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...：中国医药报形成勇于尝试不断改进提升监管质量的文化国家药监局药品注册司崔孟珣在刚经历了2022年WHO疫苗NRA评估的洗礼后，2023年度的疫苗QMS内审工作丝毫没有放松，疫苗QMS办公室经过精心安排后下达了通知，从各司遴选人...……更多
2024-04-22 07:39:00监管,尝试,不断,质量,文化,国家药监局
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等，以国家药监局为主力整合资源，逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性，产业驶入快车道。“现在监督管理更规范，有利于优胜劣汰，推动产品附加值的...……更多
2023-10-10 07:22:00广东,集群,化妆品,化妆,产业,化妆
...品有限公司因面膜产品质量不合格被市场监管部门通报。国家药监局公布的化妆品抽检通告（2024年第7号）显示，标示杭州宝芙卡化妆品有限公司生产的1批次洛可莱焕活修护面膜（标示批号：Z9H18）被查出菌落总数项目不合格。...……更多
2024-03-25 12:49:00杭州,面膜,化妆品,化妆,质量,公司
本文转自：苏州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...办法》一经发布，引起了社会各界的广泛关注。9月25日，国家药监局发布《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》。为了落实牙膏监管新法规要求，保障消费者权益，促进牙膏备案新法规...……更多
2023-12-07 07:46:00监管,三个,牙膏,广东省,广东,监管
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...方责任。在落实企业主体责任方面，要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定，确保生产经营持续合规。在部门监管责任上，重点要抓好监管责任的细化落实，将责任和压力具体到岗到...……更多
2023-12-08 21:43:00隐患,风险,河北省,河北,年第,监管
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...品药品检验所、州药品不良反应监测与评价中心，调研“国家药监局法治宣传教育基地”建设、药品监管与普法等工作；到州中医医院进行实地督导，了解中药饮片、中药配方颗粒购进、储存等情况；组织召开座谈会，听取州及...……更多
2023-11-23 16:47:00黔南,督导,监管,调研,药品,药品
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施，各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位，既要...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
本文转自：江西日报近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
2023-12-12 03:46:00血液制品,血液,制品,血液制品,血液,制品
...《关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》和国家药监局出台的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等文件精神，在严管化妆品质量让群众满意的基础上，对于通过教育劝导、责令改正、信息披露等方式改进的，...……更多
2024-03-18 06:28:00金义,金华,高质量,发展,金华,化妆品
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