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“因艾逐光,点亮生命”
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月,最早获批的3个适应症已纳入国家医保,这让更多患者从中获益,大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前,瑞福又同一天获批2个新适应症:强直性脊...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛诺菲于2022年首次展出的糖尿病领域创新复方制剂赛益宁,在2023年1月获得中国国家药品监...……更多
让患者赢在起跑线!瑞福中轴型脊柱关节炎2项新适应症上市
...跑线,值!——瑞福(乌帕替尼缓释片)中轴型脊柱关节炎新适应症上市会,11月6日在第六届进博会艾伯维展台举行。本届进博会开幕前一周,瑞福获批2项风湿新适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)。...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
中国生物制药逐渐深入全球化
...今年1月,百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年,这...……更多
广交会“链全球” 潍企国际“朋友圈”再扩大
大众网记者 王世敏 潍坊报道近日,第134届中国进出口商品交易会(以下简称“广交会”)在广州落幕。潍坊286家参展商乘兴而来,满载而归。潍坊企业达成交易额2.1亿元,增长77.6%,其中“一带一路”共建国家成交额1.3亿美元...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上,基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
...次受理,将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病(AML)等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体(TCR)创新药物的创新药企。近期,该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
中国智造服务全球趋势不可阻挡
...境。她透露,珐博进在中国还会继续开拓罗沙司他在其他适应症上的临床研发,让前沿创新技术能够惠及更多疾病领域。目前,珐博进已经完成了罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起贫血(CIA)的Ⅲ期临床研究,并加速推...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
...品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,此前已在全球23个国家实现销售,在欧洲区域的累计植入早已超过2000条。今年2月,ALLEGRA经导管主动脉瓣膜也已取得印度尼西亚医疗器械产品注册证。目前,ALLEGRA...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体药物-药物复...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
进博故事丨GSK齐欣:共享发展机遇,共筑“健康中国”
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”:新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录;包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁:以创新之不变应万变2023年6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准,为济南首个拥有自主知识产权的1类创新药;伴...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
拜耳携多款创新药参展进博会,抓住中国扩大开放的机遇
...于今年3月在中国获批转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症,覆盖前列腺癌全病程。此外,眼科抗VEGF治疗的艾力雅(阿柏西普2mg),首次以高剂量阿柏西普8mg亮相进博会。 影像诊断领域,拜耳呈现两款创新产品的中国首展...……更多
市值25亿、BD交易50亿背后,18A企业进入预期修复周期
...瘤学会年会上,Pimicotinib公布的针对TGCT(腱鞘巨细胞瘤)适应症临床数据显示,ORR达到87.5%,超越所有在研、已上市的CSF-1R抑制剂,更是FIC药物培西达替尼的2倍;与此同时,其安全性数据一如既往的突出。此前,Pimicotinib已获得...……更多
诺华中国张颖:加速创新合作共赢 助力医药行业高质量发展
...实验正在进行中。自2022年以来,诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步。我们计划在未来三年内,实现90%以上的新药及新适应症注册申请与全球保持同步。同时我们也努力引进全球领先的智能制造、自动化...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗的功效后,盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床,市场...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...膜炎、哮喘等。截至目前,达必妥陆续在中国获批了5大适应症:成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎,以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今,达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
进博会助力跨国药企重塑价值增长飞轮——专访拜耳集团处方药事业部高级副总裁白利勇
...实发展基础。过去五年,我们在华累计近30款新产品或新适应症获批,其中14项获得优先审评审批认定,疗法引入速度从过去滞后发达国家3至5年时长,提速到几乎与全球同步。”白利勇强调。“其次,拜耳愿意为中国市场探讨开...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...白血病(又称“慢性粒细胞白血病”,简称“慢粒”)的适应症已于2021年11月获批,并在2023年1月获纳入国家医保目录。这打破了中国伴T315I突变耐药慢粒患者长期无药可医的困境,并让患者“用得起”,填补了国内临床治疗空...……更多
...加速度——在本届进博会之前一周,同一天内获得两个新适应症的批准。艾伯维在中国市场的深耕已有十年历史,一直致力于寻找解决患者面临所具有挑战性的健康问题新方法。董莉君表示,艾伯维与政府、企业、协会等多方合...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...新药的首批国家。2019年8月,国家药监局批准罗沙司他新适应症。同年底,这一药物进入国家医保乙类目录,50毫克规格药价从166元/粒降价为95.50元/粒。为了尽可能延长专利寿命,罗沙司他构建了一道道“专利城墙”。公开资料...……更多
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华夏人寿北京电话销售中心涉多项违规,被要求责令改正并罚款5万
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国家金融监督管理总局新疆监管局发布关于阿图什市农村信用合作联社解散的批复,鉴于阿图什市农村信用合作联社、阿克陶县农村信用合作联社
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