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本文转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...实践教学环节：健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训，医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习，社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）。学位授予门类：管理学。修业年限：四年...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建议在实施适应性设计之...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...式，比如19世纪的三大发明：细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一，通常是论文、著作为主导，文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
2023-10-29 13:56:00医学,临床,驱动,价值,应用,研究
近日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称“科润生物”）完成数千万元A+轮融资。至此，科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投，所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
2024-03-07 17:17:00重庆,管线,眼科,肿瘤,融资,临床
本文转自：中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究，为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...眼看到”，而空间组学是一个细胞的“地图”，用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子，比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的，而是按照一定的空间...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
本文转自：中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一，新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
2024-03-28 22:13:00药学,上海交通大学,药学院,中新,跨学科,医学院
...代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...工智能时代， AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉，中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文，引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...性是什么？它弥补了已有测量工具的哪些不足？据介绍，生物体液（血液、尿液、汗液等）中存在的核酸分子，是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而，核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
2024-04-11 10:54:00核酸,检测系统,科学家,成本,检测,科学
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...诊及日间治疗抢救车；一辆为移动药房样本静配车，配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器，可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房，配备5G定位系统等。临...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
本文转自：济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...得新融资，包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资；衍因科技获得数千万元天使轮资金支持，资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广，以及生物医药AI大模...……更多
2024-04-03 19:16:00风口,赛道,医药行业,巨头,制药,观察
...医院面向院内研究人员，在科研咨询门诊的基础上，增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析，并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制；促进临床工作...……更多
2023-10-11 07:11:00科研,生物,医院,信息,研究人员,科研
...学、非临床和临床研究，进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析，此外，公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证，保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中，公司针对药物特点科学...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式，正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱®）治疗类风湿……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...肿瘤细胞。同时，更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是，刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面，将功能性的东西修饰到界面上，“界面就像个灵敏的侦探，能够准确识别循环肿瘤细胞，伸出大手...……更多
2024-03-01 21:27:00江苏大学,江苏,癌症,分子,研究,大学
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元，市值369亿元）的泰...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...解到对研发来说非常重要的临床知识。”中国医学科学院生物医学工程研究所执行所长戴建武用自己的研发经历举例说明：“比如脊髓浸泡在流动的脑脊液中，这在动物模型中无法完全模拟，而临床专家在业务沟通中告诉我这个...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，医药创新跻身全球第二梯队前列，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记者从第二届中国药学事业发展大会暨中国医学...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...疗法上市，分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia，适应症均为镰状细胞病。自此，基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式，而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。2021年时再次投身创业、...……更多
2024-03-17 11:55:00先博,基因,周报,载体,融资,药物
更多关于健康的资讯：
生病时，人体常常会出现水分流失过多的情况，这不仅影响身体的正常代谢，还可能导致脱水等一系列健康问题。因此，在生病期间，及时补充水分显得尤为重要
2024-07-07 19:19:00
2024年6月24日—30日是全国老年健康宣传周，活动主题是“维护听力健康，乐享幸福晚年”。6月24日，聊城市暨东昌府区老年健康宣传周启动仪式举办
2024-07-07 20:06:00
小吃街上烟火气烤肉串、烤冷面、炸臭豆腐、炒凉粉、煎饼果子、烤肠……每天下午五点多，位于阳曲县美家园的美食一条街便成为县城最热闹最繁华的烟火气之地。或单独一人或几人结伴，在这条街上
2024-07-07 20:22:00
女性朋友为了美丽，总是不断想着着各种方法，从昂贵的护肤品到繁琐的保养流程，无一不体现着对青春容颜的渴望。不过，真正的美丽往往源自于内而外的滋养
2024-07-07 20:43:00
食材世界中，总有一些看似平凡无奇，实则蕴藏着丰富营养与独特风味的宝藏食材。今天，我为你推荐一位低调的“补钙高手”——虾皮
2024-07-07 20:45:00
煎鱼，以其外酥里嫩、香气四溢的独特魅力，成为了餐桌上一道佳肴。对于许多烹饪爱好者而言，煎鱼却是一项既考验技巧，又容易让人沮丧的任务
2024-07-07 20:46:00
三伏天，以其独有的酷热与潮湿，成为了许多人饮食调养的关键时刻。在这样一个季节里，味蕾似乎也更加偏向于那些，能够激发食欲
2024-07-07 20:48:00
到了一年中最为炎热的时期——三伏天。这段时间里，气温高、湿度大，人体容易出汗，体内阳气外泄，脾胃功能相对较弱，容易出现食欲不振
2024-07-07 20:49:00
人生的长河中，年岁的增长，白发悄然爬上鬓角，似乎成了岁月无声的见证。你是否知道，白发增多并非全然是时间的杰作，有时它也在无声地诉说着
2024-07-07 20:49:00
在四季更迭中，夏季总是以它独有的热情与活力，悄然占据生活。夏日慢慢的深入，尤其是进入三伏天，高温、潮湿的天气不仅考验着身体
2024-07-07 20:50:00
豆制品，独特的口感、丰富的营养价值，多样的烹饪方式，许多人都爱吃。其中，豆腐、豆干、豆皮作为豆制品中的佼佼者，在日常饮食中占据重要地位
2024-07-07 20:51:00
在夏日的傍晚，一盘煮得恰到好处、香气四溢的花生毛豆，总能成为家人围坐闲聊时的最佳伴侣。它不仅承载着儿时的记忆，更是一道简单却富含营养的家常美食
2024-07-07 20:52:00
洗菜，作为烹饪前的必备步骤，直接关系到食材的卫生与食品安全。许多人在洗菜时，却往往陷入了一些误区，不仅未能有效去除农药残留和杂质
2024-07-07 20:53:00
蔬菜，作为日常饮食中最重要的一部分，以其丰富的维生素、矿物质和膳食纤维，深受人们喜爱。然而，并非所有蔬菜，都能直接“放心吃”
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在绚烂多彩的7月，夏季的深入，各种时令瓜蔬纷纷上市，为人们的餐桌增添了无尽的清新与活力。提及夏日瓜类，丝瓜以其清甜爽口
2024-07-07 20:55:00