• 我的订阅
  • 头条热搜
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元,同比增...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...合BRAF激酶抑制剂达拉非尼(商品名:Tafnlar)是第一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗BRAF突变晚期黑色素瘤,随后还被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:M...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...金的募投项目情况如下:盟科药业昨日晚间披露关于增资美国全资子公司的公告。公司为了更好地服务于公司战略发展规划需求,优化公司资源配置,加大公司业务领域覆盖范围,拟以自有资金在美国增资全资子公司MicuRxPharmaceu...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能,以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房,公司自主生产CAR-T细胞产品以...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...进行头对头对比临床研究并达到预设目标、并实现中国、美国、欧洲同步申报上市的在研产品。据亿帆医药介绍,在中国、欧洲及美国分别开展的三项III期临床试验结果显示,在一些具有临床意义的指标上,亿立舒的临床疗效优...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...界人士分析,销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示,成功开发一个药物,药企实际掏出的花费为13.95亿美元,考虑资本时间和机会成本,则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。信立泰:可以在美国开展JK07临床研究信立泰11月22日公告,收到子公司美国SalubrisBio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...效性,但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函,要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。更早之前的2023年11月,FDA公告称,将调查关于接...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量,获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。 2021年2月,该药品在美国批准上市;6月,就在海南乐城开出医疗先行区首张处方;7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...之初,奥鸿药业就瞄准全球市场,努力打造符合欧盟GMP、美国cGMP标准的自动化、智能化医药产业基地,为产品出海奠定生产基础。目前,奥鸿药业的一款产品正在进行中美同步申报。当前,我国医药行业正处于加速调整期,作...……更多
...射液(简称“该新药”)已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内(...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...年第四季度完成。针对酒精成瘾,据澎湃新闻此前报道,美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到,目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...相比之下,澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场,美国食品药品监督管理局(FDA)的审批代表全球最权威评价标准,其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...食欲,从而减轻体重。在海外市场,丹麦药企诺和诺德与美国药企礼来公司是业内龙头,二者也因该药销量走高而持续受益。8月10日,诺和诺德公布2023年上半年财报,报告期内,公司实现总收入约159.61亿美元,同比增长29%,录...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后,拜耳又多次收购相关企业,加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...任廖宗权坦言:每一天都如坐针毡。同一赛道上,中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可...……更多
复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
呵护中国儿童健康成长 葵花药业如何走好儿童用药赛道
...球儿童药市场规模预计将增长至1,410亿美元。作为仅次于美国的全球第二大儿科药物市场,国内市场仍具备巨大的发展潜力,亟待进一步挖掘和释放。作为国内儿童药品领域的知名品牌,葵花药业目前享有较高的知名度,在市场...……更多
悦康药业羟A新药上市获受理
... (688658.SH)发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
更多关于财经的资讯:
“医药研发黑洞”取得新进展:司美格鲁肽有效改善这一肝病症状
财联社11月2日讯(编辑 赵昊)当地时间周五(11月1日),诺和诺德在官网公布了正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段的结果,司美格鲁肽2
2024-11-02 02:49:00
“两新”动力丨以旧换新:补贴加码 消费升级
最近一段时间,在贵安汽车文化城(牛哥)牛牛淘车抖音直播间,主播牛牛端坐镜头前,眼神“紧锁”屏幕,公屏上,关于汽车以旧换新的问题快速刷新
2024-11-01 23:09:00
进入11月,“双十一”大促拉开帷幕。商务部1日表示,将会同相关部门,推出一批消费领域的新政策。多重利好叠加下,1日,大消费板块午后崛起
2024-11-01 23:32:00
Wind数据显示,11月限售股上市数量共计147.56亿股,以11月1日收盘价计算,市值约为2186.36亿元,分别较10月份大幅增加了95
2024-11-01 23:32:00
14家券商获批:跨境理财通首批券商试点来了,终于等来起跑发令枪
券商试点跨境终于等来发令枪。11月1日,证监会官网公告称,中国人民银行广东省分行、深圳市分行,中国证监会广东监管局、深圳监管局联合公告
2024-11-01 17:45:00
“赌徒”孙宏斌布局不良资产,第一招棋,以这家民营资管落子
近日,业界有消息称,融创正计划设立一个新的资本平台——而今资本。该平台将由执行总裁王鹏领导,旨在吸引投资方,整合代建体系
2024-11-01 17:46:00
张家口宣化华泰钻机建井设备研制取得新突破
河北新闻网讯(杨晓朴、谷海英)10月26日,在张家口宣化华泰矿冶机械有限公司(以下简称华泰钻机),装载双联高效全液压竖井钻机的卡车缓缓驶出厂区
2024-11-01 18:06:00
农行一支行回应员工意外身亡:网传银行原因导致系谣言
11月1日,中国农业银行重庆市奉节县支行相关负责人向澎湃新闻回应称,10月28日,农行奉节支行一名员工意外身亡。对此,农行奉节支行负责人表示十分悲痛
2024-11-01 18:15:00
同源康医药港股跌20.51%
中国经济网北京11月1日讯 同源康医药(02410.HK)港股今日收报23.25港元,跌幅20.51%。
2024-11-01 18:16:00
龙蟠科技港股上市连跌3日 首日即破发
中国经济网北京11月1日讯 今日系龙蟠科技(02465.HK)在港交所上市第3个交易日,该股股价已连跌3日。截至今日收盘
2024-11-01 18:18:00
永新光学涨停 三个交易日机构净卖出2.59亿元
中国经济网北京11月1日讯永新光学(603297)今日涨停,截至收盘报96.34元,涨幅10.00%。龙虎榜数据显示,永新光学为非ST
2024-11-01 18:20:00
5家AIC全部落地!青岛在股权投资试点城市中拔得头筹
11月1日上午,中银资产、建信投资、交银投资三家机构与青岛市相关机构举行签约仪式,再落地3只股权投资试点基金。加上此前已经签约的农银投资
2024-11-01 18:29:00
建行东营东营区支行:科技新村支行港湾小故事
在喧嚣繁忙的都市一隅,建行东营东营区支行设置了一个名为“劳动者港湾”的温馨角落,为无数辛勤工作的人们提供了一片休憩与温暖的天地
2024-11-01 18:31:00
贵阳经开区在上半年高质量发展评估中位居第一
记者日前从贵阳经开区党工委2024年第二次全体(扩大)会议上获悉,今年来,该区以“强省会”为主抓手,坚定不移推进新型工业化“六个抓”
2024-11-01 18:34:00
荣科科技(300290.SZ):控股股东合伙人份额拟发生变更
2024年11月1日,荣科科技(300290.SZ)公告,公司收到控股股东信产数创基金发来的《告知函》,原控股股东与现控股股东等签订《和解协议》
2024-11-01 18:46:00