知名医药巨头宣布，重磅新药获批！1瓶定价10万，影响多大？

医药巨头突传重大利好。

美东时间周二，美国医药巨头默沙东（MRK，股价：131.75美元；总市值：3337亿美元）宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

图片来源：默沙东官网截图

截至美股收盘，默沙东股价大涨约5%创历史新高，最新总市值升至3337亿美元（约合人民币24000亿元）。

该药品的商品名为Winrevair，用于治疗肺动脉高压病(PAH)，每瓶定价高达14000美元（约合人民币10万元），全年的费用高达24.2万美元（约合人民币174万元）。据证券时报报道，有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额或将高达75亿美元（约合人民币540亿元）。

肺动脉高压是由于促进和抑制增生信号的不平衡导致肺动脉壁的血管增厚，限制血流，使得心脏右侧负担日渐加重，最终导致心力衰竭。临床表现为气促、胸闷、头晕和乏力等症状。

据估计，2021年全球约4000万例PAH患者，5年内的死亡率约为43%。

目前，有11款用于治疗PAH药物已获批上市，已上市的11款药物可通过促进肺血管扩张来缓解患者病情，但无法从根本上解决肺血管重塑的问题。

默沙东美国人类健康负责人Jannie Oosthuizen表示：“我们期待Winrevair为那些五年死亡率为43%的患者带来重大改变。”默沙东认为，Winrevair具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。

2021年，默沙东斥资115亿美元（约合人民币828亿元）收购了开发该药的公司Acceleron Pharma，获得了关键在研药物sotatercept(Winrevair的化学名称)。去年3月，一项三期临床试验显示，在稳定的背景治疗基础上加用其实验性疗法sotatercept，可以显著提高肺动脉高压(PAH)患者的运动能力。

默克公司估计，Winrevair将于4月底在美国的部分专业药店上市。该药物每三周注射一次，以单瓶或双瓶试剂盒形式分发。

对于高昂的费用，默沙东表示，由于服用剂量根据体重计算，因此费用会因病人而异。默克发言人在一份声明中表示，该公司有一个计划，为符合条件的患者提供自付费用和共付额方面的帮助。

默沙东首席医疗官Eliav Barr声称：“肺动脉高压仍然是一种高发病率和死亡率的疾病，而Winrevair的获批是一个重要的里程碑，我们很自豪能为患者带来这款新药。”

摩根大通分析师Chris Schott在一份报告中写道：“我们预计Winrevair销售将表现强劲，并迅速成为符合条件的肺动脉高压患者护理标准的一部分。”Schott预计，到2030年，Winrevair的年销售额将达到50亿美元（约合人民币360亿元）。

随着对PAH病理的深入了解，新药正不断涌现，据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，目前全球范围内有超250种肺动脉高压药物正处于不同研发阶段，其中，共有18个药物已进入三期临床。

新疗法包括：FoxO1途径、5-HT受体抑制剂、BMPR2途径、GF/TK信号通路、炎症和免疫疗法（白细胞介素-1/6、肿瘤坏死因子-α、核因子κβ）、GF/TK信号通路、盐皮质激素受体拮抗剂、RhoA/Rho激酶途径、线粒体功能障碍等。