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...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代，智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分，它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示，“面...……更多
2024-04-12 13:51:00壁垒,交叉,医疗器械,器械,学者,医疗
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日，由进博展盟医疗器械专委会（以下简称，专委会）及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会（以下简称，研讨会）如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
2024-11-11 10:54:00余款,登陆,医疗,专区,全球,产品
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示，企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等，正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计，获得了...……更多
2024-10-24 16:26:00生产,动能,长沙,生产力,一体化,一体
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
医疗器械生产企业停产报告表（哈尔滨铂云医疗器械有限公司） ……更多
2023-01-09 12:22:00哈尔,医疗器械,器械,报告表,医疗,哈尔滨
...龙江省哈尔滨市市场监管局创新推出药品零售经营企业《医疗器械经营许可证》实施“承诺即换证”，可免于现场核查。日前，哈尔滨市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案（试行）》...……更多
2023-07-26 14:49:00哈尔,黑龙,哈尔滨,黑龙江,医疗器械,器械
...俄罗斯中国商会表示，俄罗斯企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展。医疗器械创新展（MedicalFairChina,MFC）是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。今...……更多
2024-07-05 13:32:00苏州,企业家,医疗器械,器械,将于,医疗
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效，推动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
9月13日午盘，医药赛道集体漂绿，医疗器械ETF下跌1.09%。成分股中奥泰生物大跌5%；冠昊生物、澳华内镜、戴维医疗、迪瑞医疗、博拓生物、天智航跌超3%。2023年9月10日至11日,“2023中国医疗器械产业峰会暨国药器械生态大会”在...……更多
2023-09-13 14:47:00医疗,学术会议,赛道,医药行业,边际,医疗器械
...准设立首批概念验证平台12家，其中企业单位5家，昌发展医疗器械CMO平台（运营公司：昌科华光）入选“创新医疗器械概念验证平台”，成为北京市首批概念验证平台。作为北京首个向注册人提供医疗器械上市许可全链条服务的...……更多
2022-12-26 16:31:00医疗器械,器械,医疗,北京,建设,发展
...8月18日，麦吉恩海南洋浦年产80万套高端外科手术吻合器医疗器械项目举行奠基仪式及开工典礼。据了解，项目计划将于2024年6月竣工，建成投产后产值可达10亿元，将打造一个高效、智能化的生产基地。领导嘉宾为麦吉恩海南洋...……更多
2023-08-18 14:53:00洋浦,吉恩,外科,医疗器械,高端,器械
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
本文转自：人民网-河北频道8月16日，2024保定医疗器械聚能发展峰会在保定市高新区举行。此次峰会由保定市市场监督管理局、国药保定医疗器械有限公司、保定市国康医养发展集团有限公司联合主办，保定市市场监督管理局高...……更多
2024-08-19 20:56:00保定,高新,高新区,峰会,医疗器械,器械
...对企业的倾情服务、倾心帮助，助力企业顺利办理第二类医疗器械注册证、生产经营许可证，推动企业顺利投产，有效提振企业在柳投资兴业的信心。周密安排部署，高度重视企业所急所盼2021年2月，柳州市市场监管局在“市长...……更多
2023-01-03 12:12:00柳州市,柳州,广西,临床,器械,监管
...，记者从海东市市场监督管理局获悉，为深入推进海东市医疗器械质量安全，进一步促进经营主体规范有序发展，有效预防经营使用环节质量风险，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全有效,海东市市场监管局在海东...……更多
2023-07-07 16:56:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...讯今年以来，济南市市场监管局充分发挥监管职能，创新医疗器械监管方式，聚焦群众企业关心关注问题，精准发力，助力企业纾困解难，不断优化营商“软”环境，增强企业发展“硬”实力。开展惠企政策宣讲，做好信息员。...……更多
2023-09-07 20:31:00营商,监管,济南市,济南,医疗器械,器械
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心，集美等多个区域协同发展...……更多
2025-04-16 14:41:00厦门市,厦门,验收,医疗器械,技术服务,器械
...义齿制作有限公司、福建优你康光学有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正并罚款。经查，福州优丽冠义齿制作有限公司在质量管理人员和专职检验人员均已离职离岗、医疗器械生产条件已发生变化的情况下...……更多
2023-09-04 18:45:00义齿,福建,医疗器械,器械,监管,医疗
...会联合高层次人才创新创业促进会举行了一场以“直播+医疗器械”为主题的活动沙龙，通过主旨分享、沟通交流等方式推动医疗器械企业触“电”发展。活动现场，蚊子会、鲸灵集团、花脸科技等直播机构的负责人围绕“直播...……更多
2023-09-05 08:06:00科技城,杭州,医疗器械,器械,医疗,发展
...周期支持政策。据了解，我省把数字疗法产品纳入第二类医疗器械优先审批通道，目前已有2款数字疗法产品获批。同时，利用博鳌乐城国际医疗旅游先行区优惠政策，我省引导数字疗法产品开展真实世界研究。数说目前已有20余...……更多
2022-12-29 07:01:00医疗服务,高质量,成本,医疗,服务,海南
...断加大执法检查力度，持续保持高压态势，严惩重处各种医疗器械违法行为，有效净化了市场环境。聊城市市场监管局公布9起典型案例，促使医疗器械企业依规经营、使用单位规范用械，提升质量管理水平。1、使用不符合备案...……更多
2023-07-13 19:29:00聊城市,聊城,典型案例,医疗器械,器械,监管
...以来，安顺市市场监管局强化培训，持续开展《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会，线下邀请重点监管对象参加现场培训，线上组织全市1400余家一级、二级监管对象，通过经营主体“直通车”抖音平台...……更多
2023-09-18 23:22:00余家,安顺,安全管理,主体,意识,质量
本文转自：毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日，毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线，标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破，为毕节冷链医疗器械...……更多
2023-10-30 02:47:00冷链,医疗器械,器械,监管,智慧,医疗
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
中国质量新闻网讯4月20日，江苏省药监局审评中心医疗器械审评科党支部、高淳区市场监管局医疗器械产业创新中心党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，开展“1+1+1”结对共建，助力地方产业高质量发展。“实打实...……更多
2023-04-21 16:34:00聚合力,江苏省,江苏,高质量,部门,产业
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管，切实保障群众用械安全，针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种，近日，相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
近日，苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的首款全系列国产化ECMO（体外心肺支持辅助）系统正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破，打破了相关技术由外资...……更多
2025-01-26 15:31:00全系列,国产,系统,恒瑞,系统,医疗
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
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