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...来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,框架和脉络逐步清晰。当前...……更多
...售企业不得销售终止妊娠药品《药品经营和使用质量监督管理办法》昨起施行新华社记者 戴小河 彭韵佳国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经...……更多
...监管总局、国家药监局制定的《药品经营和使用质量监督管理办法》已于近日发布,自2024年1月1日起施行。在完善药品经营许可管理方面,办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品...……更多
严格标准管理 压实各方责任 加强监督检查
... 压实各方责任 加强监督检查——《地区性民间习用药材管理办法》政策解读(上接1版)五、地区性民间习用药材的执行标准如何确定?中药材需炮制成中药饮片才能应用于临床,而中药饮片的使用区域随中医临床而定,随中医...……更多
眉山市市场监管局多措并举开展《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯工作
...川新闻网消息为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)和四川省配套规范性文件《四川省药品零售经营监督管理办法》《药品零售连锁总部检查细则》,进一步规范药品零售企业监管,促进全...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省基本医疗保险医疗机构制剂支付管理暂行办法》(...……更多
湘潭市对药品零售企业实行信用风险分级分类管理 2023-12-22 08:12
...市场监管局印发《湘潭市药品零售企业信用风险分级分类管理办法(试行))》(以下简称《办法》)。《办法》自2024年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日。《办法》明确,将药品零售企业划分为一类店、二类店和三类店。...……更多
明年1月1日起施行!海南省门诊慢特病医保管理暂行办法来了
...月定额中扣除相应的天数金额。门诊慢特病患者使用乙类药品无需先行自付该《办法》规定,在医保费用结算方面,参保人员在定点医药机构发生的门诊慢性特殊疾病医疗费用,应个人支付的,由参保人员与定点医药机构直接结...……更多
...局联合印发《关于京津冀实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉等有关事宜的通知》(以下简称《通知》),满足三地药品经营企业交流发展需要,进一步规范药品经营行为,统一监管政策举措,保障药品经营环节质量安全...……更多
福建省泉州市市场监督管理局公开2022年12月食品、药品行政处罚信息
...标准限量的食品依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十条第二款、《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第一项的规定,责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:1.罚款;2.警告泉州...……更多
...品。”原国家工商行政管理局1993年颁布的《化妆品广告管理办法》和原卫生部2007年颁布的《化妆品卫生规范》都沿用了该定义。2021年实施的《化妆品监督管理条例》第三条规定:“本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其...……更多
青海出台《工作程序》 优化地方药品标准制修订流程和时限
...现了青海特点的管理规律和经验。同时,基于《药品标准管理办法》“省级中药标准”规定和《中国药典》技术要求,《工作程序》分别明确了中药材、中药饮片炮制、中药配方颗粒、医疗机构制剂四类标准的制定和修订程序及...……更多
...缺陷项问题,提升药物警戒能力。并且,按照《药品检查管理办法(试行)》,现场检查结论如果为“待整改后评定”,监管部门会基于整改情况确定该次检查的结论;如果整改情况不佳,可能会将最终结论评定为“不符合”,...……更多
...布了关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知,明确自2024年1月1日起在全省统一执行新目录,确保国家新版药品目录在陕西按期落地,让参保群众尽快用上纳入医保目录的好药新药。目录新增...……更多
...本文转自:广州日报《佛山市基本医疗保险门诊特定病种管理办法》实施“门特”患者就医负担再减轻广州日报讯 (全媒体记者冯嘉敏 通讯员袁晓明)新年伊始,佛山市民又收到一份医保健康保障,全新升级后的《佛山市基本...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...究,而临床研究并不能代替按《药品管理法》《药品注册管理办法》等法规下为药物研发和注册申报而开展的临床试验,故相关企业务必关注临床研究结果如何用于药品注册审评。 (宗合) ……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...进,我国药品监管部门陆续出台了《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规规范,提出了医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理等多项...……更多
本文转自:长江日报《药品经营和使用质量监督管理办法》即将实施医疗机构药品质量管理体系升级“医疗机构应当建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。”近日,武汉市市场监...……更多
...局、天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上,三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议,全力推进药品安全监管协同,为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支...……更多
即墨区市场监督管理局举办药品举报立案处置及化妆品备案培训班
...贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等相关配套文件的要求,进一步理顺化妆品备案流程,职能科室和基层监管所药械监管业务骨干参加了培训。据了解,此次培训采取视频授课的方式,即墨区市...……更多
...力资源和社会保障厅印发《福建省中药饮片纳入基金支付管理办法》,明确按照“临床必需、安全有效、价格合理、动态调整”的原则,通过专家评审,将符合条件的中药饮片纳入统筹基金支付范围。《管理办法》适用于中药饮...……更多
...署、税务总局、国家卫生健康委、国家药监局等部门制定管理办法,明确符合享受政策条件的有关单位的确定程序,免税药品、医疗器械管理要求,患者在先行区内使用要求等,并明确对有关单位违规使用、处置以及患者违规销...……更多
优化外商投资环境 利好境内优质产能
...项规定是对2021年1月国家药监局发布的《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《变更办法》)第十条中“已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申...……更多
...罪量刑的参考。市场监管总局发布的《食品安全抽样检验管理办法》第二十三条规定:食品安全监督抽检应当采用食品安全标准规定的检验项目和检验方法。没有食品安全标准的,应当采用依照法律法规制定的临时限量值、临时...……更多
...,海南省药监局根据《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等规定,结合监管实际,制定《海南省药品网络销售监督管理办法实施细则(征求意见稿)》(以下简称《 意见稿》),面向社会征求意见。《意见稿》提出...……更多
...管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规关于加强和规范药品质量受权人管理的要求,广东省药品监督管理局制定《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》(以下简称《办法...……更多
河北省医保局发布省本级试点职工医保定点医药机构费用结算办法
...均适用本办法。统筹基金结算包括国家和省基本医疗保险药品目录中的药品费用;政策范围内诊疗项目、医疗服务项目、医用耗材、床位费用;跨省、省内异地就医直接结算规定的费用;经协商谈判确定支付标准的药品项目费用...……更多
...报讯(记者 胡锡丰)近日,《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)宣贯会在贵州省贵阳市举行。会议指出,《办法》的出台,是药品监管部门深入践行以人民为中心的发展理念和“四个最严”要求的重大...……更多
北京药品网售监管办法细则11月1日实施,处方药记录保存期限不少于五年
...,北京市药品监督管理局印发《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》(以下简称《细则》)的通知。《细则》要求,网售处方药除了要对购药人信息实行实名制管理之外,网站首页、医药健康行业板块首页和平台商家店...……更多
昨日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
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