育场发生枪击事件 已致2死8伤
当地时间6月21日晚,巴西东北部城市福塔莱萨的一座体育场发生一起枪击事件,目前已造成至少2人死亡、8人受伤。据目击者称
2024-06-23 18:32:00
日航一飞机因发动机故障紧急降落 无人受伤
△日本青森机场(资料图)当地时间22日,日本航空的一架飞机因发动机故障返航并紧急降落在日本青森机场,无人受伤。据悉,日本航空2154航班于22日13时15分从青森机场起飞前往大阪伊丹机场
2024-06-23 18:33:00
澳大利亚墨尔本一购物中心发生枪击事件
当地时间21日晚,澳大利亚墨尔本北部一购物中心发生枪击事件。据警方介绍,一群人发生冲突后持刀对峙,随后有人开枪。维多利亚州政府发言人表示
2024-06-23 18:34:00
美“艾森豪威尔”号航母要回国,“替补”还远在韩国
在原本就不平静的红海海面,关于美舰“艾森豪威尔”号的争议再起。据央视新闻报道,当地时间6月22日,也门胡塞武装发言人叶海亚·萨雷亚发表讲话称
2024-06-23 21:05:00
俄罗斯迎来坏消息,北约秘书长之争尘埃落定,匈牙利没能顶住压力
匈牙利终于让步,北约秘书长之争尘埃落定,为何说普京要做好最坏的打算?匈牙利最终还是没能顶住压力选择让步,北约秘书长之争终于尘埃落定
2024-06-23 18:36:00
继“中新美身份”之后,SHEIN供应链立场再惹争议
最近一周,在伦敦IPO之前,快时尚巨头SHEIN迎来多事之秋,公司身份和供应链问题争议不断。5月8日,在洛杉矶米尔肯研究所 (Milken Institute)全球大会上
2024-06-23 20:42:00
智利多地遭遇暴雪 民众出行受阻
位于南半球的智利目前正值冬季。近日智利多地持续遭寒流袭击、连降暴雪。根据智利相关机构的消息,约1万所房屋遭受不同程度的损毁
2024-06-23 16:17:00
来源:看看新闻Knews6月22日,俄罗斯在华盛顿和纽约的签证中心收到了美方要求关闭的通知。俄罗斯驻美国大使安东诺夫表示
2024-06-23 08:27:00
来源:看看新闻Knews最近,暴雨持续侵袭萨尔瓦多、洪都拉斯等中美洲多个国家和地区。截至当地时间6月21日,中美洲地区有至少30人因本轮恶劣天气或相关原因死亡
2024-06-23 08:31:00
美国新墨西哥州林火持续燃烧5天 仍未受控
来源:看看新闻Knews当地时间6月21日,美国新墨西哥州火灾信息网站公布的信息显示,该州南部山区近期发生的两场林火仍未得到有效控制
2024-06-23 08:26:00
来源:看看新闻Knews据匈牙利媒体当地时间6月21日报道,匈牙利总理欧尔班当天在电台节目上谈及俄乌冲突时再次强调,匈牙利不会参与到冲突当中
2024-06-23 08:27:00