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...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...其妙地出现血肿，后被确诊为血友病。因为当时没有规范用药的条件，李先生右膝和右脚踝因为长期出血损伤累积，出现一定程度的关节畸形，走路一瘸一拐，前段时间他因为过度劳累导致内出血，虽然及时输注了足够剂量的凝...……更多
2024-04-16 06:18:00呵护,玻璃,血友病,患者,血液科,治疗
...。药物临床试验作为新药研发的重要环节，对于保障患者用药安全、提高药物治疗效果具有重要意义。揭牌仪式上，药物临床试验两家申办方与琼海市人民医院签订药物临床试验项目协议，双方将在药物临床试验领域开展深度合...……更多
2024-08-12 18:16:00琼海,临床,药物,试验,机构,国家
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何，临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路，从而推动医疗创新。”2022年10月，一位名叫特里·霍根（Terry Horgan）的27岁杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscu...……更多
2023-10-13 15:48:00基因治疗,死因,基因,天后,治疗,报告
...显著差异。儿童与成人有着不同的生理特点。因此，儿童用药市场绝对不是一哄而上的“利益场”。在儿童用药时，应遵循明确诊断、全盘考虑的原则，选择疗效确切的成熟药物，并严格掌握用药剂量。儿童用药剂量的计算应根...……更多
2024-05-30 10:24:00中成,中成药,儿科,建议,发展,问题
...提高公众对慢性肾脏疾病(CKD)、相关并发症，以及诊疗和用药的科学认知，今年主题是 “人人享有肾脏健康--促进医疗平等，优化用药实践” 。由于我国慢性肾脏病，特别是与糖尿病相关的慢性肾脏病发病率高，且有显著疾病特...……更多
2024-03-14 15:19:00肾脏病,肾脏,专家,糖尿,糖尿病,肾脏
...nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里程碑。本次手术由该项目的主要研究者眼科主任李建桥主刀，张颖副主任医师担任助手，孙琳主...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...室副研究员毛翛组织设计，由中央民族大学教授程勇完成临床前试验，“腺相关病毒载体VR0026（注射液）治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
2023-10-17 11:33:00卫健,基因治疗,单纯性,首例,基因,智力
...高级副总裁张维博士介绍，目前，勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括：针对进展性纤维化性间质性肺疾病和特发性肺纤维化的在研新疗法BI 1015550，治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他...……更多
2023-10-30 16:39:00殷格,华研,林格,外企,中国,投入
...研发突破技术壁垒，推进人工智能在药物研发阶段的应用落地。医药企业希望通过DeepSeek获得什么？又如何看待AI医疗的可能性？
方舟健客是线上慢病疾病管理平台，主要提供综合医疗服务、线上零售药店服务以及定制化内容及...……更多
2025-02-20 09:07:00医药企业,接入,多家,业务,医药,企业
...均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用。派林生物：多名董事和监事宣布辞职11...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...化；机制创新方面，被纳入“两区”范围的生命科学园已落地60余项制度创新产业政策；产业生态方面，国家实验室、新型研发机构、研究型医院、创新医药企业等将在生命科学园形成覆盖产学研全链条的创新生态。除了精准医...……更多
2023-01-27 09:02:00科学园,定位,生命,功能,科学,产业园
...提下，“一项目一方案”加快生物医药领域外商投资项目落地投产，纳入全市重点外资项目予以支持。鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...和DNA编辑技术取得突破，为中国未来基因编辑技术的产品落地和商业化解决了关键问题。不同于细胞治疗已有产品在国内获批上市，基因治疗领域急需一款国内自主研发的基因编辑治疗产品获批，给予基因治疗企业和罕见病患者...……更多
2024-02-29 02:03:00基因治疗,基因,治疗,基因,基因治疗,治疗
...罕见病的药物往往价格高昂。此外，由于难以达到常见病用药的销售量，企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药难题，让更多罕见病有药可医？“不少罕见病药物确实非常昂贵，很多患者根本无法承...……更多
2024-02-29 02:03:00药物,政策,药物,用药,进一,治疗
...。截至目前，已有包括抗肿瘤、高血压、糖尿病等574个常用药品和冠脉支架等52类医用耗材集采结果在南宁市落地执行，实际减少群众就医负担累计超8亿元。在药品集采方面，南宁市执行了多批次集中采购，涉及药品多为临床常...……更多
2024-05-25 07:36:00就医,群众,南宁,南宁市,医用耗材,耗材
