每年七八万新发患者，药企加码百亿前列腺癌药物市场，进展如何？

“从全球范围来看，前列腺癌的发病率位列全球男性恶性肿瘤的第2位，仅次于肺癌。在国内，全国范围来看，前列腺癌发病率位列男性恶性肿瘤第6位，但在上海的发病率排位更靠前。”

6月16日，在父亲节·前列腺癌患者日活动期间，上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任医师陈露在接受澎湃新闻记者采访时表示，前列腺癌的发病具有一定的地区差异，上海的发病率排名高于全国的原因之一是筛查做得多，检出率高。

作为老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，前列腺癌近些年逐渐取代肾癌、膀胱癌，成为泌尿系肿瘤的“三巨头”之首。西南证券研报指出，全球前列腺癌药物市场超百亿美元。当下，前列腺癌也成为创新药企瞄准的疾病领域。

“退休癌”前列腺癌，专家建议重视筛查

中国前列腺癌近年来呈明显上升态势。中国抗癌协会数据显示，2020年我国前列腺癌发病率为15.6/10万，每年约有7万至8万的前列腺癌新发患者，城市发病率高于农村。

中国肿瘤登记中心数据显示，44岁前患前列腺癌的可能性仅为0.01%，45-59岁年龄段增至0.34%，60-74岁年龄段为2.42%，大于75岁年龄段为3.24%。中位年龄为72岁，高峰年龄为75岁至79岁。随着年龄的增长，患前列腺癌的几率越高。也因如此，前列腺癌又被称为“退休癌”。

PSA是前列腺癌明确的肿瘤标记物，进行PSA筛查是前列腺癌早筛的重要手段。《前列腺癌筛查中国专家共识（2021年版）》就提到，PSA≥4 μg/L为异常值。

“很多患者觉得退休前身体还挺好，但退休以后去体检，发现PSA高起来了，这并不是偶然的现象，这个年龄正好是前列腺癌高发的年纪。”陈露介绍，随着越来越多的体检项目将PSA加入其中，临床也逐渐接触到年轻的前列腺癌患者。他接诊过年龄最小的患者是42岁，身边同事接诊过最低年龄的只有38岁。

与发病人数增长形成对比的是，由于早期症状不明显，不少患者确诊时已经是晚期，因此前列腺癌又被称为“沉默的癌症”。

“美国的前列腺癌五年生存率可以得到99%以上，目前国内是66%左右，很重要的一个原因是发现得比较晚，约60%的患者发现时已进入转移性或局部进展的阶段。”陈露提醒，55岁以上的男性需要定期筛查前列腺癌，但如果有前列腺癌家族史，则需要更早期进行筛查。

药企加码前列腺癌领域，百亿AR抑制剂赛道受关注

目前，前列腺癌的治疗手段多样，包括手术、放疗、化疗等，其中内分泌治疗是基石疗法，包括雄激素剥夺治疗（ADT）药物和雄激素受体（AR）抑制剂两大方向。

陈露向澎湃新闻记者表示，自己成为泌尿科医生18年来，内分泌治疗方案也发生了革命性的变化。比如现在三月剂型、六月剂型的超长方案，可以显著改善患者用药依从性。目前，有大量的新型内分泌治疗药物出现，给患者治疗可以达到比之前更好的治疗效果。此外，像核素靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法出现，给患者提供的选择也比20年前要多得多，相信患者的五年生存率，在可预见的一段时间内会有所改善。

值得关注的是，近两年，AR抑制剂成为多家药企加码的方向。共研产业咨询预计，2024年中国前列腺癌AR抑制剂市场规模达到72亿元，2030年将达到239亿元。

具体到药企层面，恒瑞医药（600276）的瑞维鲁胺是首个国内自主研发的全新二代AR抑制剂，已于2022年6月在国内获批上市。海创药业（688302）的氘恩扎鲁胺的新药上市申请在2023年就已经获得受理，目前正在审评中。海创药业在2023年财报中提到，如果该药获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物。

西南证券研报指出，全球前列腺癌药物市场超百亿美元，AR靶向药物占半壁江山。AR抑制剂为国际主流药物。中国AR抑制剂市场规模相比美日等发达国家仍有较大成长空间，第二代AR抑制剂市场仍处于发展初期，市场份额较低。

AR抑制剂的研发并非总是一帆风顺。开拓药业（9939.HK）在新冠疫情期间曾推动AR抑制剂普克鲁胺用于治疗新冠。实际上，这款药也有前列腺癌治疗的潜力。2023年3月，开拓药业公告称，单药三期临床试验已完成总生存期（OS）事件的数据收集、分析及总结。分析结果显示，OS主要终点未达到统计显著性差异。

彼时，开拓药业称，某些亚组观察到普克鲁胺存在积极作用，且显示出良好的安全性和耐受性，为公司继续研究和开发普克鲁胺奠定了基础，公司将继续致力于研究和开发治疗前列腺癌的创新疗法，为患者提供更多治疗选择。

陈露表示，站在临床医生角度，从现实角度来说，希望针对耐药性前列腺癌有更好的治疗手段。未来如果可以通过吃药就帮助前列腺癌患者控制肿瘤二三十年，这是更为远期也更理想的期待。