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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
米度生物近4亿元融资落地,引领核医学CRDMO服务创新药发展
...时代,正不断开拓应用领域,全球头部药企纷纷布局核药赛道,进一步驱动核药研发、生产、应用的纵深发展。2021年6月发布的《医用同位素中长期发展规划(2021—2035)》,为核医疗健康产业的发展制定了国家层面的规划。技术进...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
本文转自:中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
上城 创业项目最高奖1000万元
...本次大赛聚焦上城区未来产业发展方向,新增元宇宙产业赛道。进入决赛的12个项目中,“合成数据解决方案加速自动驾驶和具身智能落地”“异构变分辨率慧眼智能感知技术”“海百川”等3个项目均与元宇宙相关。其中“合成...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...市场潜力大。百亿市场已经吸引了不少企业加入脑机接口赛道。中国信息通信研究院联合脑机接口产业联盟发布的《脑机接口技术发展与应用研究报告(2023年)》显示,截至2023年第一季度,全球脑机接口代表性企业超500家。 从全...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
本文转自:中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...营权益。重磅“核”武器亮相,商业化平台正式入局核药赛道对于癌症,早发现、早诊断、早治疗至关重要。分子影像作为精准医学的重要组成部分,在肿瘤等重大疾病的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测方...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
微芯生物:CS23546片临床试验申请获得受理
...023年4月18日,微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电,诺诚健华公告,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。临床试验过程原始数据记录不完整...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
我国搭建的传统医学临床试验注册平台获认世卫一级注册机构
...田晓航)记者28日从中国中医科学院举办的国际传统医学临床试验注册平台建设推进会中了解到,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”近日被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
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怎么做才能未病先防?本文教你6种做法,聪明人都知道!
预防大于治疗,在没有患有疾病之前,只要采取好相应措施,做好预防工作,就能降低疾病发生风险。从纠正不良的坏习惯,调整好饮食和作息
2024-06-26 17:01:00
“营养还是蒸的好”这四道蒸菜常吃
当我们谈论婴幼儿的成长和发育,饮食选择成为一个至关重要的话题。在众多烹饪方式中,为什么我们特别推荐蒸菜作为宝宝的营养来源
2024-06-26 16:38:00
男生怎么保持持久,尝试5种方法,增加持久度
房事不持久,是房事上最常出现的一个问题,那这不仅会导致夫妻感情出现隔阂,造成争吵,甚至是离婚,也会使夫妻生活的质量有所降低
2024-06-26 17:03:00
辟谣:戴眼镜会让近视程度加深
近视如今已经成为普遍现象,但是关于戴眼镜的谣言依然层出不穷,你是不是也对这些谣言深信不疑呢?戴眼镜会让近视程度加深?不少家长在刚刚发现孩子近视的时候
2024-06-26 17:01:00
中老年人要多吃的4种食物,看看你的一日三餐里面有吗?
在阅读此文前,诚邀您点击一下“关注”,每天给您分享专业的医学科普知识,帮助您及其家人提高健康生活品质,感谢您的支持!随着年龄的增长
2024-06-26 17:05:00
经常手麻的人要注意了,很可能隐藏着这8个“麻烦”,需及早诊断
【粉丝来信】王小云(化名)发现自己的生活被一场不期而至的疾病打破了宁静。她的公公李明(化名),七十七岁,因手麻和腿痛被紧急送进了市中心医院
2024-06-26 17:04:00
番茄是高血糖的“催发剂”?医生:不想血糖飙升,这2物要少吃!
“哎呀,那个,丁大妈听说了没?番茄吃多了会让血糖‘嗖’的一下飞上天哦!”在小区里面小花园里,闲聊的话语飘进了丁大妈的耳朵
2024-06-26 17:00:00
皮肤暗沉粗糙,可能与这3个坏习惯所致
在现实生活中,不管是男性还是女性,都希望自己的皮肤变得光滑,而且富有细腻,但是在现实生活中,很多人的皮肤都是不尽如人意
2024-06-26 17:04:00
耳朵疼最简单止痛方法耳痛时应该如何处理
在平日的生活中,很多人会有耳朵疼的现象,那么为什么会耳朵特呢?导致耳朵疼的原因是什么呢?耳朵疼该怎么办,耳朵疼最简单止痛方法是什么?按摩耳朵的方法有哪些?下面就让小编带大家了解一下吧
2024-06-26 17:05:00
提醒:女人的身体出现了这7个迹象,说明你的卵巢出问题了!
随着社会的进步和生活压力的增加,女性的健康问题备受关注。其中,卵巢是女性生殖系统中至关重要的一部分。卵巢的功能正常与否对女性的生育
2024-06-26 17:08:00
女人一过30就显老常吃这几物,拉平脸部皱纹,吃出满满胶原蛋白来
每个人从出生开始,不可避免地要经历生长、成熟、衰老、死亡的过程。随着人们物质生活水平的提高,如何延缓衰老已经成为大家共同追求的目标
2024-06-26 17:09:00
晚上睡觉嘴巴总是“发干”?是因为缺水?或是5种疾病“警报”
不知道大家有没有半夜醒来口干舌燥的感觉,这种感觉非常难受。有时不得不起来去喝水,还会影响睡眠质量。虽说这是一件微不足道的问题
2024-06-26 17:11:00
肝不舒服有哪些症状?应该怎么调理
人的肝脏是很重要的器官,若是出现异常会让身体很不舒服。生活中很多因素都会导致肝脏出现问题。那么,肝不舒服有哪些症状呢?肝不好应该怎么调理?吃什么可以护肝?接下来
2024-06-26 17:12:00
碱性食物有哪些?吃碱性食物可预防疾病?
我们都知道,人体是有酸碱度的,吃一些碱性的食物可以维持酸碱平衡,但是很多朋友不知道哪些碱性食物,那么,碱性食物有哪些呢?吃碱性食物有什么好处?接下来
2024-06-26 17:08:00
肝脏有了问题,身体会出现这6个症状,发现1个就最好去检查下
一说起肝病,相信很多人都比较害怕,毕竟肝脏缺少痛觉神经,在出问题的早期,不痛不痒,让人难以察觉。而且肝脏一有问题,那就是大病
2024-06-26 17:06:00