...s BioPharmaceutical, Inc. （AskBio）宣布， AB-1005（AAV2-GDNF）Ib期临床试验为期18个月的数据收集已经完成。据了解，AB-1005是一种治疗帕金森病 （PD）患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点，即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的.……更多
2024-01-04 18:07:00拜耳,帕金,帕金森,基因,疗法,终点
...了一等奖1名、二等奖4名、三等奖7名，获奖项目在一年内落地转化将分别获得1000万元、500万元、300万元的创业项目资助，也会获得房租补贴、贷款贴息、股权激励等创业全生命周期的政策支持。据介绍，大赛自7月份启动以来，...……更多
2023-11-14 06:44:00上城,创业,项目,上城,上城区,项目
...开展科研合作和联合攻关，推动创新产品研发及产业技术落地。会后，联盟第一期临床转化应用研讨会开讲。江北新区教育和社会保障局朱旭燕就生物医药创新产品推广应用政策进行宣讲及答疑。南京鼓楼医院副院长刘宝瑞、南...……更多
2024-02-02 20:08:00生物医药,生物,医药,南京,新区,生态
...中国乳腺癌人群的高频变异基因、遗传易感性基因、靶向用药指导相关基因与耐药相关基因，包含539个突变基因、24个拷贝变异基因，仅通过一枚芯片，即可实现对乳腺癌关键基因的全面检测。根据多基因检测结果，临床医生可...……更多
2023-02-16 16:47:00基因,成果转化,乳腺癌,检测技术,乳腺,成果
...文，报道了由弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物的临床前研究数据。这项研究报告了基于弘基生物AAV衣壳筛选平台打造的全新眼科AAV衣壳变体——AAVv128，在人视网膜色素上皮细胞19(ARPE19)上，AAVv128相比于AAV8，在细胞结合方...……更多
2024-05-16 10:59:00基因治疗,学术成果,基因,新一代,药物,成果
...品紧急使用法规，一些包括新冠在内的药物只能作为同情用药使用或滞留在申报阶段，未能及时有效地惠及人民。”谢晓亮表示，虽然我国有《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、2020年颁布的《新型冠状病毒中和抗...……更多
2023-03-15 03:56:00立法,药品,晓亮,五名,药品,药物
...液。对于GLP-1注射药而言，半衰期的长短决定着患者多久用药一次，艾塞那肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病需要每日注射，对患者依从性要求很高。于是，更加长效、只用每周注射一次的司美格鲁肽应运而生。在研发利拉鲁肽、司美...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...品药品监督管理局（FDA）正式批准，猪肾移植将全面启动临床试验。“我们的目标，是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走，但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教...……更多
2025-02-09 16:34:00肾移植,一名,患者,人体,安德鲁斯,鲁斯
...创新药准入中扮演着越来越重要的角色。“现阶段，医院用药目录中药品的调进、调出，国谈、集采品种的配备，以及创新药的遴选和准入、上市后再评价等，都属于药学部门的工作范畴。”国内一位省级三甲医院药学部负责人...……更多
2024-08-23 17:48:00准入,经济学,药物,逻辑,人才,经济
...bsp2024年04月10日  第 06 版）“基层群众用药可及性和便利性关系着千家万户的安全感和幸福感，如何做到‘药有所为’？建议探索建立基层药师药事服务制度。”在前期开展调研的基础上，农工党厦门市委会近...……更多
2024-04-10 01:00:00药师,基层,制度,服务,药师,基层
...务。具体内容有指导鼓励企业加强临床急需新药、罕见病用药、儿童用药、高端新型医疗器械等创新产品研发和关键核心技术攻关，推动创新药械上市；健全合并检查事项清单，完善审评、检查、检验联动机制；建立第一类医疗...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...措施。最近在研药物ZG006的临床试验获得美国FDA的批准，用药治疗小细胞肺癌和其他实体瘤。一、ZG006是一款啥样的药物？首先说一下DLL3这个蛋白，DLL3是一种在肿瘤细胞选择性出现的细胞表面靶点，包括小细胞肺癌（SCLC）、大...……更多
2024-08-07 16:23:00临床,肺癌,美国,细胞,试验,费用
...有望挖掘新的药物靶点，在精准医学模式下，发展个性化用药方案。研究团队利用14,723名静脉血栓栓塞症病例和334,315名对照的全外显子测序和临床诊断数据，在基因的罕见负担分析和基于单个位点的常见变异分析中，共发现了18...……更多
2024-05-16 07:22:00静脉血栓,栓塞,血栓,静脉,遗传,机制
...在一个月内召开专题药事会，将“国谈药”纳入医院基本用药供应目录，做到“有需必采”“应采尽采”。今年6月1日即将实施的《江苏省医疗保障条例》规定，国家药品目录发布后，定点医疗机构应当在一个月内将国家谈判药...……更多
2023-03-17 05:54:00新药,上好,更快,患者,药品,医保
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关于最佳育龄，大众的潜意识中都只认为它跟女性有关，但根据最新研究，男性的最佳生育年龄并没有像大众想象中的那么长。据统计
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