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本文转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...实践教学环节：健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训，医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习，社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）。学位授予门类：管理学。修业年限：四年...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建议在实施适应性设计之...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...式，比如19世纪的三大发明：细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一，通常是论文、著作为主导，文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
2023-10-29 13:56:00医学,临床,驱动,价值,应用,研究
近日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称“科润生物”）完成数千万元A+轮融资。至此，科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投，所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
2024-03-07 17:17:00重庆,管线,眼科,肿瘤,融资,临床
本文转自：中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究，为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...眼看到”，而空间组学是一个细胞的“地图”，用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子，比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的，而是按照一定的空间...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
本文转自：中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一，新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
2024-03-28 22:13:00药学,上海交通大学,药学院,中新,跨学科,医学院
...代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...工智能时代， AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉，中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文，引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...性是什么？它弥补了已有测量工具的哪些不足？据介绍，生物体液（血液、尿液、汗液等）中存在的核酸分子，是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而，核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
2024-04-11 10:54:00核酸,检测系统,科学家,成本,检测,科学
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
...诊及日间治疗抢救车；一辆为移动药房样本静配车，配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器，可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房，配备5G定位系统等。临...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
本文转自：济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...得新融资，包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资；衍因科技获得数千万元天使轮资金支持，资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广，以及生物医药AI大模...……更多
2024-04-03 19:16:00风口,赛道,医药行业,巨头,制药,观察
...医院面向院内研究人员，在科研咨询门诊的基础上，增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析，并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制；促进临床工作...……更多
2023-10-11 07:11:00科研,生物,医院,信息,研究人员,科研
...学、非临床和临床研究，进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析，此外，公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证，保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中，公司针对药物特点科学...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式，正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱®）治疗类风湿……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...肿瘤细胞。同时，更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是，刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面，将功能性的东西修饰到界面上，“界面就像个灵敏的侦探，能够准确识别循环肿瘤细胞，伸出大手...……更多
2024-03-01 21:27:00江苏大学,江苏,癌症,分子,研究,大学
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元，市值369亿元）的泰...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...解到对研发来说非常重要的临床知识。”中国医学科学院生物医学工程研究所执行所长戴建武用自己的研发经历举例说明：“比如脊髓浸泡在流动的脑脊液中，这在动物模型中无法完全模拟，而临床专家在业务沟通中告诉我这个...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，医药创新跻身全球第二梯队前列，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记者从第二届中国药学事业发展大会暨中国医学...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...疗法上市，分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia，适应症均为镰状细胞病。自此，基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式，而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。2021年时再次投身创业、...……更多
2024-03-17 11:55:00先博,基因,周报,载体,融资,药物
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很多食品，例如月饼、蛋糕、面包，虽美味，但其高糖、高油的特性往往让人在品尝后有一种油腻感。此时，搭配一杯热茶，便能有效缓解这种油腻感
2024-10-04 13:24:00
面对小鹅痛风这一养殖中常见且棘手的问题，养殖者需要采取一系列科学有效的措施来应对。达龙绿风宁——当今仔鹅痛风煞星小鹅痛风不仅影响鹅群的健康成长
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小鹅痛风是养鹅业中常见的一种代谢性疾病，其发病原因复杂多样，涉及饲养管理、饲料营养、环境控制等多个方面。一、饲料因素1
2024-10-04 14:23:00
小鹅痛风是养鹅业中常见的一种代谢性疾病，其发生原因多样，包括饲料营养配比不当、饲养环境差、管理疏忽等，给养鹅户带来了不小的经济损失
2024-10-04 14:23:00
小鹅痛风作为一种常见的家禽疾病，其发生往往涉及多方面的因素，从饲养管理、饲料成分到环境条件，每一个环节都可能成为诱因。一
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小鹅痛风，作为养鹅业中一种常见的代谢性疾病，其发病不仅影响鹅的生长性能，还可能导致严重的经济损失。为了有效控制这一疾病
2024-10-04 14:24:00
精子和卵子相遇并且结合成受精卵后，需要经历一系列复杂而又有奇妙的过程，才能最终成长为一个健康的宝宝。如果在这个过程中，受精卵出现了停止发育的现象
2024-10-04 14:50:00
不良生活方式和精神状态影响精子质量数据显示，与三四十年前相比，男性每毫升精液所含精子数量已从1亿个左右降至目前的2000万到4000万个
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对于广大女性而言，女性会在每个月都会有一天是排卵日。正是这一天刚好可以完成受精工作，那背后的问题便产生了。我们如何精确地推算出这个人的排卵期
2024-10-04 14:52:00
正常情况下，AMH数值在2.0-6.8ng/ml之间，在此范围之内，数值越高，代表卵子越多，越容易排卵并受孕。反之，代表卵巢正在老化
2024-10-04 14:55:00
在中国的传统小吃中，木薯丸凭借其独特的口感和丰富的内馅，成为了众多食客心中的美味选择。这种小吃的外皮Q弹，内里却隐藏着多样的风味
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水果饼，作为一种口感独特的甜点，融合了新鲜水果的甜美与煎饼的松软，令人垂涎。它的做法简单，适合各种场合，尤其是家人聚会或朋友小聚时
2024-10-04 15:35:00
在家里，做一道简单又可口的菜肴总是让人倍感幸福。今天，我们要聊的是烧黄瓜，这道美食不仅简单易学，而且色香味俱全，绝对能俘获你的味蕾
2024-10-04 15:37:00