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...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...际协调体系;要在生物制品监管科学、化学药监管科学、医疗器械监管科学等重点领域突破关键核心技术瓶颈。同时,药品监管机构和政府部门、科研机构和学会,中、西医药大学、行业协会和产业界等各方,都应明确主体责任...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...文转自:中国新闻网“规范 UDI系统建设,不仅能够提升医疗器械精细化管理水平,而且能够有效提升医疗质量,维护患者安全。UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日,在中国物品编码中...……更多
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
...)近年来,宁陕县公安局始终把监所基础设施建设作为推动监管工作高质量发展的重要抓手,按照“实用安全、智慧赋能、规范高效”理念,投资4000万元全面建成宁陕县看守所、拘留所,使“两所”面貌焕然一新,监管工作提档升级,实...……更多
...以来,坚持守底线保安全、追高线促发展,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续强化药品全生命周期质量监管,有效维护了药品安全形势的总体稳定,推动我国从制药大国向制药强国跨越,有力保护和促进了公众健康...……更多
本文转自:光明网2023年全国医疗器械安全宣传周今日(10日)在北京启动,今年主题为“安全用械,共享健康”。各地药监部门面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章...……更多
...落地应用情况,指导企业设立医保专员,推动创新药品、医疗器械和医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。推动政企合作应用场景落地。组织应用场景对接会,覆盖522家医药机构与12家医药健康企业,促进创新技术和应用场...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...试验区建设,优化品种审定登记程序。 九、放宽医药和医疗器械市场准入限制支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗...……更多
...冬) 近日,京津冀三地药监部门共同制定印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》(以下简称《办法》)。今后,三地将开展联合培训、联合检查,力争统一监管尺度,提升科学监管效能,共同推进京津冀医...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
给生物医药企业“加油” 深圳市医疗器械产业服务站挂牌
...圳讯(记者黄劼)7月25日,深圳市市场监管局举行深圳市医疗器械产业服务站挂牌暨生物医药创新服务工作机制启动会仪式,标志着深圳在促进生物医药产业提档升级、提质增效上步入了新的更高起点,迈向更高质量发展阶段。...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
本文转自:嘉兴日报实现全链条数字化监管“一站式”医疗器械共享平台激活“共富密码”■记者 钟鑫媛 通讯员 吴言斐本报讯 如何通过现代化的智能监管手段,加强药品生产、流通的全过程监管,进一步保障老百姓的用药安...……更多
...安徽省药监局召开新闻发布会,向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况(2022年度)》白皮书(以下简称白皮书)。白皮书采用图、表、文的形式,从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...民、问计于民贯穿药品监管工作全过程,着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题,以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效检验主题教育成果。坚持问政于民,使监管决策、手段更加暖人心、合民意、有成效...……更多
...群众基本购药需求,持续加大监管力度,加强重点药品和医疗器械质量安全监管,守住质量安全底线,确保群众用药安全。要牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念,围绕保障药品安全、有效、可及的职能目标,科学界定事...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
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逐步成为年轻人第二社交场的夜校,热度还在持续走高。5月19日,北京商报记者调查发现,目前,个人创业者、培训机构和公立机构都已下场开办夜校
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2024年上海市工人先锋号
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数据要素赋能地方特色商品
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本文转自:工人日报本报记者 杨召奎《工人日报》(2024年05月20日 04版)近日,宁夏固原彭阳县发生的一起AI(人工智能)换脸换声诈骗案件引发社会关注
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繁花礼送·第三届百联健康节正式启动
本文转自:新闻晨报5月17日上午,“繁花礼送·第三届百联健康节启动仪式”在南京东路上海市第一医药商店举行。百联集团一直秉承“让消费者更喜爱我们”的美好愿景与“乐享美好生活”的品牌主张
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AI数字人何以成为行业“香饽饽”
本文转自:科技日报2025年核心市场规模有望达480.6亿元AI数字人何以成为行业“香饽饽”2024中关村论坛年会上的AI数字人
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科技创新预定义未来生活模板
本文转自:经济参考报▲华为工作人员在第四届消博会上展示华为全屋智能。新华社记者 杨冠宇 摄不断加快的技术创新与场景落地让未来生活图景日渐清晰
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