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...，又因为需要提供eGFR（肾小球滤过率的估算）方可获得美国FDA批准，进而需要很长的临床试验周期，因此药企参与的积极性不高。后来，FDA推出“加速批准”这一新药审批通道，允许有潜力解决重大疾病未满足医疗需求的药物...……更多
2024-05-16 19:37:00顶新,肾病,领域,治疗,肾病,恒瑞医药
...德等全球胰岛素巨头此前也宣布部分胰岛素产品降价，而美国版“医保谈判”也包含胰岛素产品，其价格或将下降。国产胰岛素出海进展不断，有望进一步拓宽国际市场出海是一家企业壮大成长的重要路径，对于胰岛素企业来说...……更多
2023-10-10 20:48:00降糖药,胰岛,胰岛素,巨头,强势,国产
...下青岛百洋制药有限公司（简称“青岛百洋制药”）收到美国食品药品监督管理局（下简称FDA）正式通知，青岛百洋制药以NAI（No Action Indicated，无需采取整改）零“483”缺陷通过FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查...……更多
2024-05-17 19:55:00百洋,青岛,美国,本土,制药,缺陷
...因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...：中国新闻网中新网1月16日电 据日本共同社16日报道，由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前，两家公司正力争在年内获批，实现药物的生产和销售...……更多
2023-01-16 17:13:00日美,阿尔,新药,生产销售,生产,销售
...脱离“跟跑”的现状成为业内关注的话题。近10年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，这些新药中，已在我国上市或申报的新药有277个，占66.7％。从审批数量看，近5年平均每年批准进口药品临床试验336件，每年递增7%；...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
《生物安全法案》最终未纳入美国参议院NDAA，悬在中国生物医药企业头上的“一把剑”终于被拿掉。受该消息刺激，9月23日，CXO概念早盘领涨，多支生物医药股集体飘红。其中，睿智医药20CM涨停，百花医药、河化股份、双成药...……更多
2024-09-23 16:42:00法案,边际,题材,上市公司,集体,公司
...业集团股份有限公司（简称\"罗欣药业\"）旗下抗肿瘤创新药LX-039片I期临床研究入选2023年ESMO年会壁报展示。ESMO作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一，每年有来自150多个国家和地区的超过30000名专业人士参加会议。大会涵盖了...……更多
2023-10-23 22:28:00罗欣,抗肿瘤,药业,临床,数据,研究
...试验IND批准并完成了中国第一家研究中心启动，首次迎接美国FDA核查并顺利通过。同时，安斯泰来有两个新产品实现了多项全球的国际多中心的临床试验的参与，涵盖了包括膀胱癌、胃癌和胰腺癌等多个疾病领域的不同适应症。...……更多
2024-07-24 19:50:00泰来,安斯,基因治疗,新政,新药,北京
...为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月，美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出，临床试验必须参考PROs数据，来支持药品的治疗获益和风险。美国临床肿瘤学会（ASCO）也明确推荐，对任何分子...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电，普利制药公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请（IND）...……更多
2023-10-15 17:06:00普利,美国,制药,普利,造影剂,模态
...料药的登记并已获得受理。同时，国内企业也在积极进行美国DMF申报，诺泰生物、湃肽生物两家企业的利拉鲁肽原料药和司美格鲁肽原料药均已取得美国DMF备案。司美格鲁肽中国核心专利预计于2026年到期，届时一众仿制药将相...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。点评：隆培促生长素是截至目前唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素，后续...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...9%。法瑞西单抗正是一款VEGF-A/Ang2双抗产品，于2021年1月获美国食品药品管理局批准，是眼科领域的首个双抗。今年10月14日，罗氏制药中国也宣布，该药已在华获批三大眼底疾病适应证。中国创新药企方面，康方生物有两款双抗...……更多
2024-11-15 20:50:00富贵,肿瘤,售价,国产,默沙东,药物
...态，进一步丰富产业链，和园区的企业携手，共同推动创新药研发由‘中国新’到‘世界新’。”2月26日上午，在先博生物细胞治疗药物产业化项目签约现场，公司CEO曹卓晓如是说。作为新春龙年江北新区签约的第一个产业化项...……更多
2024-02-27 07:26:00产业园,就是,产业,产业链,上下,生物
...等9地设立外商独资医院；先声药业一款脑卒中创新药在美国获突破性疗法认定；国内生长激素市场又将迎来重磅选手，诺和诺德长效生长激素上市申请获受理；福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万；国家医保局通报28家“...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...其自主研发的HER3抗体偶联药物创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局授予快速通道资格，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，获得这一资格将有利于加快...……更多
2024-01-29 13:44:00连云,连云港,新药研发,新药,坐标,全球
...的时间里得到快速发展，它通过临床试验，在 2021 年获得美国 FDA（食品药品监督管理局）授权的紧急使用许可（EUA），随后正式获批。截至目前，BioNTech、莫德纳等企业的 mRNA 疫苗针已在全球疫情防控中发挥着重要作用 。
