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两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序,对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
让农民拥有“田头滴滴”
...题进行发布,并就撂荒地复耕复种、无证养殖生蚝、宠物医疗器械监管等问题,回应民生关切。9000家机构入驻“农友圈”在“民声发布”环节,省农业农村厅总经济师罗一心首先介绍了“农友圈”平台,该平台通过“数字化+精...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...“20年磨一剑”,工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...。同时,他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理,列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新,加速推进脑机接口产业化进程。黄立建议,科学技术部会同国家药品监...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
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【天兵科技通报天龙三号试车情况:试验前提前组织周边人员撤离 无人员伤亡】财联社6月30日电,天兵科技微信公众号发布情况说明称
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【北京:支持自动驾驶汽车数据流通利用 鼓励市场主体开发数据产品并提供应用和服务】财联社6月30日电,北京市经济和信息化局对《北京市自动驾驶汽车条例(征求意见稿)》公开征集意见
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海蓝之谜将于7月1日上调产品价格
北京商报讯(记者 王思琦)6月30日,北京商报记者从海蓝之谜线下门店获悉,海蓝之谜产品将于7月1日上调产品价格。对此,母公司雅诗兰黛表示
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贵州大曲杯2024年郑州市足球邀请赛开幕
大河网讯 拾光记忆,大曲有约,逐梦绿茵,热血启航!6月29日上午,“贵州大曲杯 2024年郑州市足球邀请赛”开幕式于西四环边的郑州市星耀大球场举行
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湖北市场启航,仰韶酒业全国化又迈出稳健的一大步
大河网讯 6月28日下午,以“文化仰韶 陶融华夏”为主题的2024新名酒价值增长论坛暨仰韶彩陶坊财富推介会(湖北站)在武汉成功召开
2024-06-30 14:20:00
· 盲盒为何“买买买不完”
近年来,“盲盒经济”十分火热。盲盒,源于日本的“福袋”,商家通常会在福袋里随机装入价值高于福袋定价的商品进行售卖,最初是一种处理尾货的方式
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· 有增长、有改善、有信心、有利好 中国经济增长“引擎”动力足
央视网消息:中国物流与采购联合会、国家统计局服务业调查中心6月30日公布6月份中国采购经理指数。其中,制造业采购经理指数与上月持平
2024-06-30 15:11:00
信达证券:CPI环比走弱主要是非食品的拖累
信达证券发布研报认为,5月CPI略不及预期的来源主要是非食品,由于节后出行热度减弱叠加能源消费回落以及产能与需求不匹配下非能源工业品价格下降
2024-06-30 15:28:00
华创证券:中长线资金对2000ETF的增持起到四两拨千斤
华创证券发布研报称,本轮下跌以小盘股为主,个股比宽基指数跌幅更大。中长线资金对2000ETF的增持起到四两拨千斤的稳定作用
2024-06-30 15:29:00
花旗:对李宁开启30日正面观察 仍为行业首选
花旗发布研究报告称,对李宁(02331)开启30日正面观察,指出公司仍然是行业首选。公司将在临时股东大会建议采纳2024年购股权计划及2024年股份奖励计划
2024-06-30 15:31:00
美银:上调申洲国际目标价至93.5港元 上调今明两年盈测
美银证券上调申洲国际(76.45, -0.05, -0.07%)今明两年的每股盈利预测4%及3%,以反映公司优于预期的订单和利润率复苏
2024-06-30 15:32:00
花旗:维持中国交通建设(01800)“中性”评级
花旗发布研究报告称,维持中国交通建设(4.65, 0.01, 0.22%)(01800)“中性”评级,预计2026财年的三年每股盈利年均复合增长率将放缓至6%
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李家超:大湾区融合重在“优势互补” 香港胜在国际化
香港行政长官李家超在立法会上指出,大湾区的不同领域协作已有专题合作框架推动,大湾区融合最重要是优势互补,每个城市拿出最好东西
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天风证券:债市更关注地产政策实质影响 改革是下一阶段政策重点
天风证券发布研报称,股债对地产政策的反应从初期的分化逐渐回归一致。国债期货短暂回调后持续反弹,说明债市更关注地产政策的实质影响
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花旗:上调中交目标价至5.2港元 维持“中性”评级
花旗发表研究报告指,基于中交指引强劲,2024财年订单势头按年增长13%至14%,以及今年首季度业绩胜预期,该行将2024至2025财年盈利预测上调17%至21%
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