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...南京专班的成功。这个合作集结优势,目标是将创新技术落地中国。”江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司副总裁张慧博士告诉记者,在博视项目,他们负责科学性验证,为博视医疗研发工作和产品运用提供支撑。未来开发...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...些方面比仑卡奈单抗还具有优势。47%的多奈单抗使用者在用药后12个月内没有出现疾病进展,且这些受试者的阿尔茨海默病症状进展到下一个阶段的风险降低了39%,同时,患者的临床认知功能衰减速度比对照组(安慰剂)受试者...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...在美国费城举行的美国心脏协会(AHA)会议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。该疗法的原理是抑制肝脏中产生PCSK9酶的基因。这...……更多
...是基于政策优势、地域优势和科创“大生态”,飞镖选择落地于中关村生命科学园,并因地制宜设立了专业化研究中心,打造基因组学研究平台、类器官(芯片)研究平台和合成生物学创新平台的前沿技术转化与培育中心。朱鹏...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...衡至关重要的安全性信息,或者医护人员、药师和患者在用药前必须充分知晓方可作出正确治疗决策的重要风险,应予以警示。特殊情况下,根据机制分析和动物研究结果预测药物用于某类患者时将发生严重风险,或同机制/同...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗法首次在中国落地进行临床试验。“先把人体血液细胞送出国加工,再运回国进行临床试验,这在以前还从未有过先例。”中关村国际生物试剂物流中心相关负责人介绍,作为生物医药...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...最具影响力的肿瘤学会议之一,每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表,通过分享最前沿的数据,为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。...……更多
...的疼痛,起效较快,可改善患者临床症状及活动能力,且用药方便,用药安全性较好。 ……更多
新版医保目录落地!没有“胜算”的满满妈“哭了”
...然存在着“最后一公里”的障碍,即药品“进院难”、“用药难”、“报销难”等。据满满妈介绍,目前患者所需购药,是在医院开了处方,然后再拿到“双通道”药房购买,因为大部分医院药房还没有铺药。如果以后医院也能...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...的是,目前该药品已被纳入国家医保目录,大大降低患者用药负担。“随着更多令人期待的创新药物即将上市,齐鲁制药不断满足临床未被满足的用药需求,服务于患者,为健康中国建设持续贡献力量。”郑善松说。 ……更多
国内首例!创新药奥维昔巴特在乐城用于罕见病(PFIC)患儿
...属儿科医院肝病团队的专业诊治及指导意见下,通过对症用药和治疗,小金的皮肤部分症状稍有好转,但不明显。进行性家族性肝内胆汁淤积症会随着患者的生长发育,由于胆汁酸高,会引发严重的瘙痒症状,涂抹普通的止痒药...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...们把乐城研用的国际创新药械产品,加快推进实现在海南落地转化和生产,将为海南省生物医药产业结构调整和实现高质量发展注入新的发展活力。节目中,央视记者走进科赛拉生产车间。在这条崭新的生产车间里,工作人员正...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...,中国婴幼儿患者的临床需求是未被满足的,特别是儿童用药。这个市场是以患者需求为中心、以临床价值为导向的第一个原则。我们儿童患者的需求没有得到满足,药品和器械市场也没有得到开发。尽管整体的出生人口需求会...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...研究平台。“我们相信,随着国家医疗器械临床试验机构落地重庆华美,将全面提升医院的科研及诊疗水平,参与临床试验的医务人员能够接触到国内外最前沿的诊疗方案、一手的临床试验数据,这对于提升团队的学术水平,建...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...带离博鳌,果果就可以在原治疗地上海通过持续皮下注射用药进行后续治疗,这也为患者及其家庭提供了极大便利。武田中国总裁单国洪表示,博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国际创新药物优先进入中国的重要窗口,希望通过合...……更多
双歧杆菌三联活菌与利巴韦林气雾剂为儿童用药安全再添新证据
...袭性、肠动力相关性),治疗儿童腹泻需要从多方面协同用药保证内环境稳定、预防和纠正脱水。中华医学会儿科学分会消化学组组长江米足教授江米足教授表示,微生态制剂的使用可能缩短腹泻病程及住院时间,可酌情选用[3]...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...可谓煞费苦心。比如有的宝妈把药藏在食物里,有的宝妈用药冒充饮料,更有甚至还专门制作了舌头套,用塑料袋套在孩子的舌头上。不过对于舌头套这种“神器”,网友提醒:即便套上塑料袋,舌头根部神经也能感受到苦味,...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...S11 指导原则的制定目的是什么?答:目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进达成共识。S11还将确定当前的建议,并减少区域之间存在明显差异的可能性。它应使药物可以及时进入儿科临床试验,并...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的...……更多
糖友低血钾或是利德尔综合征
...提示两人均为SCNN1A基因突变,对阿米洛利药物敏感。 03用药中需定期监测,坚持低钠饮食利德尔综合征与原发性醛固酮增多症容易混淆,部分利德尔综合征患者可能被误诊为原发性醛固酮增多症,所以在治疗上使用上皮钠离子...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...已经变成一种慢性病,药物治疗持续时间很长,患者持续用药负担较大,因此进医保对于患者和企业来说都非常重要。目前,伊马替尼、氟马替尼等一代、二代TKI药物都已经进入医保目录,大大减轻了CML患者的用药负担。 不过...……更多
...念和公布积极的临床结果,是最大的利好,一旦获批利好落地,商业化难题就会“吓退”投资者,这是CRISPR Therapeutics股价连续两个交易日大跌的重要因素。即便如此,在这场“高端局”中,被资本市场抛弃得最狠的是同日获批...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何,临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路,从而推动医疗创新。”2022年10月,一位名叫特里·霍根(Terry Horgan)的27岁杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscu...……更多
省内首例!齐鲁医院眼科完成视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性手术
...nAMD)手术,这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践,也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里程碑。本次手术由该项目的主要研究者眼科主任李建桥主刀,张颖副主任医师担任助手,孙琳主...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...室副研究员毛翛组织设计,由中央民族大学教授程勇完成临床前试验,“腺相关病毒载体VR0026(注射液)治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
聚焦慢性肾脏病:专家呼吁加强早筛早治与肾心共护
...提高公众对慢性肾脏疾病(CKD)、相关并发症,以及诊疗和用药的科学认知,今年主题是 “人人享有肾脏健康--促进医疗平等,优化用药实践” 。由于我国慢性肾脏病,特别是与糖尿病相关的慢性肾脏病发病率高,且有显著疾病特...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...高级副总裁张维博士介绍,目前,勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括:针对进展性纤维化性间质性肺疾病和特发性肺纤维化的在研新疗法BI 1015550,治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他...……更多
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通讯员 张男2024年9月27日至29日,全省中医药适宜技术推广工作推进会暨骨干师资培训班在济南举办。此次培训班旨在进一步推动中医药适宜技术的普及与应用
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泗水县医保局积极贯彻落实党的二十届三中全会精神,以“走在前、勇争先、善作为”为目标,强化“服务、创新、规范、安全”的工作理念
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同生里社区:三大平台助力,奏响社区微业幸福乐章
同生里社区位于济南市市中区魏家庄街道,紧邻经四路万达商圈,拥有丰富的人口资源,曾获评山东省非物质文化遗产传承教育基地、山东省最美公共文化空间等称号
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新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力。亚太森博聚焦新质生产力,坚守“绿色底色”
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通讯员 王士玉国庆假期,泰安市所辖31个收费站小客车免费通行车流量累计为1225425万车次,日均免费车流量17.51万辆
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