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罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...注射用 LX22001 是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药,临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时,用于下列病症的替代疗法:反流性食管炎、十二指肠溃疡;(2)消化性溃疡出血。2022 年4月,公司1类新药替戈拉生片...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...年第四季度完成。针对酒精成瘾,据澎湃新闻此前报道,美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到,目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
在2024年6月初举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,共有55项来自中国学者的临床研究入选大会口头交流。而在2015年,入选ASCO年会口头报告专场的仅有中山大学附属第六医院的汪建平教授团队的FOWARC研究这一项。作为全...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
...自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”(HiCM-188)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。此前,这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果。心力...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...相比之下,澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场,美国食品药品监督管理局(FDA)的审批代表全球最权威评价标准,其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
...上市。至此,艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药,也成为2024年度中国医药企业获得欧盟批准的首个创新药。好事成双,5月,南京顺欣制药有限公司的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液...……更多
让患者及时用上新药新疗法
...奶成为全球首例临床入组案例,同时,相关数据也提供给美国食品药品监督管理局(FDA)申请胰腺手术许可证。 ……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...食欲,从而减轻体重。在海外市场,丹麦药企诺和诺德与美国药企礼来公司是业内龙头,二者也因该药销量走高而持续受益。8月10日,诺和诺德公布2023年上半年财报,报告期内,公司实现总收入约159.61亿美元,同比增长29%,录...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后,拜耳又多次收购相关企业,加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...任廖宗权坦言:每一天都如坐针毡。同一赛道上,中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可...……更多
复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
呵护中国儿童健康成长 葵花药业如何走好儿童用药赛道
...球儿童药市场规模预计将增长至1,410亿美元。作为仅次于美国的全球第二大儿科药物市场,国内市场仍具备巨大的发展潜力,亟待进一步挖掘和释放。作为国内儿童药品领域的知名品牌,葵花药业目前享有较高的知名度,在市场...……更多
悦康药业羟A新药上市获受理
... (688658.SH)发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
...先声药业副总裁史瑞文介绍,先必新舌下片于今年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,这也是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。 “我们今年6月获批的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...美元,亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。点评:对一些中小生物科技公司来说,在资本寒冬仍未散去之际,“委身”跨国药企不失为一个好选择。NO.3 众生药业昂拉地韦片新药上市申请获受理12月26日,...……更多
“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...者 郑莹莹)北京时间11月9日,来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。当天,和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
...,结构优化盈利提升。根据沙利文数据,2024年,中国、美国数统市场空间分别为15.2亿美元、49.3亿美元,海外数统市场空间更为广阔,公司也将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引海外订单。目前,公司收入结构...……更多
传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利纷争暗涌
...糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂BGM0504注射液在美国的专利申请已经获得批准,为其“出海”战略打下了基础。时代财经以投资者身份致电博瑞医药证券部求证上述消息,相关人士回复表示,以公司公告为准,如果消息...……更多
东阳光药实质推进整合上市,良性循环商业模式奠定发展基础
