院士专家齐聚南京共谋药学发展、探讨行业趋势——AI工作“不怕累”，研发药物“快又省”

□南京日报/紫金山新闻记者 毛庆张安琪 见习记者祝东秀

9月9日，2023年中国药学大会在南京国际展览中心开幕，主题为“实施创新驱动发展战略推动生物医药高质量发展”，众多医药领域的院士专家、行业大咖共谋药学发展。开幕式上，专家表示，生成式AI大模型推动药物研发迎来新机遇。

国家药监局副局长赵军宁：没有强大的监管就没有强大的产业

医药行业与人类健康和生活密切相关，如今科学技术发展迅猛，新产品层出不穷，这些产品是否受到很好的监管？如果加强法规的监管，是否有可能阻碍创新的脚步？

会上，国家药监局副局长赵军宁围绕“我国药品监管科学体系建设及其在创新产品监管中的作用”，介绍了中国药品监管的科学化进程、科学行动计划成效以及全面强化监管科学体系建设的思考。

“没有强大的监管机构就没有强大的产业。”赵军宁表示，医药行业具备高收益、高科技、高风险三个特点，是受到政府较多监管的产业之一，其产业和环境有其自身的特殊性。他认为，监管科学已经成为我国药品安全监督、新兴科技转化应用和医药产业更高水平发展的重要支撑工具，发展监管科学已经成为政府、学界、企业界的共识。

对于如何全面强化监管科学体系建设，赵军宁提出，要强化和提升监管科学条件平台建设水平，包括全国重点实验室、监管科学基地、药监局重点实验室等平台；完善监管科学服务保障体系，包括监管科学技术创新体系、监管科学成果转化体系、监管科学学科体系和监管科学国际协调体系；要在生物制品监管科学、化学药监管科学、医疗器械监管科学等重点领域突破关键核心技术瓶颈。同时，药品监管机构和政府部门、科研机构和学会，中、西医药大学、行业协会和产业界等各方，都应明确主体责任，形成社会合力，更好地助力监管科学体系建设。

中国科学院院士陈凯先：AI为新药研发带来曙光

在没有任何人指导的情况下，利物浦大学的AI化学家在8天内进行了688次实验，平均每天工作21.5小时，并自主发现了一种活性非常高的催化剂。AI在生物医药领域的实践和应用越来越多，生成式AI大模型推动药物研发迎来新机遇。

中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先在以“我国创新药物研究和人工智能技术”为题的报告中指出，利用人工智能技术推动医药产业的高质量、可持续发展，是未来科技创新发展的大趋势。

陈凯先介绍，目前生成式AI大模型被运用在临床语言模型、生物语言模型和化学语言模型中，例如蛋白结构预测、临床结果预测以及分子性质预测等。生成式AI大模型作为新兴的技术，在药物研发上的应用价值已经逐渐被释放，它不仅能够提高效率、缩短研发周期、减少人力资源投入，在靶点识别、先导优化、临床前研究、临床1—3期、监管批准等环节中都能释放强大能量。值得一提的是，AI大模型还能促进药物个体化和精准治疗。

“未来，生成式AI结合自动化技术，将在自动化分子制造、自动化生物实验室、虚拟临床试验以及数字药物等方面进行应用，探索更广义的新药设计。”陈凯先说。

圣和药业董事长王勇：创新研发是引领企业高质量发展的源动力

现场，南京圣和药业股份有限公司董事长王勇以“创新研发是引领企业高质量发展的源动力——从圣和发展历程浅谈实施创新驱动发展战略的意义”为题作报告。

王勇说，2002年，圣和在极端艰苦的条件下决定研发只做创新药，当时主营收入不到3000万元，科研人员不到10位，且以本科学历为主，“因为圣和人的选择，2009年圣和进入中国5000多家制药工业企业100强。”

长期坚持实施产品研发创新战略，如今圣和拥有专职研发人才300余人，人才队伍涵盖所有新药研发相关部门，先后承担国家及省级20余个科研项目。企业现有10多种剂型生产线，多达30余种药品行销国内市场。其中，“通关藤注射液”“优诺安”等多个主导产品分别被国家、省、市认定为“高新技术产品”。

5月12日，圣和药业的奥磷布韦片获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCVNS5BRNA依赖性RNA聚合酶（为病毒复制所必需）抑制剂，给国内广大丙肝患者带来福音。

王勇表示，目前公司30余个新靶点的在研一类创新药项目，主要聚焦抗肿瘤和抗感染等领域，10余个一类靶向创新药已经完成临床研究申报生产或即将完成临床研究，“未来，公司将始终坚持做到用不低于销售收入的25%资源进行创新药的研发。”