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陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号:GJ2023K0005),美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,批号:20230201,生产日期:2023.02.03)检验结论...……更多
药安陕西我把关|李莹:以严谨细致筑牢药品安全防线
...媒体记者 袁毛毛李莹,现任秦都区市场监督管理局药品医疗器械化妆品监督管理科科长、省级药品GSP(零售)检查员,先后被评为咸阳市市场监管“十佳标兵”、秦都区食品药品监管先进个人。她坚持以人为本,开拓进取,踏实工...……更多
药安陕西我把关|秦都区市场监督管理局打好药品安...
...安全监管综合业务系统通知公告模块督促指导辖区取得《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业完成器械经营质量管理规范自查工作。秦都区市场监督管理局坚持线上、线下协同发力,“线上”监管实行常态化...……更多
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
咸阳在外商会企业家新春招商签约近24亿元
...行了项目签约;长安里温泉文旅综合体项目、煦之垚高端医疗器械项目等9个项目成功签约,总投资近24亿元;8个“咸阳市民营企业交流联络处”正式授牌。去年以来,咸阳经济发展质效向优,全年生产总值达2878亿元、增长4.3%;...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案
本文转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开(2023年1月4日)。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
...药案和某医药连锁有限责任公司经营不符合强制性标准的医疗器械案2件案件入选优秀案卷。近年来,商洛市市场监管局高度重视法治政府建设,将案卷质量作为衡量行政执法水平的重要评判标准,作为彰显法治工作水平的重要...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日,沙坪坝区市场监管局接群众举报,依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
...得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》,福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩(规格型号:无菌型折叠耳挂式-中号,批号:20221106)检验结论为不合格...……更多
奥泰生物海外核心市场遇变局,近六成产品或因新规重新注册
...? 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年,新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂,我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
黑龙江鸡西:国庆我在岗 监管“不打烊”
...符合国家标准,让消费者购物更加安心。 全面排查药品医疗器械安全隐患,鸡西市市场监管局通过强化督导、全面排查,切实开展节日期间药品安全检查和风险隐患排查工作,确保药品购进渠道合法、储存条件合规、销售去向...……更多
“数字经济高地”何以崛起?
...工业企业数字化转型升级,通过对华泰厨具、生益科技、杜克普服装等传统企业的数字化改造,引导区内企业转型升级,帮助企业提质、降本、增效。华泰厨具通过应用AI+质检模型,生产精益水平提升35%;通过打造智能餐厅,形...……更多
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月,肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现,该公司未经许可生产医用一次...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
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本人声明:大家过年好,我刚刚结束了上午的训练课,发现网上出现了一些不实言论,在此郑重声明:1、2015年4-8月,国家队聘请马布里体能师克里斯
2025-02-02 12:39:00
新春走基层 | 沈飞车间里未曾熄灭的那盏灯
本文转自:人民网-辽宁频道人民网记者 邱宇哲大年初三,在中航工业沈飞的生产车间里,王刚皱起了眉头。这是一项紧急任务,精度高
2025-02-02 12:57:00
别跑空,故宫、国博已约满!今天这些地方交通压力大!
央视网消息:据“北京发布”公众号消息,今年春节,文博热持续,多个热门博物馆预约火爆。故宫博物院、中国国家博物馆截至正月初十均已约满
2025-02-02 13:41:00
新春走基层|用爱汇聚力量,义工团队让春节满是温情
齐鲁晚报·齐鲁壹点 杜春娜今年是济宁市泗水县泉乡义工协会成立后的第三年,作为会长的刘传涛和队员们,还是选择在除夕夜坚守在岗位上
2025-02-02 13:51:00
【平凡岗位 不凡坚守】春节假期景区游人如织 贵州武警官兵全力保障
多彩贵州网讯(本网记者 杨婧)春节,是阖家团圆的时刻,也人们出行游玩的高峰。贵州武警官兵心怀责任,默默坚守在自己的岗位上
2025-02-02 14:02:00
刚刚过去的2024年,“来一场说走就走的‘China Travel(中国游)’”火遍全球。随着国际航线加速恢复,签证政策利好频传
2025-02-02 14:21:00
‌截至2月2日,电影《哪吒之魔童闹海》的总票房已经突破27亿元‌‌。自动播放《哪吒之魔童闹海》在春节档期间表现出色,凭借其精彩的剧情
2025-02-02 14:39:00
在喜庆洋洋的春节氛围中,电影观众又迎来了一场视听盛宴。在“影视过大年”系列中,咱们看了射雕英雄传、唐人街和哪吒,今天咱们再来看看《封神》
2025-02-02 14:39:00
今天是正月初五,财神日。零点一到,你的朋友圈里,是不是都在发财神图迎财神?同时,今天还有登高迎财神的习俗。杭州人“迎财神”必去的天下第一财神庙——灵顺寺
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当代人的烦恼,很“秃”然。人可以聪明,但不能“绝顶”。根据国家卫健委发布的调查数据,中国脱发人数超2.5亿,其中,男性约有1
2025-02-02 15:10:00
中新社柳州2月2日电 题:广西千年侗族大歌守年味作者 张广权 肖景凤“春天到,春意浓,千山万树绿葱葱。布谷鸟儿声声唱,布谷布谷快播种
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福建唯一!福州女生仇思晗收到剑桥大学录取通知
近日,全球顶尖大学剑桥大学迎来放榜,不少高中学校已发布录取喜报,据初步统计,截至目前,内地92所国际化学校一共斩获了262封offer
2025-02-02 15:24:00
‍‍=作者 | 南风窗记者 赵淑荷发自山东菏泽编辑 | 赵靖含“绿幕隐玉的价格跟去年相比涨了一倍。”赵会敏弯身托起一朵绿色的牡丹花苞
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财联社2月2日电,据网络数据,2月2日15时6分许,哪吒2票房突破30亿,打破16项影史纪录,包括过去三年春节档影片档期票房纪录、中国影史动画片首映日票房纪录等。2025春节档票
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央视新闻客户端讯 正月初一到初五,钱塘江迎来蛇年首个大潮汛,在观潮胜地浙江海宁,不少游客慕名前来,一睹钱塘江大潮的风采
2025-02-02 15:42:00