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...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出，众多CAR-T疗法企业……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...l har r a Therapeut ics等3家生物医药领域初创公司入选日前，美国化学会（ACS）旗下C&EN网站公布了2023年值得关注的10家初创公司榜单，3家具备生物医药前沿技术的公司入选。这些公司从数百家获提名的初创公司中脱颖而出，拥有...……更多
2024-02-19 06:42:00十家,公司,蛋白,药物,蛋白质,公司
...批准，基因编辑疗法“一劳永逸”？不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...来源，药物整体安全性特征，最常发生的不良反应［按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（CTCAE）评定的所有级别及≥3级不良反应］、严重不良反应、临床上需要特别关注或其他重要的不良反应及其发生率（发生事件...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
...177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。“ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。”远大医药相关负责人表示，中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作。本次ITM—11获...……更多
2024-03-26 18:56:00中新,胰腺,胃肠,内分泌,临床,药物
...批准上市的司美格鲁肽（中文商品名：诺和泰）对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液（Ozempic），其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...份总计超过1000万字的中文文件，200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日，君实生物（688180.SH/01877.HK）几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事，上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...CDE官网显示诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法，2021年在美国处方药搜索平台GoodRx发布的药物价格榜单之中，该药物以212.5万美元（折合人民币约1380万元）的价格高居榜首。对于罗氏的利司扑兰口服溶液用散，虽然价格高达每支63...……更多
2023-01-08 14:56:00医保,药物,谈判,名单,药物,罗氏
...PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面，2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
... 诺和诺德Wegovy获FDA批准用于心血管疾病当地时间3月8日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了明星减肥药Wegovy用于降低超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。作为诺和诺德旗下的一款新型减肥药，Wegovy和该公司的糖尿病药...……更多
2024-03-11 23:03:00阿尔特曼,阿尔,特曼,董事会,董事,苹果
...有检测出病毒阳性或并不知道自己已被感染。7 月 31 日，美国国立卫生研究院（NIH）启动了第二阶段临床试验并开始接受报名，这些临床试验将评估至少四种潜在的针对长新冠治疗方法。治疗方法将包括药物、生物制剂、医疗设...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...素周制剂Icodec，这款新药是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验和递交新药上市申请的创新成果。同为“六朝元老”的罗氏今年进博会参展面积达1000平方米，将带来多款全球重磅创新药及新适应症，覆盖血液肿...……更多
2023-10-22 05:49:00会首,顶尖,药物,科技,全球,医疗
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权，还是在美国的药品上市和商业化，都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下，近期国产创新药迎来“反转时刻”，喜报频...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...、xRNA疗法、基因与细胞疗法、放射配体疗法，聚焦包括美国、中国、日本和德国在内的四大重点市场，与此同时也会持续地将产品带入全球130多个国家。“目前，中国是诺华全球第二大市场，而且是增长最快的市场，中国在诺...……更多
2024-04-01 11:06:00中国,诺华,外企,落地,全球,市场
...者 郑莹莹)北京时间11月9日，来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场，这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。当天，和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局...……更多
2023-11-09 20:23:00抗癌,美国,新药,上海,分子,和黄
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高，3年生存率...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日，美国生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...癌患者的疗效及安全性。目前，JAB-21822正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床试验，其中包括单药治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌患者，与EGFR单抗联合用药治疗结直肠癌患者，以及...……更多
2022-12-16 07:43科思,抑制剂,突破性,药物,突破,治疗
...药物在太空研制美公司称效果达到预期目标叶倾城近期，美国瓦尔达太空工业公司的W-1太空舱经过7个月的太空旅行，最终成功返回地面。该公司创始人得洛斯·阿斯帕罗霍夫称，在太空中成功研制出一种名为“利托那韦”的艾滋...……更多
2024-04-10 03:00:00艾滋病,艾滋,药物,微重力,药物,环境
...果。展现前沿成果真实世界数据和证据的研究最早起步于美国。2016年，美国国会通过了《21世纪治愈法案》，明确美国食品药品管理局（FDA）可在合适情况下使用真实世界证据(RWE)，作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...其“同类最佳”BTK 抑制剂的潜力。目前，泽布替尼已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚以及其他13个市场获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此外，百济神州已向美国FDA递交泽布替尼...……更多
2023-11-10 17:12:00百济,神州,收入,产品,百济,雷利
...方约定这笔投资的还款来源是Paratek的核心产品纽再乐®在美国一定比例的净销售收入分成以及其与大中华区合作伙伴再鼎医药签署的授权许可协议下大中华区的全部特许权使用费。而本次退出，源自Paratek在约定时间内进行了提...……更多
2023-10-25 16:12:00招式,奇妙,康桥,特许权,投资,资本
...中国企业原研或者参与开发的4774款，占全球35%，仅次于美国，居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...酶-5抑制剂，被认为是治疗男性ED的首选药物，1998年获得美国FDA批准后，于2000年在中国进口上市，多年的临床实践证明，西地那非片是安全有效的，因此被推荐为一线治疗ED的选择药物。2000年，中国引进了原研制药商生产的西地...……更多
2023-10-30 06:00:00西地那非,西地,效果,西地那非,西地,进口药
...北京商报讯（记者 姚倩）4月7日，迪哲医药发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外...……更多
2024-04-07 16:14:00突破性,疗法,突破,突破性,肺癌,疗法
...症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介绍，这次获批颇为不易。...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
本文转自：新华网新华社北京4月4日电美国开市客超市将推出新业务——请专业医师为顾客提供减肥方案，开具处方减肥药。2021年2月23日，居民在美国加利福尼亚州福斯特城的开市客超市购物。新华社记者吴晓凌摄据路透社3日...……更多
2024-04-04 17:50:00大型超市,美国,顾客,减肥,超市,业务
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