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提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,为历年登记总量最高...……更多
新药物组合可“饿死”胰腺癌
...“饿死”胰腺癌科技日报北京10月9日电 (记者张佳欣)美国纽约大学朗格尼健康中心的新研究发现,通过阻止癌细胞获得燃料,一种新的药物组合安全地限制了小鼠胰腺癌的生长。相关论文9日在线发表于《自然·癌症》杂志。...……更多
科研快讯|通心络可明显提高急性脑梗患者独立生活能力在国际顶刊发表
美国中部时间9月26日,中国复旦大学附属华山医院董强教授牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中(AIS)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”论文《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性:一项随机对照临...……更多
...得欧美“孤儿药”地位认定的前十个品种,也是中国获得美国FDA授予儿童孤儿药(RPDD)资格的首个品种。临床结果在美国肿瘤学年会(ASCO)和美国神经肿瘤学年会(SNO)公布后引起全球关注,收到美国、冰岛、爱尔兰、中国香...……更多
...选部主任梁俊清带领同事们用这套活细胞成像系统,开展新药筛选实验。“原来做新药评价实验,主要靠观察动物体征来估测药物疗效。有了这套系统,就可以通过电脑实时观察用药后细胞的变化,精准有效分析药效,不仅能提...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
打造一流制药企业
...整、升级的发展方向。如今,企业正朝着实现普药做精、新药做大、特药做好,打造以现代中药制剂为龙头、现代西药制剂为基础的高标准、高科技、数字智能、安全绿色的综合性一流制药企业的宏伟目标大步迈进。持续发展山...……更多
米度生物近4亿元融资落地,引领核医学CRDMO服务创新药发展
...验网络;在国外建设核医学临床试验影像中心,以推动创新药物在中国及国际的注册申报,并深入开拓国际市场。公司正加速核医学转化技术服务的一体化布局,积极吸引国内外资深技术人才,确保新药研究的高品质实施与接轨...……更多
...经营权转让合同人福医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号立中集团:子公司获得客户免热处理合金材料认可证书西部创业:宁东铁路电气化改造项目外部电源工程获得核准大北农:终止与傲农投资及傲农生物的意...……更多
诺华公司首席执行官万思瀚:提高患者对创新疗法的可及性
...健体系。从数据上看,中国上市和注册的新药数量仅次于美国。新药从获批到纳入世界药品目录的时间从2017年的5年左右缩短到2023年的1年,80%以上的创新药可以在上市后的2年内纳入国家新药目录。万思瀚提出,“创新只有在为...……更多
...先审评程序。艾迪药业公告,公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评...……更多
敢为人先做创新中药
  矢志不渝挺进发展赛道
...。1999年,桂枝茯苓胶囊被国家科技部推荐以药品形式向美国食品药品管理局(FDA)提出认证申请。数据显示,康缘药业先后获批中药新药56个,承担973计划、863计划等国家科技项目40余项;拥有有效发明专利600余件,中国专利金...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...药物研发表现出强大的活力,研发管线的产品数量仅次于美国,排在全球第二位,首发上市的新药数量仅次于美国和日本,排在第三位,进入了全球研发的第二梯队。但中国抗肿瘤药物研发仍然面临很巨大的挑战。徐兵河认为,...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》,并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为:允许...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
远大医药获治疗干眼症的全球首创创新产品的独家开发及商业化权益
...的分泌,从而达到治疗干眼症的目的;OC-01于2021年10月在美国获批上市,是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂,并于2024年11月在国内获批上市;OC-02在美国完成了针对干...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...业务下滑的主要原因。研发费用大幅增长27%,但近三年创新药仅获批一个作为全国首批创新型企业,康缘药业在年报中表示,公司建立了国际先进的创新药物研发体系,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的...……更多
1896年1月底的一个清晨,在美国芝加哥的一家灯泡工厂里,罗丝·李女士尚未意识到自己正站在一项开创性医疗实践的前沿。当时,医生将X射线管置于她左侧乳房的肿瘤上,利用高能粒子流穿透恶性肿瘤。这一事件标志着X射线...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电,海创药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,甘李药业公告,公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...新药企业亚盛医药的在研新药有多项临床进展获选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中有2项奥雷巴替尼(耐立克)相关研究获口头报告。这是该品种临床进展连续第6年入选ASH年会口头报告,体现了国际血液学界对耐立克这一...……更多
