• 我的订阅
  • 财经

加科思-B:KRAS G12C抑制剂JAB-21822获CDE授予突破性治疗药物认定

类别:财经 发布时间:2022-12-16 07:43:00 来源:有连云

2022年12月16日,加科思-B(01167.HK)宣布,公司自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-21822被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予用于KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

JAB-21822的II期关键性临床试验已于2022年9月5日在中国获批。这项多中心、单臂、开放研究旨在评估JAB-21822单药用于KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。

目前,JAB-21822正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床试验,其中包括单药治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌患者,与EGFR单抗联合用药治疗结直肠癌患者,以及与自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312联合用药治疗非小细胞肺癌患者。(来源:界面AI)声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2022-12-16 12:39:05

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

加科思-B(01167)2024年实现收入约1.56亿元 同比增长145.2% 核心管线产品取得突破性进展
...了公司高效的临床开发能力。Glecirasib是第一梯队KRAS G12C抑制剂,将于2025年上半年推出。截至2024年12月31日
2025-03-19 22:07:00
“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破
...团队最终独立完成了对CD3L1的原创性探索,并对“CD3L1的抑制剂在制备抗肿瘤药物中的应用”技术方案进行了全球性的专利布局。通过单细胞测序,许杰团队发现,CD3L1能抑制T
2024-04-14 06:19:00
洛普替尼这个多靶点靶向药,号称“传奇”药物
...种抑制ROS1、TRK和ALK活性的广谱新一代小分子酪氨酸激酶抑制剂。体外研究已证实其抑制ROS1的效力比克唑替尼和恩曲替尼高90倍以上
2023-07-04 07:11:00
复星医药:控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序
...生症已被纳入突破性治疗药物程序。该新药为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤、1型神经纤维瘤病、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等。截至2025年4月,
2025-05-12 17:11:00
新冠疫苗对变异株无效?国家传染病医学中心:应根据情况调整成分
...另一方面可能引起负面效果。首先,利托那韦作为CYP3A强抑制剂,会降低抗病毒活性成分的血药浓度,导致病毒学应答丧失和潜在的耐药性。其次,利托那韦与大部分经CYP3A代谢的药物
2023-10-01 10:09:00
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...尼”是我国首个获批的国产原研创新药物“HER-2”小分子抑制剂,用于治疗复发或转移性乳腺癌,打破了“HER-2”靶点被进口药长期垄断的局面,开创了临床试验快速审批上市的先河。
2023-02-17 18:43:00
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目前此类药物的疗效与安全性仍与临床需
2023-11-17 16:56:00
“双靶”守护,泰它西普为B细胞介导自免患者点亮生命新希望
...西普的应用价值,指出对于经糖皮质激素和/或传统免疫抑制剂治疗疗效不佳的活动期SLE患者,可考虑联合使用泰它西普治疗。值得一提的是,《EULAR关于系统性红斑狼疮管理的建议(2
2024-11-11 09:12:00
