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...台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条...……更多
济南竞速细胞与基因治疗新赛道
...自:济南日报“平台+政策”双支撑!又一校地合作载体落地——济南竞速细胞与基因治疗新赛道本报11月3日讯(记者陈心如)细胞与基因治疗作为现代生物医药领域的重要突破,目前已成为全球科技与产业竞争的“新赛道”。...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...显著抑制IFN-γ产生,从而达到治疗效果。 谈及从白癜风用药切入创新药赛道的初衷,泰恩康董事长、总经理郑汉杰告诉记者:“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病,我国目前大概有3000万的白癜风患者,63.4%的患者是年龄小于20岁...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...试验监管工作中走在前、勇争先、善作为,确保人民群众用药安全。(江西省药监局供稿) ……更多
...慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...自贸港,推动产业链向高端延伸、产品向高端转变。 利用药品上市许可持有人制度,结合海南医药产业基础和自贸港独特政策优势,发展药品委托代工产业。我国原有的药品注册制度是上市许可与生产许可“捆绑制”,药品研...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...及临床评价,包括增加适应症也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。缩短创新药物进入临床试验的时间,并在临床评价开展过程中缩短试验的时间,提高了研究效率,带来的经济效...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...更多研究确认哪些患者可以从中受益。下一步研究将检验用药理想剂量,治疗效果是否对某些年龄段患者更明显等。相关论文已发表在美国《新英格兰医学杂志》上。 ……更多
...创新堵点,畅通国谈创新药入院通道。微信公众号“合理用药百科”发表《多地取消医疗机构用药数量限制,畅通新药入院“最后一公里”》一文称,在此之前,对不同级别的医院用药目录种类数量的限制曾是横在国谈高值药品...……更多
...时间。“现在临床肿瘤病人进行放化疗实际上都是经验性用药,药物可能有效也可能无效,如果无效,副作用则会很大,病人的生活质量会更差。”王书崎介绍,他的实验室研发的生物芯片可以模拟肿瘤组织,在体外进行药物测...……更多
...招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既往未使用过阿贝西利,达尔西利,哌柏西利等药物联系方式:菏泽市立医院...……更多
...药物的临床治疗患者生成虚拟患者,模拟疾病进展后不同用药方案的治疗效果,还可以为处在临床试验Ⅰ期、Ⅱ期药物的受试者生成虚拟患者,预测患者疗效等。”江旻介绍,这将大大缩短临床试验的周期并减少投入负担,相关...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...整记录且未提供原始文件,部分标准无法核实;AE及合并用药等信息的开始及结束时间,AE的处理情况,AE与研究用药关系判断,合并用药的用法用量等信息原始病历中记录不全,CRF中的记录无法核对;检查报告单收集不全,研究...……更多
...展的意见》(以下简称《意见》),明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...人惊喜,“它有着广阔的市场前景和发展潜力”。从联合用药推进临床研究,到向美国FDA递交申请,海外布局日渐清晰;从单一的药物发现到实现创新研究、产品生产,整个产业链深度贯通,并在药物上市之前就获得了药品生产...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合支持体系□ 郭晋川 汪鹏罕见病相关政策更...……更多
...医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”,为新产品加快落地创造了条件。去年,伟创力的公司名称从“伟创力(上海)金属件有限公司”更名为“伟创力智能设备制造(上海)有限公司”。“更名意味着我们从传统的金属件公...……更多
加速罕见病困境“破冰” 让“医学孤儿”不再孤单
...国际合作司司长秦晓岺介绍说,我国鼓励企业申请罕见病用药,对有临床价值的、创新的罕见病用药,给予优先审批通道,以让它们更快走向市场。据统计,2023年至少有27种罕见病药物获批上市,覆盖了20种罕见病。 3月21日,...……更多
...能技术,结合药学知识库和真实世界数据,构建一个合理用药和智能处方审核服务系统。系统通过语义理解、机器学习等技术,可在医生和药师临床用药过程中进行安全提醒,促进临床合理用药,还可显著提高工作效率。眼科团...……更多
...加强用地、用能、污染物排放指标等要素保障,加快项目落地实施。推动符合产业发展导向的外商投资企业更多使用绿电,组织开展可再生能源发电项目建档立卡工作,不断扩大绿证交易规模。 ……更多
海盐核药启动临床试验
...核医学领域的创新型药物研发公司,其核药产品包括诊断用药和治疗用药,于2023年下半年签约落地秦山街道。目前,公司拥有10多种配对诊疗一体化产品储备管线,能够满足公司自身发展和对外授权的需求。今年,企业还将新建...……更多
...连云港分中心和省食品药品监督检验研究院连云港检验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,...……更多
日前,儿童用药研发创新迎来一个好消息。“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药...……更多
精准治疗阿尔茨海默病延缓进展,上海开出靶向治疗新药国内首方
...英格兰医学杂志》的仑卡奈单抗III期临床试验数据显示,用药18个月时,仑卡奈单抗用药组患者认知和记忆功能下降速度较安慰剂组减缓了27%。2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,联合使用仑卡奈单...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿童新药临床试验少,儿童用药陷入“剂量靠猜、分药靠掰、缺乏专用药”的困局,国内儿童超说明书用药...……更多
张抒扬代表:进一步优化完善罕见病用药、养老护理等工作
...化公立医院护理类医疗服务价格体系”“建议健全罕见病用药保障”“建议优化居家和社区养老服务护理人力资源保障”。2024年全国两会期间,全国人大代表、协和医院院长张抒扬在接受人民网记者采访时表示。全国人大代表...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...较低剂量水平下的有效性使得无需进行滴定,从而增加了用药的便利性,提高了患者依从性。除了PB-119,派格生物的另一款主要产品PB-718也是一款GLP-1药物,不过属于GLP-1/GCG双靶点。派格生物介绍,GLP-1和GCG通过不同的作用机制...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
...床药学是一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,帮助提高医疗质量、实现科学合理使用药物的学科。随着医药科技的创新发展,药物的种类和数量也在不断增加,用药情况越来越复杂。通过临床药学监测患者用...……更多
青霉素过敏患者幽门螺杆菌的根除方案
...的四联疗法效果也不尽如人意。由于Hp耐药严重,临床上用药十分受限。常用于根除Hp的抗生素包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素、呋喃唑酮和利福平。其中,我国Hp对甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星的耐药...……更多
...。药物警戒和医疗器械不良事件监测场景的去标识化患者用药记录等数据类别,聚焦用药名称、用法用量等数据字段,全面覆盖生物医药领域数据处理者场景化需求。据介绍,此次发布的一般数据清单试行期为一年,后续临港新...……更多
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大家好,这里是69健康小知识,每天为大家分享最新的健康资讯。夫妻生活是我们日常生活中不可缺少的一部分。但是夫妻生活也要注意一些小细节
2024-07-01 10:20:00
大姨妈刚走,别急着做这3件事,尤其第2个,很多人都忍不住!
月经是女性每个月都会经历的一件事,在月经期间,女性免疫力下降,有许多事是不能做的。不然很容易引发感染,所以大多女性在月经期间还是比较注意的
2024-07-01 10:20:00
“坏胆固醇”低于正常限度,对身体有什么影响,你造吗?
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)就是俗称的“坏胆固醇”,数值过高可以引发动脉粥样硬化、冠心病、心梗、脑卒中等疾病,目前人们热衷于使用瑞旨等降脂药物将LDL-C降低下来
2024-07-01 10:20:00
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民间有句俗语“小暑大暑,上蒸下煮”,对于这句话,很多人不解,小暑大暑上蒸下煮是什么意思呢?小暑大暑是什么意思?下面一起来看看吧
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