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近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...00 盒（10人次/盒），该店无法提供经营上述试剂所需的《医疗器械经营许可证》。执法人员对上述第三类医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第三项予以扣押，案件正在依法调查处理中。临沂市市场监管局...……更多
2022-12-23 21:47:00临沂市,临沂,山东省,山东,典型案例,监管
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...新闻网讯 2023年5月10日，安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告（2023年4月）。2023年4月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时...……更多
2023-05-10 20:29:00安徽省,安徽,监督检查,医疗器械,器械,检查
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024-05-18 09:09:00艾斯,落地,成果,更多,艾斯,益生
...医疗技术协会（美国）主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时，省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
2024-04-25 08:34:00恳谈会,合作,山东,专场,跨国公司,上海
鲁网12月8日讯12月6日下午，齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅，校长韩冰，山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
2023-12-08 19:40:00齐鲁,新华,山东,医疗器械,器械,仪式
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
作为以植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售为主业的赛克赛斯生物科技股份有限公司(以下简称 “赛克赛斯”)，日前更新了招股说明书。此次IPO拟在深交所主板上市，拟公开发行股份数量为 5000 万股，募集资金4.55亿...……更多
2023-04-21 23:59:00赛斯,赛克,半壁,江山,员工,模式
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题，近日，鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》，并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
本文转自：枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
2023-11-02 06:53:00初心,主业,医疗器械,器械,医疗,康力
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本文转自：人民日报李庆英种地不再是单纯的力气活儿，已成为高效又智能的技术活儿总有人问，像你这样的种粮大户，年收入能有多少
2024-07-12 06:27:00
本文转自：人民日报宗彼安炎炎夏日，闷热潮湿，容易令人食欲减退，体倦乏力。推荐几款祛暑提神、消食开胃的茶饮方：金银花茶。金银花10克
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羊肚菌，作为一种珍贵的野生食用菌，不仅以其独特的形态和鲜美的口感赢得了美食家的青睐，更因其丰富的营养价值和药用价值而备受瞩目
2024-07-12 06:59:00
随着杭州持续高温，在过去的这个周末，浙中医大二院（浙江省新华医院）急诊医学科收治了三名年逾九旬的晕厥患者。这几位超高龄老人有几个共同点——都是独居老人
2024-07-12 07:03:00
近日，家住丁桥的王奶奶被路人发现倒在户外意识不清、呼之不应，并伴有抽搐的症状，后紧急送至杭州市中医院丁桥院区急救。经过积极救治
2024-07-12 07:03:00
进入暑期，高温和降雨天气频发，为致病微生物提供了滋生条件，且人员流动性增加，传染病传播风险增大。市疾控中心7月11日发布健康提示
2024-07-12 07:14:00
患帕金森不只会抖，还会僵中药调理之后，大伯腿脚松快了，又能走路了脑病专家李军：中西医结合治疗 可以取长补短、缩短疗程、提高疗效很多人印象中
2024-07-12 07:34:00
本文转自：人民网-江西频道7月6日，“情系桑梓 暖心义诊”北京赣医专家团赴南昌义诊活动正式启动。义诊团由北京23所医院的26位医疗专家组成
2024-07-11 18:03:00
夏日炎炎，阳光如烈火般炙烤着大地，让人心生烦躁。在这样的季节里，人们往往渴望找到一种既能解馋又能滋养身体的食品。而莲子
2024-07-11 18:13:00
紫苏叶，作为一种常见的香草植物，不仅具有独特的香气，还蕴含了丰富的营养价值和药用价值。在传统中医中，紫苏叶被广泛应用于治疗各种疾病
2024-07-11 18:14:00
金银花，这朵自古以来就被誉为“清热解毒圣药”的花朵，自古以来就以其独特的药效和美妙的香气深受人们喜爱。而在中医药学的宝库中
2024-07-11 18:15:00
在目前主流的近视矫正手术中，除了广为人知的激光矫正，ICL人工晶体植入术作为一种不破坏眼睛结构的矫正手术，也成为人们的一个治疗选择
2024-07-11 18:27:00
不想早睡贪恋深夜的放松自在，一不小心熬过凌晨，肌肤却在叫嚣：松垮、暗黄、细纹、干燥起皮、发红刺激，下面辽宁杏林整形医院就带大家了解下熬夜肌的那些事
2024-07-11 18:29:00
7月5日-7日，2024上海消化病学术大会暨上海消化及消化内镜论坛在上海盛大举行，此次盛会不仅汇聚了国内消化病学领域的顶尖专家学者
2024-07-11 18:31:00
十堰广电讯（全媒体记者 龚艳琳）痛经，是许多女性难以启齿的困扰。每月总有那么几日，无论是站立、坐着还是躺着，都难以逃脱这份煎熬
2024-07-11 19:27:00