干扰素龙头公布RSV创新药研发数据,从分子设计到临床价值突破
...感染市场,存在巨大未满足需求,一旦研发成功,将带来突破性市场价值。GB05的研发数据揭示了从分子改造到剂型创新的系统性突破。不仅制剂配方满足国际新型辅料指南要求,其肺靶向性更
2025-03-11 10:30:00
更多关于财经的资讯:
保利物业在广东成立城市景区运营公司
近日,广东保民城市景区运营有限公司成立,法定代表人为靳勤,经营范围包含:游览景区管理;名胜风景区管理;公园、景区小型设施娱乐活动
2026-01-06 17:12:00
中国中车、宁波国资等新设股权投资基金,出资额12亿
近日,华舆甬元战新(宁波)股权投资基金合伙企业(有限合伙)成立,出资额12亿元,经营范围包含:以私募基金从事股权投资、投资管理
2026-01-06 17:12:00
海信CES发布全新一代RGB-Mini LED,全球首创玲珑4芯真彩背光
“这是我第一次在屏幕上,真切感受到了阳光的温度。”一位用户的真实反馈,道出海信 RGB-Mini LED电视的画质魔力
2026-01-06 17:21:00
中国光大银行泉州分行因个人经营性贷款贷前调查不尽职等被罚款120万元
1月6日,泉州金融监管分局行政处罚信息公示表显示,中国光大银行股份有限公司泉州分行及相关责任人因个人经营性贷款贷前调查不尽职、贷后管理不到位;流动资金贷款贷前调查不尽职、贷后管理
2026-01-06 17:49:00
交通银行陕西省分行因发放固定资产贷款不审慎等被罚款253万元
1月6日,国家金融监督管理总局陕西监管局行政处罚信息公示表显示,交通银行股份有限公司陕西省分行及相关责任人员因发放固定资产贷款不审慎
2026-01-06 17:49:00
中国工商银行通化新华支行因贷款资金流入限制性领域被罚款30万元
1月6日,国家金融监督管理总局通化监管分局行政处罚信息公示列表显示,中国工商银行股份有限公司通化新华支行及相关责任人员因贷款资金流入限制性领域被罚款30万元。刘某丹、王某源、张某
2026-01-06 17:50:00
中国建设银行通化分行因员工行为排查不到位被罚款30万元
1月6日,国家金融监督管理总局通化监管分局行政处罚信息公示列表显示,中国建设银行股份有限公司通化分行及相关责任人员因员工行为排查不到位被罚款30万元
2026-01-06 17:51:00
全省政务服务工作会议在贵阳召开
1月5日,全省政务服务工作会议在贵阳召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党的二十届四中全会
2026-01-06 18:04:00
中国消费者报福州讯(陈玮鑫 记者张文章)近日,国家知识产权局办公室、最高人民法院办公厅联合发布通知,福建茶叶注册商标侵权纠纷调解案等10个典型案例入选“2024年知识产权纠纷多元调解十大典型案例”
2026-01-06 18:25:00
1月6日,A股开盘继续上涨。截至收盘,沪指成功突破4080点,创近10年新高。网络上,关于该“满仓”还是“梭哈”的话题引发网友热烈讨论
2026-01-06 18:38:00
森特股份成立新能源公司,含集成电路设计业务
近日,森士浙宏(杭州)新能源有限公司成立,法定代表人为陶建,经营范围包含:集成电路设计;电池零配件销售;电池销售;半导体器件专用设备销售;电子专用材料研发等。企查查股权穿透显示,
2026-01-06 18:00:00
广电运通投资成立超智机器公司,注册资本5000万
近日,广州超智机器有限公司成立,法定代表人为谭栋,注册资本为5000万元,经营范围包含:工业机器人制造;工业机器人销售
2026-01-06 18:00:00
中信银行沧州分行因保险代理销售环节录音录像管理不到位被罚款20万元
1月6日,国家金融监督管理总局沧州监管分局行政处罚信息公开表显示,中信银行股份有限公司沧州分行因保险代理销售环节录音录像管理不到位被罚款20万元;熊某忠被警告。
2026-01-06 16:55:00
安盟财险长春中心支公司因车险业务虚列费用等被罚款34万元
1月6日,吉林监管局行政处罚信息公示表显示,安盟财产保险有限公司长春中心支公司及相关责任人因车险业务虚列费用、虚构保险中介业务套取费用、未及时注销个人代理人执业登记被警告并合计罚
2026-01-06 16:56:00
中国人寿财产保险山西省分公司牟取不正当利益被罚款30万元
1月6日,国家金融监督管理总局山西监管局行政处罚信息公开表显示,中国人寿财产保险股份有限公司山西省分公司因利用开展保险业务为其他机构或者个人牟取不正当利益被罚款30万元;郭某宇被
2026-01-06 16:57:00