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...义齿制作有限公司、福建优你康光学有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正并罚款。经查，福州优丽冠义齿制作有限公司在质量管理人员和专职检验人员均已离职离岗、医疗器械生产条件已发生变化的情况下...……更多
2023-09-04 18:45:00义齿,福建,医疗器械,器械,监管,医疗
...科技有限公司（以下简称仿真美义齿）因涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被责令改正，没收违法所得14.64万元，罚款187.8万元。7月8日，福建省药监局对仿真美义齿的生产地址进行现场检查，发现仿真美义齿...……更多
2022-12-19 05:09:00义齿,正畸,矫治,仿真,生产
...息显示，厦门市仿真美义齿科技有限公司涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被福建省药品监督管理局罚没款合计2024400元。闽药监厦稽办〔2022〕3-09号处罚文书显示，厦门市仿真美义齿科技有限公司在尚未取得...……更多
2022-12-28 17:29:00厦门市,义齿,厦门,万余,仿真,违规
...讯 为规范口腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查...……更多
2024-11-11 20:19:00义齿,琼海,注册证,医疗器械,器械,加工厂
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
国瓷材料消息，近日，国瓷材料义齿加工中心通过国家医疗器械注册现场审查。义齿加工中心主要注册了4大类及65小类产品，包括定制式固定义齿、定制式活动义齿，牙科种植导板，无托槽隐形正畸矫治器。4类产品基本覆盖了...……更多
2023-08-07 19:15:00义齿,加工中心,医疗器械,器械,加工,医疗
...日，黑龙江省药监局稽查三处在牡丹江市组织开展义齿类医疗器械生产企业质量管理劳动技能竞赛活动，助力企业落实主体责任，增强质量意识，提升管理水平。竞赛现场，义齿生产企业通过“比质量、赛技能”，全方位强化质...……更多
2023-08-15 06:56:00黑龙,义齿,黑龙江,竞赛,质量管理,技能
上海臻威医疗器械有限公司，成立于2014年，专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺，以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
2024-02-07 13:37:00技术创新,医疗器械,口腔,器械,地位,领先
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告（2024年7月）.xls省药监局医疗器械生产监督检查信息通告（2024年7月）序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间1数问生物技术（宣城）有限公司...……更多
2024-08-06 19:12:00药品监督管理局,监督,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
...新闻网讯 2023年5月10日，安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告（2023年4月）。2023年4月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时...……更多
2023-05-10 20:29:00安徽省,安徽,监督检查,医疗器械,器械,检查
...阳在推动产业提质增效成链发展方面，加大马力重点发展医疗器械、交通装备、清洁能源、食品饮料、纺织鞋服、电子信息、国防科技工业等产业。资阳市现代产业体系加快构建，品质城市正“加速蝶变”。全市产品质量稳定向...……更多
2023-09-07 15:51:00资阳市,资阳,质量,四川省,组合拳,四川
...康委联合举行新闻发布会，介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
2024-11-26 00:25:00医疗,福建,医疗机构,医疗器械,器械,药品
...单位收费项目实行减费政策。截至目前，共减免企业药品医疗器械产品注册收费220.7万元。今年3月，宁夏丹特义齿科技开发有限公司等8家区内医疗器械生产企业反映，在申请境内第二类医疗器械产品申报国家医保编码的过程中...……更多
2023-04-19 06:54:00宁夏,医疗器械,器械,收费,药品,医疗
...。活动现场，潍坊市市场监管局和奎文区局开展了药品、医疗器械、化妆品科普知识进商场系列活动，发放宣传材料1000余份，接受咨询和安全用药指导服务300余人次。药品经营企业、医疗器械使用单位和化妆品经营单位代表分...……更多
2025-09-01 21:35:00潍坊市,为民,药品,潍坊,宣传周,安全
...的基台品牌商为登士柏，但其辩称其公司所采购和使用的医疗器械均是国内外全新、原装、正品、行货，不存在王先生所诉的使用伪劣医疗产品的情况。法院经审理后认定某牙科医疗公司存在欺诈行为，故判决该公司应向王先生...……更多
2023-11-26 07:44:00倍赔偿,医疗,公司,义齿,先生,维尔德
...国消费者报报道（记者张文章）近年来，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）网络销售呈快速增长态势。相关数据显示，2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...讯（记者张文章）近日，福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册（试行）》（以下简称《执法手册》），依据相关法律法规，并结合福建省工作实际，从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
2024-12-26 18:21:00监管,福建,执法,药品,手册,建设
...导小组出台医药质量安全管理专门文件《三明市实施药品医疗器械质量安全行动计划助力医改工作方案》（以下简称《行动计划》），并制定《三明疫苗安全事件应急预案（试行）》《加强药品监管和产业促进能力建设实施方案...……更多
2023-07-21 12:30:00三明,药械,福建,监管,机制,质量
...三）口腔义齿制造
专业描述：本专业分口腔义齿制造和医疗器械制造与维修两个培养方向，具备口腔解剖生理学、口腔修复工艺学等专业理论，了解牙科行业发展新技术和新趋势，能应用3D打印技术从事口腔修复体和矫治器的...……更多
2024-05-15 19:50:00日照市,日照,工匠,技师,智能,制造
...文章）福建鑫美源生物医药工程有限公司因涉嫌未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响其生产的乳腺增生治疗贴产品的质量。6月6日，福建省药监局责令该公司改正，没收违法生产产品，...……更多
2023-06-16 11:12:00福建,违规,内容,产品,生产,福建
...营商环境。中国牙谷产业发展大会现场。侯杰摄与四川省医疗器械检测中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心合作建立“检验检测联盟”，实现牙谷企业产品送检不排队、联盟...……更多
2023-05-08 17:05:00四川,成都,中国,四川成都,产业发展,大会
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提升监管质效“清责”行动是福建省药监局针对药品、医疗器械、化妆品委托生产活动开展的专项治理行动，主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任，进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品...……更多
2025-04-17 16:16:00安全线,四清,福建,举措,行动,药品
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...河北新闻网讯（张鑫宇）为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题，日前，石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所，以无菌医疗器械、口腔科材...……更多
2024-05-02 21:04:00深泽县,石家,石家庄市,深泽,质量安全,医疗器械
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期间医疗器械监管工作提示》，督促企业落实质量安全主体责任，强化医疗美容院、口腔诊所、药店等重点场所注射用透明质酸钠...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
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