佐力药业:创新擦亮浙产中药品牌
...产中药”产业品牌。乌灵菌粉和乌灵胶囊为国家中药一类新药。2019年5月,佐力药业乌灵胶囊入选首批“浙产名药”,目前乌灵胶囊、百令片、灵泽片均已进入国家医保目录、国家基本药物目录。此外,佐力百草的“地青牌”中...……更多
康缘药业:一直按时按额纳税,研发费用占营收比例处行业前列
康缘药业国内中药创新药龙头企业康缘药业发布澄清公告,回应自媒体有关公司所得税费用、隐形负债、重宣传轻研发、研发成果少等内容。3月14日,江苏康缘药业股份有限公司(康缘药业,600557)公告称,关注到有个别自媒...……更多
嘉华龙马:ICPrint制药业案例
...客户单位接轨全球最高药品质量标准,建立了符合中国、美国、欧盟、日本等国际标准的一流质控体系,承担数十项国家和省部级科研项目。需要引进业内安全、可靠、领先的打印设备管理系统,规范完整的办公流程,加快创新...……更多
...)的临床前研究数据。SITC年会将于2024年11月6日至10日在美国休斯顿举行,基石药业报告形式为壁报;摘要题目是一款同类首创、同时靶向PD-1、CTLA 4和VEGFa的三特异性抗体CS2009在临床前研究中展现出潜在的抗肿瘤活性;该摘要编...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...昕)近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为...……更多
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距离结核潜伏感染的几率,比我们以为的更近!市公卫中心结核“新门诊”近日开诊
据相关数据显示,目前我国结核分枝杆菌感染人数超2亿人,有5%~10%的感染者会在其一生中发展为活动性结核病(活动性结核病指结核分枝杆菌处于活动期
2025-02-05 15:05:00
江南时报讯 过年美食狂欢,别让胰腺炎“搅局”,苏州市相城区第三人民医院提醒您这些要点一定要牢记:发病原因:暴饮暴食是胰腺炎的重要诱因
2025-02-05 15:13:00
江南时报讯 在日常生活中,突然晕厥可能会毫无征兆地发生,让人猝不及防。人们通常将晕厥与头晕归为一类,认为是脑血管疾病,但您知道吗
2025-02-05 15:14:00
新春走基层|中药煎出“数字香”
本文转自:人民网-江苏频道江楠智能化提取精制工厂内的空中花园。人民网 江楠摄立春刚过,江苏连云港康缘药业智能化提取精制工厂内的空中花园里
2025-02-05 15:23:00
大皖新闻讯 据安徽省气象台消息,2月6日夜里至7日有较强冷空气影响我省,全省平均气温下降5~8℃。而同时发出预警的,还有不少患者的"老寒腿"
2025-02-05 15:25:00
本文转自:人民网-安徽频道冬闲人不闲,安徽省宿州市墩集镇石梁河村迎来了一年中最忙碌的草莓季。当建设银行安徽省分行下乡小分队走进当地温室大棚时
2025-02-05 15:51:00
探索中医智慧:如何通过传统方法缓解慢性疼痛
慢性疼痛是许多人长期面临的健康问题,尤其是随着年龄的增长,关节和肌肉的疼痛感会逐渐加剧。中医作为一门古老的医学体系,积累了丰富的经验和方法
2025-02-05 16:10:00
东城中医医院特聘专家杜若桑:月经不调伴头痛眩晕,可以按摩哪个穴位?
杜若桑,针灸推拿学博士。跟随中国中医科学院针灸医院房繁恭主任学习,房繁恭卵巢早衰&盆底病工作室成员。擅长用针灸配合中药治疗卵巢早衰
2025-02-05 16:14:00
山东大学齐鲁医院消化科启动内镜下减重手术
近日,山东大学齐鲁医院消化科正式启动内镜下减重手术项目,为饱受肥胖困扰的朋友们开辟了一条科学、安全、高效的减重新路径。肥胖作为现代社会中一个日益严峻的健康问题
2025-02-05 16:19:00
2月5日,蛇年第一个上班日。起不来床、提不起精神、开会不集中……你是否担心“节后综合征”如约而至?遇上“节后综合征”,要怎么尽快满血“复活”
2025-02-05 16:24:00
三都自治县四家班子主要领导率队开展春节走访慰问离退休干部及离休干部遗孀活动
在新春佳节来临之际,为弘扬中华民族尊老敬老的传统美德,切实体现党和政府对离退休干部的关怀与温暖,三都自治县委书记曾薇,县委副书记
2025-02-05 16:39:00
春节护眼丨欢乐聚餐大快朵颐,孩子眼皮上长出小痘痘
春节期间最多的活动莫过于与亲朋好友欢聚一堂,共享天南海北的美食。大家围坐餐桌旁,边吃边聊,气氛其乐融融。尤其当有孩子在场时
2025-02-05 16:59:00
济南肾病医院:尿中泡沫多是得了肾病吗?
济南肾病医院是济南市卫生行政部门批准成立的三级肾病专科医院,集医疗、教学、科研、预防、保健于一体大型医疗机构。是目前全国规模较大
2025-02-05 13:51:00
古法新味:汤团皇后用传统技艺书写现代美食新篇章
汤团皇后拥有近70年的悠久历史,其真正的价值不仅在于这段漫长的时间跨度,更在于那些世代相传的手艺人对这门手艺的执着与热爱
2025-02-05 14:15:00
汤团皇后:四季美食,应季而变的味觉享受
在繁忙的都市生活中,人们对美食的追求从未停止。而在这其中,传统小吃以其独特的魅力,吸引了无数食客的目光。其中,一家名为“汤团皇后”的小吃品牌
2025-02-05 14:16:00