新冠...……更多
2024-07-23 09:52:00生命,突破性,生命科学,颠覆,进化,突破
...赞®）在本次巡礼展上亮相。替戈拉生片属于国家\"重大新药创制\"科技重大专项支持研发的高科技成果，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症，并纳入2022版国家医...……更多
2023-11-20 11:22:00罗欣,产品线,中国,药业,医药,工业
...的热议，梁贵柏在新书分享会上回应道，“司美格鲁肽在美国获批为成年肥胖症的适应证，只有BMI超过30的人才能在医生控制下使用。而中国目前还在试验阶段，这一适应证尚未获批。”对于国内一些大众用司美格鲁肽减肥的情...……更多
2023-01-28 13:52:00马斯,马斯克,新药研发,减肥药,新药,减肥
...改进的基础。目前珍宝岛药业科研团队自研的1款中药创新药已经完成药学、毒理研究、药效学研究，进入临床试验申请阶段，有望填补国内胃食管反流领域中药治疗的空白。在化药创新药研发方面，公司也有多个创新药项目，...……更多
2024-06-24 07:20:00高素质,高质量,人才,发展,企业,珍宝岛
...和uPAR（黄色）。
【今日视点】◎本报记者 刘 霞1961年，美国生物学家伦纳德·海弗里克和保罗·穆尔黑首次描述了衰老细胞。这些细胞潜伏于人体全身，不再分裂，丧失功能，是导致人体衰老的原因之一。这些细胞还会释放出...……更多
2024-05-21 02:42:00新希望,抗衰老,三大,技术,细胞,衰老
...CL）已在新加坡获批上市，奥布替尼治疗复发/难治性MCL在美国完成患者入组，预计2024年第三季度在美国提交新药上市申请（NDA）。北京商报记者 姚倩 ……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
...是睿愈生物落户的飞镖创新平台的一大特色。这家起源于美国波士顿的孵化器，不仅通过自建Class A级实验室、公共实验平台等方式，给科学家提供“拎包入住”的创业环境，更与多家跨国药企、国际知名仪器公司关系紧密。正...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...三款产品中最接近商业化的是隆培促生长素，在全球已获美国FDA及欧盟EMA批准，其在中国3期关键试验已完成，BLA（生物制品许可申请）于2024年3月获国家药监局受理，预计获批时间为2025年中期。据Ascendis 2023年年报，该药在2023年...……更多
2024-09-30 17:53:00港股,生长发育,亏损,发育,药业,年前
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...患者群体庞大，亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏，我们认为若国内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，并成长为重磅品种。”陈铁林认为，白癜风药物是拥有百亿级规模的蓝海市场，...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...CDE官网显示诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法，2021年在美国处方药搜索平台GoodRx发布的药物价格榜单之中，该药物以212.5万美元（折合人民币约1380万元）的价格高居榜首。对于罗氏的利司扑兰口服溶液用散，虽然价格高达每支63...……更多
2023-01-08 14:56:00医保,药物,谈判,名单,药物,罗氏
...已经是晚期，因此前列腺癌又被称为“沉默的癌症”。“美国的前列腺癌五年生存率可以得到99%以上，目前国内是66%左右，很重要的一个原因是发现得比较晚，约60%的患者发现时已进入转移性或局部进展的阶段。”陈露提醒，55...……更多
2024-06-17 11:10:00万新,前列腺癌,腺癌,前列,药物,患者
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
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据相关数据显示，目前我国结核分枝杆菌感染人数超2亿人，有5%~10%的感染者会在其一生中发展为活动性结核病（活动性结核病指结核分枝杆菌处于活动期
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江南时报讯 过年美食狂欢，别让胰腺炎“搅局”，苏州市相城区第三人民医院提醒您这些要点一定要牢记：发病原因：暴饮暴食是胰腺炎的重要诱因
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慢性疼痛是许多人长期面临的健康问题，尤其是随着年龄的增长，关节和肌肉的疼痛感会逐渐加剧。中医作为一门古老的医学体系，积累了丰富的经验和方法
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杜若桑，针灸推拿学博士。跟随中国中医科学院针灸医院房繁恭主任学习，房繁恭卵巢早衰&盆底病工作室成员。擅长用针灸配合中药治疗卵巢早衰
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近日，山东大学齐鲁医院消化科正式启动内镜下减重手术项目，为饱受肥胖困扰的朋友们开辟了一条科学、安全、高效的减重新路径。肥胖作为现代社会中一个日益严峻的健康问题
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2月5日，蛇年第一个上班日。起不来床、提不起精神、开会不集中……你是否担心“节后综合征”如约而至？遇上“节后综合征”，要怎么尽快满血“复活”
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在新春佳节来临之际，为弘扬中华民族尊老敬老的传统美德，切实体现党和政府对离退休干部的关怀与温暖，三都自治县委书记曾薇，县委副书记
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春节期间最多的活动莫过于与亲朋好友欢聚一堂，共享天南海北的美食。大家围坐餐桌旁，边吃边聊，气氛其乐融融。尤其当有孩子在场时
2025-02-05 16:59:00
济南肾病医院是济南市卫生行政部门批准成立的三级肾病专科医院，集医疗、教学、科研、预防、保健于一体大型医疗机构。是目前全国规模较大
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