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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
“中国药谷”依托人工智能创新研发
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。(资料图片)用时10年、耗资10亿美元,是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...待进一步提升。” 潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案,聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性,开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究,制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广,以及生物医药AI大模...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...学、非临床和临床研究,进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析,此外,公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学...……更多
福医附一医院推出生物信息科研门诊
...医院面向院内研究人员,在科研咨询门诊的基础上,增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析,并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制;促进临床工作...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...学会(ACR,American College of Rheumatology)2023年会现场,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿……更多
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
快速诊断癌症的分子分型,江苏大学研究出的这张膜可以搞定!看看
...肿瘤细胞。同时,更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是,刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面,将功能性的东西修饰到界面上,“界面就像个灵敏的侦探,能够准确识别循环肿瘤细胞,伸出大手...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物(SH688331,股价67.75元,市值369亿元)的泰...……更多
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别吃太清淡?181个国家研究:吃的越咸,寿命或越长?告诉你答案
刘阿姨今年53岁,对养生十分关注,经常在网上看相关的文章。前段时间她看到一篇研究称吃得咸一点对身体有好处,可以延长寿命
2024-11-05 16:42:00
中国老人6个改不掉的坏习惯,几乎人人都有,快看看你有吗?
衰老是每个人都无法抵抗的自然规律,那么,我们何时开始步入衰老的行列呢?当身体出现注意力难以集中、无法熬夜、容易疲惫以及白发出现等症状时
2024-11-05 17:59:00
拔火罐减肥的注意事项
1、贫血、心脏病不能拔火罐减肥。2、皮肤过敏、温疹、湿疹不能拔火罐减肥(多毛需刮掉)。3、月经期不能拔火罐减肥。月经前不愿掉重
2024-11-05 18:01:00
关爱银龄群体,贵阳市公卫中心组织离退休老职工体验医养新方向!
11月4日,贵阳市公共卫生救治中心(原市五医、肺科医院)为深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,进一步丰富离退休党员的生活
2024-11-05 22:52:00
西安华都妇产医院开通夜门诊便捷就诊
对于上班职场女性来讲,职业女性肩负着职场和家庭的重担,大多是在周末休息日才有时间去医院,而休息日通常又是医院就诊的顶峰期
2024-11-05 19:28:00
中成药在肝病治疗中的角色
在探索肝病治疗的多元路径中,中成药以其深厚的中医药底蕴与现代制药技术的融合,逐渐显现出独特的治疗价值,成为肝病治疗不可或缺的一部分
2024-11-05 20:32:00
中西医结合治疗肝病的优势
在探索肝病治疗的新路径时,中西医结合治疗已成为一种备受瞩目的方法。这种方法不仅汲取了中医千年的智慧,还融合了西医现代科技的精髓
2024-11-05 20:32:00
心肺复苏常见抢救药物类型盘点
在紧急医疗救援中,心肺复苏(CPR)是一项至关重要的技术,旨在通过外部手段恢复心脏跳动和呼吸功能,以挽救患者的生命。在心肺复苏过程中
2024-11-05 20:32:00
辅酶Q10:强大的抗氧化剂与应用前景
辅酶Q10,作为一种脂溶性抗氧化剂,在人类健康中扮演着至关重要的角色。它不仅广泛存在于人体各种细胞中,还具备多种生物学功能
2024-11-05 20:33:00
将辅酶Q10视作心脏的守护者靠谱吗?
在健康与营养补充品的广阔领域中,辅酶Q10(也称为泛醌Q10)因其对心脏健康的潜在益处而备受关注。那么,辅酶Q10是否真的如人们所说
2024-11-05 20:34:00
肝病患者的饮食指南
在肝病的治疗与康复旅程中,饮食扮演着至关重要的角色。它不仅关乎肝脏的修复与再生,还直接影响到患者的整体健康状况。以下是一份为肝病患者精心准备的饮食指南
2024-11-05 20:34:00
健康问太和 | 格林巴利综合征是什么?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)近日,家住十堰的刘女士,在受凉后出现面部肿胀和双侧下肢刺痛等症状,最初以为是感冒未愈,但几天后上肢也出现无力
2024-11-05 21:04:00
威海市中医院:中西医结合,针灸与中药并重让患者重拾欢颜
近日,徐女士(化名)因面瘫问题前往威海市中医院康复科就诊。她此前曾患重感冒,并在恢复期外出受寒,随后出现了面部口眼歪斜的情况
2024-11-05 21:12:00
江西吉水:灌区工程建设忙
本文转自:人民网-江西频道施工人员正在进行地板钢筋模板安装和管道安装。廖敏摄人民网吉水11月5日电 2024年11月5日
2024-11-05 21:26:00
江西广昌:移风易俗“小举措” 乡村振兴“新风尚”
本文转自:人民网-江西频道近年来,江西省抚州市广昌县水南圩乡水南村坚持把加强农村精神文明建设作为实施乡村振兴战略的重要内容
2024-11-05 21:32:00