...中国推广及销售合共48款医药产品,在全球(包括中国、美国及欧洲)范围内,拥有147款获批药物、超过100款在研药物。其中,东阳光药的抗感染药物组合在中国处于领先地位,涵盖流感、乙肝、丙肝和急性呼吸道感染等适应症...……更多
海创药业去年亏损2.94亿元 原始股东频繁减持
...2022年4月12日登陆科创板,是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解PROTAC(蛋白质降解靶向嵌合体)技术和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...床试验通知书》同意变更I期临床试验方案。2019年8月获得美国FDA批准进入临床研究;2020年7月在美国完成I期临床研究。2022年12月,HY1001已经完成II期临床试验,达到主要临床研究终点。HY1001的注册分类为:治疗用生物制品1类。根...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...行业发展变化趋势,坚定推进从传统仿制药企业向领先创新药企业转型。公司首款创新药替戈拉生片是新一代抑酸药物,被列为国家1类创新药、山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果,上市首...……更多
...023年1月31日,海创药业(688302.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年,英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出,将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物学术成果在《Nature》子刊发布
...性的基因治疗产品——Ⅰ类生物新药KH631,已完成国内和美国Ⅰ期临床试验首例给药。临床试验结果显示,该项目可以显著降低患者抗VEGF药物的注射频次、未出现药物相关的不良反应。同时,KH658作为弘基生物第二款用于治疗眼...……更多
海创药业:自主研发的尿酸盐抑制剂HP501临床试验获受理
海创药业(688302)11月2日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督理局(FDA)的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(UrateAnionTransporter1,URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获...……更多
新药获批当天股价跌超20%,康方生物否认研究数据不及预期
...市场传言,康方生物24日下午向澎湃新闻记者表示,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生存期(PFS)对应的HR(风险比)达0.46,数据结果优异...……更多
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历史性突破!仪征位居扬州各县市区首位
◆来源:仪征,对原平台表示感谢!◆免责声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。版权归原作者所有,文章内容如有侵权请您告知我们
2025-01-28 01:17:00
亚盛医药下跌2.18%,报17.001美元/股
1月28日,亚盛医药(AAPG)盘中下跌2.18%,截至00:41,报17.001美元/股,成交130.83万美元。财务数据显示
2025-01-28 01:18:00
春节期间,宝山区市场供应足,节日消费旺
春节将至,宝山区商务委认真贯彻落实区委、区政府有关部署要求,密切关注当前气候变化,紧盯春节市场供应,加强货源组织,强化价格监测
2025-01-28 01:19:00
1月27日晚,美股三大股指集体低开,截至发稿,道指跌0.64%,纳指跌3.6%,标普500指数跌2.2%。美股半导体股普跌
2025-01-28 01:52:00
新春走基层|湖北浠水:小鸡蛋“孵”出大产业
新华社武汉1月27日电(记者谭元斌、张阳)厂房内,自动化设备正在对一枚枚新鲜鸡蛋进行分拣、清洗、消毒、包装;厂房外,一排排货车等着装载货物
2025-01-28 02:28:00
宝尊电商下跌2.13%,报2.985美元/股
1月28日,宝尊电商(BZUN)盘中下跌2.13%,截至01:38,报2.985美元/股,成交56.49万美元。财务数据显示
2025-01-28 02:31:00
万豪国际上涨1.34%,报287.92美元/股
1月28日,万豪国际(MAR)盘中上涨1.34%,截至02:23,报287.92美元/股,成交1.77亿美元。财务数据显示
2025-01-28 03:05:00
扬州推出春节暖心举措,稳定企业生产经营
交汇点讯 1月27日,记者从扬州市工信局了解到,该市在春节期间推出多项工业企业暖心举措,鼓励和引导有订单、有市场的企业稳定生产经营
2025-01-28 03:44:00
2024年中国黄金产量达377.242吨
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年01月28日第 03 版)本报北京1月27日电(记者李婕)中国黄金协会日前发布最新统计数据
2025-01-28 04:25:00
中工网讯 (工人日报-中工网记者赵黎浩 通讯员甘欣鑫)近日,记者从中铝国际工程股份有限公司了解到,中铝国际着力推动转型
2025-01-28 07:16:00
金融租赁公司监管评级迎新规,出现重大风险直接划分为5级
日前,为进一步优化金融租赁公司监管评级体系,有效实施分类监管,国家金融监督管理总局修订发布《金融租赁公司监管评级办法》(下称《评级办法》)
2025-01-28 06:53:00
突发公告!知名A股董事长,被留置
1月27日晚间, 森霸传感公告称,公司近日收到漯河市召陵区监察委员会签发的《留置通知书》,通知书显示, 公司实际控制人
2025-01-28 06:53:00
今天,美股人工智能概念股全线下跌,并且深跌。原因何在呢?当然坊间大多归因于DeepSeek这一款人工智能大模型的横空出世
2025-01-28 07:17:00
格隆汇1月28日丨明发集团(00846.HK)发布公告,2025年1月27日,卖方(明发集团扬州、明发集团上海、厦门明发集团
2025-01-28 07:14:00
格隆汇1月28日丨RIMBACO(01953.HK)发布公告,截至2024年10月31日止年度,集团收益由2023年财年约5
2025-01-28 07:18:00